|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Quyết định 330/QĐ-QLD 2019 Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra cơ sở phân phối thuốc Phiên bản 1.0
Số hiệu:
|
330/QĐ-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Quyết định
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Vũ Tuấn Cường
|
Ngày ban hành:
|
22/05/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 330/QĐ-QLD
|
Hà Nội, ngày 22
tháng 05 năm 2019
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH “CHUẨN YÊU CẦU DỮ LIỆU ĐẦU RA PHẦN MỀM ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ
THÔNG TIN KẾT NỐI LIÊN THÔNG CƠ SỞ PHÂN PHỐI THUỐC” PHIÊN BẢN 1.0
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 7868/2013/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ Y tế quy định
chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược,
Căn cứ Quyết định số 4041/QĐ-BYT ngày 07/9/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt Đề án tăng cường kiểm
soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn giai đoạn 2017 - 2020;
Căn cứ Nghị quyết số 20-NQ/TW ngày
25/10/2017 của Ban Chấp hành Trung ương Đảng khóa XII về tăng cường công tác bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân trong tình hình mới;
Căn cứ Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 17/8/2018 của Bộ Y tế về việc ban hành “Kế hoạch triển khai ứng dụng công nghệ thông tin kết
nối cơ sở cung ứng thuốc nhằm kiểm soát kê đơn thuốc và bán thuốc kê đơn”;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Pháp
chế - Thanh tra,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Chuẩn yêu cầu dữ
liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân
phối thuốc Phiên bản 1.0 (Phụ lục ban hành kèm theo Quyết định này).
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban
hành.
Điều 3. Các Ông / Bà Chánh văn phòng, Trưởng phòng Pháp
chế - Thanh tra, Lãnh đạo các phòng, đơn vị thuộc Cục Quản lý Dược và Thủ trưởng
các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Vụ KGVX-VPCP (để b/c PTT Vũ Đức Đam);
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để b/c);
- Các Vụ, Cục, Tổng Cục, Thanh tra Bộ Y tế;
- Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc TW (để p/h thực hiện và b/c
UBND tỉnh, thành phố);
- Trung tâm TT - Giáo dục sức khỏe TW;
- Các cơ sở cung cấp phần mềm;
- Cơ sở sản xuất, nhập khẩu, bán buôn thuốc;
- Cổng thông tin điện tử Cục QLD;
- Lưu: VT, PCTTr (02).
|
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
|
CHUẨN YÊU CẦU DỮ LIỆU ĐẦU RA PHẦN MỀM ỨNG DỤNG CÔNG NGHỆ THÔNG TIN KẾT
NỐI LIÊN THÔNG CƠ SỞ PHÂN PHỐI THUỐC
Phiên bản 1.0
(Ban hành kèm theo Quyết định số 330/QĐ-QLD ngày 22 tháng 5 năm 2019)
Bảng 1. Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm kết nối với Bộ Y tế và Sở
Y tế
STT
|
Chỉ
tiêu
|
Kiểu
dữ liệu
|
Kích
thước tối đa
|
Bắt
buộc
|
Diễn
giải
|
1
|
ma_thuoc
|
Chuỗi
|
50
|
x
|
Mã thuốc theo số đăng ký và quy
cách đóng gói nhỏ nhất theo thứ tự: số đăng ký thuốc được Cục Quản lý Dược cấp- quy cách đóng gói nhỏ nhất.
Ví dụ: VN-12345-18-lọ 200 viên (sẽ mã hóa thành: VN1234518lo200vien)
|
2
|
ten_thuoc
|
Chuỗi
|
50
|
x
|
Ghi theo tên thuốc được Bộ Y tế cấp
số đăng ký
|
3
|
so_dang_ky
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Số đăng ký thuốc, ví dụ:
VD-12345-17
|
4
|
Ten_hoat_chat
|
Chuỗi
|
150
|
x
|
Tên hoạt chất ghi trong Dược điển Việt Nam hoặc các Dược điển tham chiếu (của các nước: Anh, Mỹ, Châu
Âu, Nhật Bản, Quốc tế), ghi theo đúng dạng hoạt lực của thuốc. Chỉ ghi đối với
thuốc có từ 03 dược chất trở xuống
|
5
|
nong_do_ham_luong
|
Chuỗi
|
30
|
x
|
Nồng độ/Hàm lượng/Khối lượng ghi
theo danh mục thuốc được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược công bố
|
6
|
nha_san_xuat
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên nhà sản xuất thuốc
|
7
|
nuoc_san_xuat
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Nước sản xuất thuốc: sử dụng tên viết
tắt theo ISO 3166
|
8
|
nha_nhap_khau
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên công ty nhập khẩu
|
9
|
quy_cach_dong_goi
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Quy cách đóng
với (hộp, viên, lọ, chai...)
