|
BỘ CÔNG AN - BỘ Y
TẾ
CỤC CS MÔI TRƯỜNG - CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 6640/QCPH/CSMT-QLD-ATTP
|
Hà Nội, ngày 14
tháng 10 năm 2016
|
QUY CHẾ PHỐI HỢP
PHÒNG NGỪA, ĐẤU TRANH VỚI VI PHẠM PHÁP LUẬT TRONG LĨNH VỰC DƯỢC, MỸ PHẨM,
AN TOÀN THỰC PHẨM LIÊN QUAN ĐẾN MÔI TRƯỜNG THUỘC TRÁCH NHIỆM QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC CỦA
BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005;
Căn cứ Luật An toàn thực phẩm số
55/2010/QH12 ngày 17/6/2010;
Căn cứ Pháp lệnh Cảnh sát Môi trường
số 10/2014/UBTVQH13
ngày 23/12/2014;
Căn cứ Nghị định 79/2006/NĐ-CP
ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật Dược;
Căn cứ nghị định 93/2016/NĐ-CP
ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm;
Căn cứ Nghị định 38/2012/NĐ-CP
ngày 25/4/2012 của Chính phủ quy định chi tiết thi
hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm;
Căn cứ Nghị định số 105/2015/NĐ-CP ngày 20/10/2015 của Chính phủ
quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Cảnh sát môi trường;
Căn cứ Quy chế phối hợp số 03/QC-BCA-BYT ngày 26/9/2013 giữa Bộ Công an và Bộ Y tế về công tác đảm
bảo an ninh, trật tự trong lĩnh vực Y tế;
Căn cứ Quyết định số
2439/QĐ-BCA ngày 11/5/2015 của Bộ trưởng Bộ Công an
quy định về chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và tổ chức bộ máy của Cục Cảnh sát
PCTP về môi trường;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 31/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản
lý Dược - Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 4062/QĐ-BYT ngày 22/10/2012 của Bộ
trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền
hạn và cơ cấu tổ chức của Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế.
Nhằm nâng cao hiệu quả quản lý hoạt động
sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến
môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế góp
phần bảo vệ môi trường và chăm sóc sức khỏe nhân dân, trên cơ sở chức năng nhiệm
vụ được giao Cục Cảnh sát Môi trường - Tổng cục Cảnh sát, Bộ Công An; Cục Quản
lý Dược và Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế (sau đây gọi là các bên) cùng thống nhất
xây dựng và thực hiện Quy chế phối hợp phòng
ngừa, đấu tranh với vi phạm pháp luật trong lĩnh vực dược,
mỹ phẩm, an toàn thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý
nhà nước của Bộ Y tế như sau:
Chương I
QUY ĐỊNH CHUNG
Điều 1. Phạm vi
điều chỉnh
Quy chế này hướng dẫn về nguyên tắc, nội
dung, trách nhiệm phối hợp giữa các bên, các đơn vị theo hệ lực lượng ở địa
phương gồm: Phòng Cảnh sát Môi trường, Đội Cảnh sát Môi trường Công an Quận,
Huyện thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Phòng Nghiệp vụ Dược (hoặc
Quản lý Dược) và Chi Cục An toàn vệ sinh thực phẩm thuộc Sở Y tế các tỉnh,
thành phố trực thuộc Trung ương thực hiện công tác phòng ngừa, đấu tranh với vi
phạm pháp luật trong lĩnh vực dược, mỹ phẩm, an toàn thực phẩm liên quan đến
môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
Điều 2. Nguyên tắc
và yêu cầu phối hợp
1. Hoạt động phối hợp phải thực hiện
theo quy định của pháp luật hiện hành; trên cơ sở chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn
của các bên, không gây cản trở đến các hoạt động hợp pháp của các bên tham gia
phối hợp, đảm bảo công tác quản lý nhà nước thống nhất
theo từng chuyên ngành.
2. Công tác phối hợp phải được triển
khai kịp thời, thống nhất, hiệu quả, bảo đảm sự gắn kết, hỗ trợ lẫn nhau, không
triển khai các hoạt động chồng chéo, gây phiền hà, ảnh hưởng đến hoạt động sản
xuất, kinh doanh của doanh nghiệp.
3. Khi cung cấp thông tin, tài liệu
cho các cơ quan báo chí, truyền thông cần có sự trao đổi, thống nhất nội dung
giữa các bên, việc phát ngôn phải đảm bảo đúng quy định của pháp luật và quy định
của ngành. Khi các cơ quan báo chí đưa tin không chính xác với các nội dung đã
cung cấp thì các bên thống nhất đơn vị đại diện kiến nghị với cơ quan báo chí để
đảm bảo thông tin chính xác, kịp thời.
4. Khi có khó khăn, vướng mắc phát
sinh trong công tác phối hợp phải được thông tin, trao đổi đầy đủ để giải quyết
kịp thời. Trường hợp không thống nhất trong đánh giá tình
hình, phương hướng và biện pháp giải quyết thì báo cáo kịp
thời với lãnh đạo cấp trên trực tiếp của các bên có liên quan để xem xét và
cùng thảo luận để thống nhất hướng giải quyết.
