Tôi dự định mở một cơ sở tiêm chủng trong năm 2024, thì cần phải đáp ứng những điều kiện gì nhằm đảm bảo đúng với quy định pháp luật? Mong được giải đáp! – Minh Huyền (Phú Yên).
>> Mức đóng kinh phí công đoàn năm 2024 đối với doanh nghiệp
>> Quy định về điều kiện với tổ chức cung cấp dịch vụ tài nguyên nước từ 01/7/2024
Căn cứ Mục 3 Nghị định 104/2016/NĐ-CP (được sửa đổi bổ sung một số điều tại điểm b,c,d khoản 2 Điều 14 và điểm b, c, d, đ, e, g khoản 3 Điều 15 Nghị định 155/2018/NĐ-CP sau đây gọi tắt là Nghị định 104/2016/NĐ-CP) có 02 loại hình thức đối với cơ sở tiêm chủng là cố định và lưu động. Điều kiện để thành lập các cơ sở này được quy định như sau:
Theo Điều 9 Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định điều kiện để thành lập một cơ sở tiêm chủng cố định như sau:
(i) Cơ sở vật chất
Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông thoáng và bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
(ii) Trang thiết bị
- Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin.
- Có hộp chống sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
(iii) Nhân sự
- Số lượng: Có tối thiểu 03 nhân viên chuyên ngành y, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại các vùng sâu, vùng xa, vùng đặc biệt khó khăn phải có tối thiểu 02 nhân viên có trình độ từ trung cấp chuyên ngành y trở lên, trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên.
- Trình độ:
+ Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về tiêm chủng.
+ Nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sỹ trở lên.
+ Nhân viên thực hành tiêm chủng có trình độ từ trung cấp Y học hoặc trung cấp Điều dưỡng - Hộ sinh trở lên.
Căn cứ Điều 10 Nghị định 104/2016/NĐ-CP điều kiện để thành lập đối với cơ sở tiêm chủng lưu động bao gồm:
(i) Tiêm chủng tại nhà: Việc tiêm chủng tại nhà chỉ được thực hiện tại các xã thuộc vùng sâu, vùng xa, xã có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn khi đáp ứng các điều kiện như sau:
- Chỉ áp dụng đối với hoạt động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch.
- Có phích vắc xin và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
- Nhân sự bảo đảm điều kiện theo quy định tại gạch đầu dòng thứ 04 khoản (ii) Mục này.
(ii) Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng lưu động khác
- Phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng quy định tại Điều 11 Nghị định 104/2016/NĐ-CP thực hiện.
- Cơ sở vật chất: Bố trí theo nguyên tắc một chiều từ đón tiếp, hướng dẫn, tư vấn, khám sàng lọc, thực hiện tiêm chủng, theo dõi và xử trí phản ứng sau tiêm chủng.
- Trang thiết bị: Có phích vắc xin hoặc hòm lạnh và hộp chống sốc theo quy định của Bộ trưởng Y tế.
- Nhân sự: Có tối thiểu 02 nhân viên chuyên ngành y đáp ứng điều kiện quy định tại điểm b khoản 3 Điều 9 Nghị định 104/2016/NĐ-CP.
Toàn văn File word Luật Doanh nghiệp và văn bản hướng dẫn năm 2024 |
Điều kiện thành lập cơ sở tiêm chủng năm 2024 (Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)
Hệ thống cung ứng dịch vụ tiêm chủng được quy định cụ thể tại Điều 12 Nghị định 104/2016/NĐ-CP như sau:
(i) Các cơ sở y tế nhà nước theo chức năng, nhiệm vụ được giao phải thực hiện tiêm chủng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch và phải bảo đảm các điều kiện tiêm chủng theo quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP.
(ii) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh của nhà nước ngoài quy định tại khoản (i) nêu trên; các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tư nhân nếu đã công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP được phép đăng ký với Sở Y tế sở tại để thực hiện tiêm chủng vắc xin trong Chương trình tiêm chủng mở rộng và phải tổ chức triển khai tiêm chủng chống dịch khi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền yêu cầu.