|
10
|
dang_bao_che
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Ghi theo danh mục thuốc được cấp số đăng ký
|
11
|
don_vi_dong_goi_nn
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Quy định tại Khoản
4, Điều 136, Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 (chú ý: đối với các đơn vị đóng gói quy định tại các điểm b, c, d, đ, g cần ghi rõ
nồng độ/hàm lượng theo đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
|
12
|
gia_ke_khai
|
Số
|
10
|
x
|
Giá kê khai theo đơn vị đóng gói nhỏ nhất
|
13
|
gia_ke_khai_lai
|
Số
|
10
|
x
|
Giá kê khai lại theo đơn vị đóng
gói nhỏ nhất
|
14
|
gia_ban_buon
|
Số
|
10
|
x
|
Giá bán buôn của cơ sở bán buôn theo
đơn vị đóng gói nhỏ nhất
|
15
|
so_lo
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Số lô của nhà sản xuất
|
16
|
han_dung
|
Số
|
8
|
x
|
Hạn sử dụng định dạng nămthángngày.
Ví dụ: 15/12/2018 định dạng là
20181215
|
17
|
so_luong_nhap
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc nhập theo đơn vị
đóng gói nhỏ nhất
|
18
|
so_luong_ban
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc bán theo đơn vị đóng
gói nhỏ nhất
|
19
|
so_luong_hang_tra_ve
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc trả về theo đơn vị
đóng gói nhỏ nhất
|
20
|
tong_so_luong_ton
|
Số
|
|
x
|
Tổng số lượng thuốc tồn theo đơn vị đóng gói nhỏ nhất
|
21
|
so_luong_ton_cho_huy
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc tồn chờ hủy theo đơn vị đóng gói nhỏ nhất
|
22
|
don_vi_bthuoc_cho_csbb
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên đơn vị bán
thuốc cho cơ sở bán buôn thuốc
|
23
|
don_vi_mthuoc
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên đơn vị mua
thuốc
|
24
|
so_hoa_don_mthuoc
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Số hóa đơn giá trị gia tăng mua thuốc
|
25
|
ngay_nhap
|
Số
|
12
|
x
|
Ngày nhập thuốc theo định dạng:
nămthángngàygiờphút Ví dụ: 10:30
ngày 08/08/2018 định dạng là 201808081030
|
26
|
ngay_ban
|
Số
|
12
|
x
|
Ngày bán thuốc theo định dạng:
nămthángngàygiờphút Ví dụ: 10:30 ngày
08/08/2018 là 201808081030
|
27
|
Ma_co_so_ban_le
|
Chuỗi
|
12
|
x
|
Do Cục Quản lý Dược cấp
|
28
|
Ma_co_so_ban_buon
|
Chuỗi
|
12
|
x
|
Do Cục Quản lý Dược cấp
|
Bảng 2. Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm tổng hợp các thông tin
chung trên địa bàn tỉnh, thành phố
STT
|
Chỉ
tiêu
|
Kiểu
dữ liệu
|
Kích
thước tối đa
|
Bắt
buộc
|
Diễn
giải
|
1
|
ma_thuoc
|
Chuỗi
|
50
|
x
|
Mã thuốc theo số đăng ký và quy
cách đóng gói nhỏ nhất theo thứ tự: số đăng ký thuốc được Cục Quản lý Dược cấp-quy
cách đóng gói nhỏ nhất. Ví dụ: VN-12345-18-lọ
200 viên (sẽ mã hóa thành:
VN1234518lo200vien)
|
2
|
ten_thuoc
|
Chuỗi
|
50
|
x
|
Ghi theo tên thuốc được Bộ Y tế cấp
số đăng ký
|
3
|
so_dang_ky
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Số đăng ký thuốc
do Cục Quản lý Dược cấp Ví dụ.
