|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
6567/QLD-DL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
Ngày ban hành:
|
02/05/2013
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 6567/QLD-DL
V/v xử lý đối với dược liệu, thuốc Đông y nhập
khẩu có chứa hóa chất cấm, độc hại
|
Hà Nội, ngày 02
tháng 05 năm 2013
|
Kính gửi:
|
Cục Điều tra Chống buôn lậu (Tổng cục Hải quan)
(Lô E3 - Đường Dương Đình Nghệ - Khu đô thị mới Cầu Giấy - Phường Yên Hòa
- Quận Cầu Giấy - Hà Nội)
|
Phúc đáp công văn số 283/ĐTCBL-Đ4 ngày 25/03/2013 của
Quý Cục về việc xử lý đối với dược liệu, thuốc đông y nhập khẩu có chứa hóa chất
cấm, độc hại, Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau:
1. Theo quy định tại Điều 41 Luật
Dược năm 2005 "Dược liệu phải được chế biến và bảo quản đúng quy định
sau khi khai thác, thu hoạch. Mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất bảo
quản không được vượt quá mức cho phép, Bộ trưởng Bộ Y tế quy định các điều kiện
về chế biến, bảo quản dược liệu, mức tồn dư hóa chất bảo vệ thực vật, hóa chất
bảo quản cho phép trong dược liệu". Trong Dược điển Việt Nam IV đã quy định
rõ về tạp chất là dung môi tồn dư (Phụ lục 10.14.1) và giới hạn dư lượng hóa chất
bảo vệ thực vật (Phụ lục 12.17).
2. Về việc áp dụng Dược điển
- Theo quy định tại khoản 1 và 2 Điều
66 Luật Dược:
+ Tiêu chuẩn chất lượng thuốc của Việt Nam bao gồm
tiêu chuẩn quốc gia và tiêu chuẩn cơ sở.
+ Tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng thuốc và các
phương pháp kiểm nghiệm thuốc được quy định tại Dược điển Việt Nam.
+ Tiêu chuẩn cơ sở do cơ sở sản xuất thuốc xây dựng
và công bố. Tiêu chuẩn cơ sở không được thấp hơn tiêu chuẩn quốc gia về chất lượng
thuốc.
Như vậy, Tiêu chuẩn Dược điển là tiêu chuẩn bắt buộc
áp dụng đối với các yêu cầu về chỉ tiêu chất lượng và mức chất lượng.
- Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/08/2006 Quy định
chi tiết thi hành một số Điều của Luật Dược và Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày
28/04/2010 Hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc cho phép cơ sở kinh doanh
thuốc tại Việt Nam được áp dụng trực tiếp các dược điển nước ngoài, dược điển
quốc tế mà cơ sở đã đăng ký và được Bộ Y tế chấp nhận. Việc áp dụng phải bao gồm
toàn bộ các quy định về tiêu chí chất lượng, mức chất lượng và phương pháp thử
quy định tại dược điển đó, cũng như phải kịp thời cập nhật tiêu chuẩn chất lượng
thuốc đáp ứng các quy định tại các phiên bản mới nhất của các dược điển.
- Ngoài ra, thuốc (bao gồm cả nguyên liệu làm thuốc)
đã được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược) cấp số đăng ký lưu hành hoặc cấp giấy phép
nhập khẩu đều đã được thẩm định tiêu chuẩn sản phẩm với tiêu chuẩn chất lượng
tương đương hoặc không thấp hơn tiêu chuẩn Dược điển.
3. Liên quan đến các hành vi vi phạm, hình thức và
mức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả, thẩm quyền và thủ tục xử phạt vi phạm
hành chính về thuốc nói chung cũng như thuốc đông y và dược liệu nói riêng đã
được quy định chi tiết tại Nghị định của Chính phủ số 93/2011/NĐ-CP ngày
18/10/2011 quy định về xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang
thiết bị y tế.
Trên đây là ý kiến của Cục Quản lý Dược, kính chuyển
Quý Cục tham khảo.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường;
- Cục Quản lý Y Dược cổ truyền (để phối hợp);
- Phòng Quản lý Chất lượng thuốc;
- Lưu: VT, DL.
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
Công văn 6567/QLD-DL xử lý đối với dược liệu, thuốc Đông y nhập khẩu có chứa hóa chất cấm, độc hại do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 6567/QLD-DL ngày 02/05/2013 xử lý đối với dược liệu, thuốc Đông y nhập khẩu có chứa hóa chất cấm, độc hại do Cục Quản lý dược ban hành
4.559
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|