|
BỘ
Y TẾ
-----
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
-----------
|
|
Số: 991/QĐ-BYT
|
Hà
Nội, ngày 24 tháng 03 năm 2009
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC THÀNH LẬP TRUNG TÂM QUỐC GIA VỀ THÔNG TIN THUỐC VÀ
THEO DÕI PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số
188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 79/2006/NĐ-CP , ngày 9/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết
thi hành một số điều của Luật Dược.
Căn cứ Quyết định số 154/2006/QĐ-TTg ngày 30/6/2006 của Thủ tướng Chính phủ về
việc phê duyệt Đề án “Quản lý nhà nước về dược phẩm, an toàn vệ sinh thực phẩm,
mỹ phẩm giai đoạn 2006 – 2015”;
Căn cứ Quyết định số 652/QĐ-BYT ngày 25/02/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt
“Quy chế tổ chức và hoạt động của Trường Đại học Dược Hà Nội”;
Xét đề nghị của Hiệu trưởng Trường đại học Dược Hà Nội tại Công văn số
73/DHN-HTQT ngày 25/2/2009 về việc xin thành lập Trung tâm Thông tin thuốc và
ADR Quốc gia;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược và Vụ trưởng Vụ Tổ chức cán bộ - Bộ
Y tế,
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1.
Thành lập Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo
dõi phản ứng có hại của thuốc (Gọi tắt là Trung tâm DI và ADR Quốc gia) trực
thuộc Trường Đại học Dược Hà Nội.
Tên tiếng Anh: The National
Centre of Drug Information and Adverse Drug Reactions Monitoring
Tên viết tắt tiếng Anh: National
DI & ADR Centre
Điều 2.
Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng
có hại của thuốc là đơn vị đầu ngành về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có
hại của thuốc ở tuyến Trung ương; là một đơn vị sự nghiệp có thu trực thuộc Trường
Đại học Dược Hà Nội; có tư cách pháp nhân, có con dấu và tài khoản riêng theo
quy định của pháp luật; có Trụ sở đặt tại Hà Nội.
Trung tâm có chức năng, nhiệm vụ,
quyền hạn, tổ chức bộ máy và biên chế như sau:
1. Chức năng
Trung tâm có chức năng giúp Bộ Y
tế xây dựng và cung cấp cơ sở dữ liệu thông tin về thuốc bao gồm cả thông tin về
cảnh giác dược; đào tạo, nghiên cứu khoa học, chỉ đạo tuyến, hợp tác quốc tế và
tư vấn, dịch vụ trong lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh giác dược theo đúng quy
định của pháp luật.
2. Nhiệm vụ
a) Xây dựng và khai thác cơ sở dữ
liệu về thông tin thuốc và cảnh giác dược:
- Xây dựng và khai thác cơ sở dữ
liệu thông tin về thuốc và cảnh giác dược cập nhật phù hợp với điều kiện và
hoàn cảnh Việt Nam;
- Thu thập, phân tích, thẩm định,
tổng hợp báo cáo cho các cơ quan quản lý và phản hồi tới các cơ sở điều trị về
ADR, thuốc kém chất lượng, sử dụng thuốc không đúng cách gây sự cố bất lợi của
thuốc đối với người bệnh;
- Cung cấp thông tin thuốc và cảnh
giác dược cho các cơ quan quản lý phục vụ cho công tác thẩm định; đăng ký, hướng
dẫn sử dụng thuốc, xây dựng và sửa đổi hướng dẫn điều trị bệnh, danh mục thuốc
thiết yếu và dược thư quốc gia;
- Cung cấp thông tin về thuốc và
cảnh giác dược cho các tổ chức, các nhân có liên quan thông qua các hình thức:
trang website; trực tuyến, xuất bản các ấn phẩm (tạp chí, tờ rơi, thư tín).
b) Đào tạo cán bộ:
- Tham gia đào tạo sinh viên và
học viên sau đại học về thông tin thuốc và cảnh giác dược;
- Đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao
kiến thức về thông tin thuốc và cảnh giác dược cho các cán bộ y tế.
c) Nghiên cứu khoa học:
- Tổ chức nghiên cứu khoa học
trong các hoạt động thu thập, thẩm định, đánh giá thông tin thuốc, cảnh giác dược
nói chung và ADR nói riêng;
- Tham gia thực hiện các đề tài
nghiên cứu khoa học liên quan đến thông tin thuốc và cảnh giác dược.
d) Chỉ đạo tuyến:
- Chỉ đạo, hướng dẫn về chuyên
môn cho các đơn vị thông tin thuốc và ADR khu vực và cơ sở;
- Kiểm tra, giám sát các hoạt động
thuộc mạng lưới thông tin thuốc và ADR quốc gia.
đ) Hợp tác quốc tế:
- Hợp tác với các tổ chức quốc tế,
các nước trong khu vực và trên thế giới về lĩnh vực thông tin thuốc và cảnh
giác dược;
- Tổ chức và tham gia các hội thảo
trong nước và quốc tế về thông tin thuốc và cảnh giác dược.
e) Tư vấn, dịch vụ:
- Tư vấn thông tin thuốc cho các
cơ sở y tế, cán bộ y tế, doanh nghiệp và cộng đồng.
- Tổ chức các hoạt động dịch vụ
về thông tin thuốc và ADR theo yêu cầu và đơn đặt hàng của các tổ chức, cá nhân
trong và ngoài nước.
g) Tiến hành dự toán, quản lý, sử
dụng và quyết toán kinh phí hàng năm theo quy định và phân cấp của Bộ Y tế. Quản
lý vật tư, tài sản của Trung tâm theo đúng quy định hiện hành của Nhà nước.
h) Quản lý đơn vị theo các quy định
hiện hành.
i) Thực hiện các nhiệm vụ khác
do Bộ Y tế giao.
3. Quyền hạn
a) Trung tâm được quyền tự chủ
trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn được giao theo quy định của pháp
luật và phân cấp của Bộ Y tế; chịu sự quản lý của Trường Đại học Dược Hà Nội về
tổ chức, bộ máy, nhân sự, tài chính và cơ sở vật chất;
b) Trung tâm được phép huy động
các cơ sở y, dược và các cán bộ chuyên môn y tế để xây dựng và khai thác cơ sở
dữ liệu về thông tin thuốc, cảnh giác dược và các vấn đề khác theo quy định của
pháp luật;
c) Trung tâm được cung cấp thông
tin và thực hiện các hoạt động tư vấn, dịch vụ về thông tin thuốc và cảnh giác
dược cho các tổ chức, cá nhân có liên quan theo đúng quy định của pháp luật;
d) Trung tâm được thực hiện dịch
vụ đối với các ấn phẩm, tài liệu do Trung tâm phát hành và các dịch vụ khác có
liên quan theo đúng quy định của pháp luật.
đ) Trung tâm được sử dụng con dấu,
tài khoản riêng để giao dịch công tác trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ và quyền
hạn theo quy định của pháp luật.
4. Cơ cấu tổ chức và biên chế:
a) Cơ cấu tổ chức của Trung tâm:
- Văn phòng
- Phòng Thông tin thuốc (Drug
Information Unit)
- Phòng Cảnh giác dược
(Pharmacovigilance Unit)
- Phòng Xuất bản (tạp chí,
website và các tài liệu có liên quan đến hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn, hợp
lý và hiệu quả cho cán bộ y tế)
b) Lãnh đạo Trung tâm:
- Trung tâm có Giám đốc và 1 – 2
Phó Giám đốc. Việc bổ nhiệm, miễn nhiệm Lãnh đạo Trung tâm thực hiện theo quy định
của pháp luật và của Bộ Y tế.
- Giám đốc Trung tâm chịu trách
nhiệm trước Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội, Bộ Trưởng Bộ Y tế và pháp
luật về toàn bộ hoạt động của Trung tâm.
- Phó Giám đốc Trung tâm giúp
Giám đốc Trung tâm các công việc được phân công, chịu trách nhiệm trước Giám đốc
và pháp luật về công việc được phân công.
- Các phòng có Trưởng phòng, Phó
Trưởng phòng; Văn phòng có Chánh Văn phòng, Phó Chánh Văn phòng. Cán bộ lãnh đạo
các phòng và Văn phòng do Giám đốc Trung tâm đề nghị Hiệu trưởng Trường Đại học
Dược Hà Nội bổ nhiệm theo quy định của pháp luật.
- Giám đốc Trung tâm quy định cụ
thể chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và mối quan hệ công tác của các phòng và Văn
phòng của Trung tâm.
c) Biên chế của Trung tâm:
Biên chế của Trung tâm nằm trong
biên chế của Trường Đại học Dược Hà Nội, được điều chỉnh hàng năm theo nhu cầu
công tác và theo đề xuất của Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội.
5. Cơ chế tài chính và kinh
phí hoạt động của Trung tâm
Trung tâm là đơn vị dự toán thuộc
Trường Đại học Dược Hà Nội; là đơn vị sự nghiệp tự bảo đảm một phần kinh phí hoạt
động thường xuyên. Kinh phí hoạt động thường xuyên của Trung tâm từ ngân sách sự
nghiệp y tế được Bộ Y tế giao hàng năm, từ các khoản thu sự nghiệp và kinh phí
của các chương trình, dự án viện trợ (nếu có).
Điều 3.
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Các
quy định trước đây trái với quy định trong Quyết định này đều bãi bỏ.
Điều 4.
Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Vụ trưởng Vụ Tổ chức cán
bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Cục trưởng Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thủ trưởng
các Vụ, Cục, Tổng cục thuộc Bộ Y tế, Hiệu trưởng Trường Đại học Dược Hà Nội,
Giám đốc Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc
và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định
này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Bộ trưởng, các Thứ trưởng;
- Văn phòng Chính phủ; Bộ Nội vụ, Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư;
- Các Vụ, Cục, Tổng cục, Thanh tra Bộ;
- Các đơn vị sự nghiệp trực thuộc Bộ;
- Các Sở Y tế, các BV đa khoa, chuyên khoa thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc
Trung ương;
- Website Bộ Y tế;
- Lưu: VT, Vụ TCCB, Vụ KH-TC, Cục QLD, Cục QLKCB.
|
BỘ
TRƯỞNG
Nguyễn Quốc Triệu
|