Điều 3. Nội dung
phối hợp
1. Tham mưu, đề xuất, sửa đổi, bổ
sung xây dựng các văn bản quy phạm pháp luật, hướng dẫn chuyên môn, chỉ đạo
trong công tác phòng ngừa, đấu tranh, xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong
sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
2. Trao đổi thông tin, tài liệu trong
công tác phòng ngừa, đấu tranh, xử lý các hành vi vi phạm pháp luật
liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, bảo quản, lưu giữ thuốc,
mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm
quản lý nhà nước của Bộ Y tế. Việc trao đổi phải nhanh chóng, kịp thời, đảm bảo
đúng nguyên tắc và tạo điều kiện tốt cho các bên trong việc thực thi nhiệm vụ.
3. Kiểm tra, phát hiện, xử lý các
hành vi vi phạm pháp luật liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu,
bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm có liên quan đến môi trường thuộc
trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
4. Tuyên truyền, phổ biến pháp luật;
đào tạo tập huấn nâng cao năng lực đội ngũ cán bộ, công chức làm nhiệm vụ quản
lý hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm
thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản
lý nhà nước của Bộ Y tế.
Chương II
QUY ĐỊNH CỤ THỂ
Điều 4. Phối hợp
quản lý, chỉ đạo và điều hành
1. Các bên chỉ đạo các đơn vị trực
thuộc phối hợp phòng ngừa, đấu tranh, xử lý các hành vi vi phạm pháp luật liên
quan đến công tác quản lý, kiểm soát các hoạt động thuộc lĩnh vực dược, mỹ phẩm
và an toàn thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước
của Bộ Y tế.
2. Trường hợp cần phối hợp trong công
tác quản lý, kiểm soát các hoạt động trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh, nhập
khẩu bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc
trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế thì căn cứ theo chức năng, thẩm quyền
của mỗi bên sẽ thống nhất đơn vị chủ trì, đơn vị phối hợp.
3. Khi phát sinh những vấn đề mới hoặc
vướng mắc, bất cập trong công tác phòng ngừa, đấu tranh, xử lý các hành vi vi
phạm pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm có
liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế, các
bên liên quan có trách nhiệm phối hợp tham mưu cho Bộ Công an, Bộ Y tế ban hành
hoặc đề xuất với cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành
hoặc sửa đổi, bổ sung cơ chế, chính sách, văn bản quy phạm pháp luật để phù hợp
tình hình thực tế.
Điều 5. Phối hợp
chia sẻ thông tin, tài liệu
1. Các văn bản quy phạm pháp luật,
văn bản chỉ đạo của các bên liên quan đến nhiệm vụ, hoạt động của mỗi bên; các
chính sách mới về đảm bảo an toàn chất lượng, môi trường liên quan đến hoạt động
sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm có
liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước
của Bộ Y tế.
2. Các đối tượng, địa bàn trọng điểm
liên quan đến hoạt động có dấu hiệu vi phạm pháp luật trong sản xuất, kinh
doanh, nhập khẩu, bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến môi
trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
3. Những khó khăn, vướng mắc và kinh
nghiệm trong công tác phòng ngừa, đấu tranh, xử lý các hành vi vi phạm pháp luật
trong hoạt động sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, bảo quản, lưu giữ thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y
tế.
4. Phương thức, thủ đoạn hoạt động của
các đối tượng có hành vi vi phạm pháp luật trong nhập khẩu,
sản xuất, kinh doanh, vận chuyển, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến
môi trường thuộc trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế không rõ nguồn gốc xuất
xứ, không đảm bảo an toàn; sản xuất, kinh doanh, sử dụng sản phẩm cấm, chất cấm,
hàng giả, hàng nhái, hàng không đảm bảo chất lượng.
5. Trường hợp cần thiết và có yêu cầu
bằng văn bản của thủ trưởng mỗi cơ quan, bên được yêu cầu có trách nhiệm cung cấp
các tài liệu, hồ sơ vụ việc (trừ các tài liệu không được cung cấp theo quy định
bảo mật của từng ngành) để phối hợp đấu tranh, xử lý hành vi vi phạm pháp luật
trong sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, vận chuyển, bảo quản,
sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản
lý nhà nước của Bộ Y tế. Kết quả kiểm tra, xử lý phải được thông báo bằng văn bản
cho bên cung cấp tài liệu, hồ sơ vụ việc.