VD-12345-17
|
4
|
ten_hoat_chat
|
Chuỗi
|
150
|
x
|
Tên hoạt chất ghi
trong Dược điển Việt Nam hoặc các Dược điển tham chiếu (của các nước: Anh, Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản, Quốc tế), ghi theo đúng dạng hoạt lực của thuốc. Chỉ ghi
đối với thuốc có từ 03 dược chất trở xuống
|
5
|
nong_do_ham_luong
|
Chuỗi
|
30
|
x
|
Nồng độ/Hàm lượng/Khối lượng ghi
theo danh mục thuốc được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược công bố
|
6
|
nha_san_xuat
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên nhà sản xuất thuốc
|
7
|
nuoc_san_xuat
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Nước sản xuất thuốc: sử dụng tên viết
tắt theo ISO 3166
|
8
|
nha_nhap_khau
|
Chuỗi
|
100
|
x
|
Tên nhà nhập khẩu thuốc
|
9
|
quy_cach_dong_goi
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Quy cách đóng gói (hộp, viên, chai,
lọ...)
|
10
|
dang_bao_che
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Ghi theo danh mục thuốc được cấp số
đăng ký
|
11
|
don_vi_dong_goi_nn
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Quy định tại Khoản 4,
Điều 136, Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 (chú ý: đối với các đơn
vị đóng gói quy định tại các điểm b, c, d, đ, g cần ghi rõ nồng độ/hàm lượng
theo đơn vị đóng gói nhỏ nhất)
|
12
|
gia_ban_buon
|
Số
|
10
|
x
|
Giá bán buôn của cơ sở bán buôn theo
đơn vị đóng gói nhỏ nhất
|
13
|
so_lo
|
Chuỗi
|
20
|
x
|
Số lô của nhà sản xuất
|
14
|
han_dung
|
Số
|
8
|
x
|
Hạn sử dụng định dạng nămthángngày
Ví dụ: 15/12/2018 định dạng là 20181215
|
15
|
so_luong_nhap
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc nhập theo đơn vị
đóng gói nhỏ nhất
|
16
|
so_luong_ban
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc bán theo đơn vị đóng
gói nhỏ nhất
|
17
|
so_luong_ton
|
Số
|
|
x
|
Số lượng thuốc tồn theo đơn vị đóng
gói nhỏ nhất
|
18
|
ngay_tong_hop
|
Số
|
|
x
|
Ngày tổng hợp định dạng
nămthángngày.
Ví dụ: 15/12/2018 định dạng là
20181215
|
Bảng 3. Yêu cầu chức năng thống kê
TT
|
Yêu
cầu
|
Mô
tả yêu cầu
|
Định
dạng
|
1
|
Số lượng các cơ sở nhập số liệu
mua/bán tại trên địa bàn tỉnh/thành phố/toàn quốc
|
Thực hiện thống kê các cơ sở bán
thuốc đã nhập lên hệ thống, theo yêu cầu:
Thời gian từ ngày/tháng/năm đến
ngày/tháng/năm
Tổng hợp theo tỉnh/thành phố/toàn
quốc
Tổng hợp theo cơ sở trong địa bàn tỉnh/thành phố/toàn quốc
|
Kết xuất file pdf, excel
|
2
|
Danh mục thuốc của cơ sở kinh doanh
thuốc
|
Thực hiện thống kê danh mục các thuốc
do từng cơ sở bán buôn thuốc và toàn bộ các cơ sở bán buôn thuốc trên địa bàn
tỉnh/thành phố kinh doanh theo yêu cầu:
Tên thuốc, tên hoạt chất, số đăng
ký, số lô, hạn dùng, nồng độ/hàm lượng, dạng bào chế, số lượng mua, số lượng
bán, số lượng tồn, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu. Thời gian từ ngày/tháng/năm đến
ngày/tháng/năm.
|
Kết xuất file pdf, excel
|
Quyết định 330/QĐ-QLD năm 2019 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Quyết định 330/QĐ-QLD ngày 22/05/2019 về "Chuẩn yêu cầu dữ liệu đầu ra phần mềm ứng dụng công nghệ thông tin kết nối liên thông cơ sở phân phối thuốc" Phiên bản 1.0 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành
3.749
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|