Quyết định 156/QĐ-QLD 2018 thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

• Số hiệu: 156/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Tất Đạt
• Ngày ban hành: 21/03/2018

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 156/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 21 tháng 03 năm 2018

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC THU HỒI SỐ TIẾP NHẬN PHIẾU CÔNG BỐ SẢN PHẨM MỸ PHẨM

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/06/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ kết quả kiểm tra hậu mại ngày 31/01/2018 tại Công ty TNHH L- Beauty Việt Nam;

Xét đề nghị của Trưởng Phòng Quản lý Mỹ phẩm - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 03 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam (Địa chỉ: Phòng 105c, Tầng 01, Tòa nhà Center Point, số 106 đường Nguyễn Văn Trỗi, P8, Q. Phú Nhuận Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:

STT	Tên sản phẩm ghi trên Phiếu công bố	Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược cấp	Ngày cấp	Tên, địa chỉ Công ty, sản xuất
1	Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil (093-Black; 593- Brown; 453-Sand)	94410/14/CBMP-QLD	10/04/2014	Parfums Christian Dior. - 33 Avenue Hoche 75008 Paris -France
2	Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete	54907/18/CBMP-QLD	03/01/2018
3	Dior J’Adore L’or Essence de Parfum	37433/17/CBMP-QLD	21/06/2017

Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi:

+ Sản phẩm số 01 (Dior Sourcils Poudre Crayon à sourcils mine poudre Powder Eyebrow Pencil (093-Black; 593-Brown; 453-Sand): mỹ phẩm lưu thông có chứa chất Propylparaben có hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép theo quy định của ASEAN.

+ Sản phẩm số 02 và số 03 (Dior Home Sport very cool spray fresh eau de toillete và Dior J'Adore L’or Essence de Parfum): Mỹ phẩm lưu hành có thành phần công thức ghi trên nhãn và công thức sản xuất không đúng như hồ sơ đã công bố.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Công ty TNHH L-Beauty Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - Thứ trưởng Trương Quốc Cường (để b/cáo); - Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Tạp chí Dược và Mỹ phẩm - Cục QLD; - Trang TTĐT Cục QLD; - Lưu: VT, TTr, MP.

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Tất Đạt