Những thiết bị y tế chẩn đoán phải được cấp giấy phép nhập khẩu được quy định tại Phụ lục I Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định việc nhập khẩu trang thiết bị y tế do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành như sau:
|
TT |
Mô tả hàng hóa |
Mã hàng |
|
Thiết bị chẩn đoán |
||
|
1. |
Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X |
9022.12.00 9022.13.00 9022.14.00 |
|
2. |
Hệ thống cộng hưởng từ |
9018.13.00 |
|
3. |
Máy siêu âm chẩn đoán |
9018.12.00 |
|
4. |
Hệ thống nội soi chẩn đoán |
9018.19.00 |
|
5. |
Hệ thống Cyclotron |
9022.90.90 |
|
6. |
Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131) |
9022.12.00 |
|
7. |
Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động |
9018.50.00 |
|
8. |
Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) |
9018.11.00 9018.19.00 |
|
9. |
Máy đo điện võng mạc |
9018.50.00 |
|
10. |
Máy đo độ loãng xương |
9018.12.00 9022.14.00 |
|
11. |
Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt |
9018.50.00 |
|
12. |
Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm |
9018.12.00 |
|
13. |
Máy đo/phân tích chức năng hô hấp |
9018.19.00 |
|
14. |
Máy phân tích sinh hóa |
9027.80.30 |
|
15. |
Máy phân tích điện giải, khí máu |
9027.80.30 |
|
16. |
Máy phân tích huyết học |
9027.80.30 |
|
17. |
Máy đo đông máu |
9027.80.30 |
|
18. |
Máy đo tốc độ máu lắng |
9027.80.30 |
|
19. |
Hệ thống xét nghiệm Elisa |
9027.80.30 |
|
20. |
Máy phân tích nhóm máu |
9027.80.30 |
|
21. |
Máy chiết tách tế bào |
9027.80.30 |
|
22. |
Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu |
9027.80.30 |
|
23. |
Máy định danh vi khuẩn, virút |
9027.80.30 |
|
24. |
Máy phân tích miễn dịch |
9027.80.30 |
|
25. |
Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế |
3006.20.00 3822.00.10 3822.00.20 3822.00.90 |
Như vậy sẽ có 25 thiết bị chẩn đoán cần phải được cấp giấy phép trước khi nhập khẩu theo quy định nêu trên.
Trên đây là nội dung tư vấn về những thiết bị y tế chẩn đoán phải được cấp giấy phép nhập khẩu. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Thông tư 30/2015/TT-BYT.
Trân trọng!
Bài viết này có hữu ích không?
- - Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected];
- - Nội dung bài viết chỉ mang tính chất tham khảo;
- - Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc;
- - Mọi ý kiến thắc mắc về bản quyền của bài viết vui lòng liên hệ qua địa chỉ mail [email protected];
.jpg)
.jpg)