Điều 6. Phối hợp
kiểm tra và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật
1. Trong trường hợp cần thiết, theo
chỉ đạo của cấp trên hoặc do yêu cầu đột xuất của từng vụ
việc cụ thể, các bên liên quan phối hợp hoặc chỉ đạo các đơn vị trực thuộc hoặc
theo hệ lực lượng ở địa phương xây dựng kế hoạch, tổ chức kiểm tra, xử lý vi phạm
hoặc phân công lực lượng tham gia kiểm tra, xử lý vi phạm. Theo yêu cầu nghiệp
vụ, chức năng nhiệm vụ và tính chất vụ việc, cấp có thẩm quyền của các bên liên
quan sẽ thống nhất đơn vị chủ trì, đơn vị phối hợp. Quá trình phối hợp kiểm
tra, phân công xác minh giải quyết và thống nhất phương án, hình thức xử lý vụ
việc, các bên có liên quan phải có họp bàn thống nhất (có biên bản) và do
cấp thẩm quyền các bên liên quan phê duyệt.
2. Đơn vị phối hợp hoạt động kiểm tra
liên ngành có trách nhiệm cử cán bộ đúng chuyên môn tham gia đoàn kiểm tra khi được
yêu cầu. Kết thúc hoạt động kiểm tra liên ngành, đơn vị chủ trì có trách nhiệm
thông báo kết quả bằng văn bản cho bên phối hợp.
Điều 7. Phối hợp
tuyên truyền, phổ biến pháp luật
1. Các bên liên quan có trách nhiệm
phối hợp hướng dẫn, tuyên truyền, phổ biến các quy định của pháp luật liên quan
đến lĩnh vực dược, mỹ phẩm, an toàn thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc
trách nhiệm quản lý nhà nước của Bộ Y tế.
2. Tổ chức và cử cán bộ, công chức
tham gia các hội nghị, các lớp tập huấn và đào tạo nâng cao năng lực đội ngũ
cán bộ, công chức làm nhiệm vụ quản lý, phòng ngừa, đấu
tranh và xử lý các hành vi vi phạm pháp luật trong sản xuất, kinh doanh, sử dụng
thuốc, mỹ phẩm, an toàn thực phẩm liên quan đến môi trường thuộc trách nhiệm quản
lý nhà nước của Bộ Y tế.
Chương III
TỔ CHỨC THỰC HIỆN
Điều 8. Trách nhiệm
thực hiện
1. Cục Cảnh sát Môi trường - Tổng cục
Cảnh sát, Bộ Công An; Cục Quản lý Dược và Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế có
trách nhiệm chỉ đạo, kiểm tra, đôn đốc, quán triệt tổ chức
thực hiện nghiêm túc Quy chế này đến các đơn vị chức năng.
2. Hàng năm, các bên trao đổi nội
dung phối hợp theo yêu cầu; định kỳ 06 tháng một lần hoặc đột xuất tổ chức giao
ban về những nội dung nêu tại Chương II Quy chế này và thống
nhất phương hướng, nội dung phối hợp tiếp theo. Ba bên thống nhất luân phiên chủ
trì tổ chức giao ban theo quy định.
3. Giao Phòng thanh tra dược, mỹ phẩm
thuộc Cục Quản lý Dược, Phòng Công tác thanh tra thuộc Cục An toàn thực phẩm và
Phòng phòng chống tội phạm và vi phạm pháp luật trong lĩnh vực y tế, vệ sinh an
toàn thực phẩm (Phòng 7) thuộc Cục Cảnh sát Môi trường là đơn vị đầu mối mỗi
bên. Các phòng có nhiệm vụ tham mưu cho Lãnh đạo các cơ quan xây dựng kế hoạch
phối hợp, theo dõi, đôn đốc, kiểm tra, định kỳ đánh giá và báo cáo công tác phối
hợp; tổng kết rút kinh nghiệm và tổ chức thực hiện quy chế phối hợp này.
Điều 9. Hiệu lực
thi hành
Quy chế này có hiệu lực kể từ ngày
ký.
Trong quá trình thực hiện nếu phát
sinh vướng mắc, cần sửa đổi, bổ sung, báo cáo về bộ phận thường trực để báo cáo
lãnh đạo các cơ quan đơn vị xem xét, quyết định./.
|
CỤC TRƯỞNG
CỤC CẢNH SÁT MÔI TRƯỜNG
Thiếu tướng Nguyễn Xuân Lý
|
CỤC TRƯỞNG
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Trương Quốc Cường
|
CỤC TRƯỞNG
CỤC AN TOÀN THỰC PHẨM
Nguyễn Thanh Phong
|
|
Nơi nhận:
- Bộ trưởng Bộ Công an
(để báo cáo);
- Bộ trưởng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Thứ trưởng BCA Lê Quý Vương (để báo cáo);
- Thứ trưởng BYT Nguyễn Thanh Long (để báo cáo);
- Văn phòng BCA (để báo cáo);
- Văn phòng Bộ Y tế (để báo cáo);
- Tổng Cục trưởng Tổng cục cảnh sát (để báo cáo);
- Các Đ/c PTCT Tổng cục Cảnh sát (để báo cáo);
- Sở Y tế các tỉnh, TP (để thực hiện);
- Phòng Cảnh sát môi trường CA các tỉnh, TP (để thực hiện);
- Chi cục ATVSTP, thanh tra y tế các tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Lưu VT Cục CSMT/ Cục QLD/ Cục ATTP.
|