DOANH NGHIỆP

Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất (lần 2)

Chuyên viên pháp lý Trúc Anh

11:37 29/05/26

Bài viết này PHÁP LUẬT DOANH NGHIỆP sẽ cung cấp đến quý khách hàng nội dung "Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm lần 2 mới nhất" chi tiết tại bài viết bên dưới:

>> Các báo cáo doanh nghiệp phải nộp tháng 6/2026 (thuế, lao động, PCCC, bảo hiểm,…)

>> Chuyển số dư trên sổ kế toán theo Thông tư 58/2026/TT-BTC như thế nào?

1. Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất

Bộ Y tế đã ban hành dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm (lần 2) ngày 27/05/2026 tại Cổng thông tin điện tử Cục quản lý dược.

Tải về Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm lần 2 dưới đây:

Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm 2026 lần 2

Trên đây là nội dung “Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm 2026 mới nhất”

Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất

Đã có Dự thảo Nghị định quản lý mỹ phẩm mới nhất (Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)

2. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm theo dự thảo

Theo Điều 13 Dự thảo Nghị định quy định hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm như sau:

Điều 13. Hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm

1. Thành phần hồ sơ:

a) Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo Mẫu số 01 quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Giấy ủy quyề n của chủ sở hữu sản phẩm cho cơ sở công bố (trừ trường hợp cơ sở công bố đồng thời là chủ sở hữu sản phẩm);

c) Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) hoặc tài liệu thay thế theo quy định tại Điều 18 Nghị định này đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu (trừ trường hợp được miễn theo quy định);

d) Tài liệu chứng minh đáp ứng Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm (CGMP) quy định tại Điều 19 Nghị định này đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu;

đ) Tiêu chuẩn chất lượng do cơ sở sản xuất tự công bố áp dụng, bao gồ m nội dung về tiêu chuẩn và phương pháp thử của thành phẩm. Trường hợp cơ sở công bố sử dụng tiêu chuẩn đã được công khai trên Cổng thông tin dữ liệu tiêu chuẩn quốc gia hoặc các cơ sở dữ liệu chuyên ngành kết nối theo Điều 4 Nghị định này thì không bắt buộc nộp tài liệu này.

2. Yêu cầu đối với hồ sơ:

a) Hồ sơ công bố được lập thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử (định dạng PDF), trừ trường hợp thực hiện thủ tục hoàn toàn trên môi trường điện tử;

b) Các tài liệu phải được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định tại Khoản 1 Điều này; giữa các phần phải có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu;

c) Giấy tờ quy định tại Điểm b và Điểm c Khoản 1 Điều này phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định (đối với giấy tờ quy định tại Điểm b Khoản 1 Điều này phải được chứng thực chữ ký người đại diện bên ủy quyền);

d) Các tài liệu quy định tại Điểm d và Điểm đ Khoản 1 Điều này phải có xác nhận (ký tên và đóng dấu) của cơ sở sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm.

3. Trình tự cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định hiện nay

(i) Trước khi tiến hành sản xuất, cơ sở sản xuất mỹ phẩm nộp hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm tới Sở Y tế.

(ii) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ và phí thẩm định theo quy định, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra cơ sở sản xuất, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; trường hợp không cấp Giấy chứng nhận hoặc yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục, phải thông báo bằng văn bản và nêu rõ lý do.

(iii) Đối với trường hợp yêu cầu cơ sở thay đổi, khắc phục:

- Cơ sở sản xuất mỹ phẩm tiến hành thay đổi, khắc phục và gửi báo cáo đến Sở Y tế;

- Sở Y tế có trách nhiệm xem xét báo cáo, kiểm tra trên hồ sơ hoặc kiểm tra lại cơ sở sản xuất mỹ phẩm (trong trường hợp cần thiết). Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục, cơ quan kiểm tra phải trả lời bằng văn bản về kết quả kiểm tra;

- Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày ban hành văn bản yêu cầu cơ sở sản xuất mỹ phẩm thay đổi, khắc phục, nếu Sở Y tế không nhận được báo cáo khắc phục của cơ sở thì hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở không còn giá trị.

(iv) Đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm được Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN):

- Bộ Y tế có văn bản gửi Sở Y tế nơi đặt nhà máy sản xuất mỹ phẩm về việc cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm;

- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản của Bộ Y tế, Sở Y tế có trách nhiệm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm cho các cơ sở sản xuất mỹ phẩm này.

(Theo Điều 9 Nghị định 93/2016/NĐ-CP)

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.