Giảm thời gian cấp số lưu hành thuốc

22/08/2013 11:24 AM

Từ ngày 1/10/2013, việc đăng ký số lưu hành thuốc gia công sẽ phải thực hiện theo quy định tại Thông tư 23/2013/TT-BYT thay cho Thông tư 22/2009/TT-BYT.

Trọng Hiền
Theo đó, thời hạn trả kết quả đăng ký (cấp hay không cấp) sẽ được rút ngắn còn 2 tháng với các trường hợp sau:

- Đăng ký lại mà hồ sơ đăng ký thuốc gia công lần đầu đã thực hiện theo Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD);

- Đăng ký lần đầu của thuốc đã có số đăng ký lưu hành còn hiệu lực mà hồ sơ đăng ký đã thực hiện theo (ACTD).

Các trường hợp đăng ký lần đầu, đăng ký lại khác, thời gian cấp số đăng ký vẫn là 6 tháng.

Hồ sơ đăng ký theo Thông tư 23 sẽ không có nhiều thay đổi so với trước đây, ngoại trừ việc phải áp dụng các mẫu đơn mới (mẫu đơn đăng ký, mẫu báo cáo lưu hành thuốc, mẫu cam kết không lưu hành thuốc tại Việt Nam…).

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 3,193

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:40 | 18/09/2024 Công văn 5297/BXD-QLN ngày 16/9/2024 thực hiện Luật Nhà ở 2023, Nghị định 98/2024/NĐ-CP về cải tạo, xây dựng lại nhà chung cư
  • 14:10 | 18/09/2024 Thông báo 421/TB-VPCP ngày 17/9/2024 về Kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 08/2022/NĐ-CP hướng dẫn Luật Bảo vệ môi trường
  • 09:20 | 18/09/2024 Quyết định 3085/QĐ-BNN-TT ngày 13/9/2024 công bố thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Trồng trọt thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
  • 08:30 | 18/09/2024 Quyết định 1624/QĐ-BHXH ngày 16/9/2024 về Quy chế hoạt động tài khoản Zalo Bảo hiểm xã hội Việt Nam
  • 08:00 | 18/09/2024 Chỉ thị 35/CT-TTg ngày 17/9/2024 xử lý cán bộ, công chức, viên chức và chiến sỹ trong lực lượng vũ trang vi phạm quy định về điều khiển phương tiện giao thông mà trong máu hoặc hơi thở có nồng độ cồn; không hợp tác với lực lượng chức năng trong xử lý vi phạm
  • 07:50 | 18/09/2024 Thông tư 08/2024/TT-BTP ngày 15/8/2024 hướng dẫn xem xét, đánh giá tình hình thi hành pháp luật
  • 16:30 | 17/09/2024 Công điện 97/CĐ-TTg ngày 17/9/2024 chủ động ứng phó áp thấp nhiệt đới có khả năng mạnh lên thành bão
  • 14:00 | 17/09/2024 Chỉ thị 34/CT-TTg ngày 16/9/2024 xây dựng đề án chuyển đổi số của các bộ, ngành, địa phương
  • 13:55 | 17/09/2024 Nghị định 114/2024/NĐ-CP ngày 15/9/2024 sửa đổi Nghị định 151/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Quản lý, sử dụng tài sản công
  • 13:50 | 17/09/2024 Nghị định 113/2024/NĐ-CP ngày 12/9/2024 hướng dẫn Luật Hợp tác xã 2023
18.222.107.30

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn