|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Công văn 5492/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
Số hiệu:
|
5492/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Huy Hùng
|
Ngày ban hành:
|
16/04/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y
TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 5492/QLD-ĐK
V/v công bố danh mục nguyên liệu để
sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã
có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không
phải thực hiện cấp phép nhập khẩu
|
Hà
Nội, ngày 16 tháng 4
năm 2019
|
Kính
gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính
phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành
Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi
một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý
nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ các hồ sơ
thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi,
bổ sung;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại
Văn thư số 81/2019/ĐKT-ĐN ngày 01/04/2019 và Văn thư số
91/2019/ĐKT-ĐN ngày 05/04/2019 của Công ty cổ phần dược
phẩm Imexpharm; Văn thư số 271/ĐKT-TRA ngày 02/04/2019 của Công ty cổ phần
Traphaco; Văn thư số 199/VPC-CV ngày 29/03/2019 của Công ty CP dược phẩm Vĩnh
Phúc;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu để sản
xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam
được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm
công văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được
công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại
địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược
thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận:
- Như trên;
- CT, Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).
|
TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC
Nguyễn Huy Hùng
|
DANH MỤC
NGUYÊN
LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH
THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn 5492/QLD-ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019 của Cục Quản lý Dược)
STT
|
Số
giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Hiệu
lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc
|
Tên
nguyên liệu làm thuốc được công bố
|
Tiêu
chuẩn chất lượng của nguyên liệu
|
Tên
cơ sở sản xuất nguyên liệu
|
Tên
nước sản xuất nguyên liệu
|
1.
|
VD-28958-18
|
22/02/2023
|
Ticarcillin
disodium and Clavulanate potassium (15:1)
|
NSX
(In-house)
|
Zhuhai
United Laboratories Co., Ltd
|
China
|
2.
|
VD-28959-18
|
22/02/2023
|
Ticarcillin
disodium and Clavulanate potassium (15:1)
|
NSX
(In-house)
|
Zhuhai
United Laboratories Co., Ltd
|
China
|
3.
|
VD-28958-18
|
22/02/2023
|
Ticarcillin
disodium and Clavulanate potassium (15:1)
|
NSX
(In-house)
|
Fuan
Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharmaceutical Co., Ltd
|
China
|
4.
|
VD-28959-18
|
22/02/2023
|
Ticarcillin
disodium and Clavulanate potassium (15:1)
|
NSX
(In-house)
|
Fuan
Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharmaceutical Co., Ltd
|
China
|
5.
|
VS-4863-13
|
15/06/2020
|
Natri
fluorid
|
BP
2018
|
Xilong
Scientific Co., Ltd
|
China
|
6.
|
VS-4864-13
|
15/06/2020
|
Natri
fluorid
|
BP
2018
|
Xilong
Scientific Co., Ltd
|
China
|
7.
|
VD-28704-18
|
08/01/2023
|
Phytomenadion
(Vitamin K1)
|
EP
7.0
|
DMS
Nutritional Products Ltd.
|
Switzerland
|
8.
|
VD-20752-14
|
12/06/2019
|
Mephenesin
|
NSX
|
Synthokem
labs private limited
|
India
|
9.
|
VD-23571-15
|
17/12/2020
|
Cimetidin
|
USP
39
|
Jiangsu
Baosheng Longcheng Pharmaceutical Co., Ltd.
|
China
|
10.
|
VD-29757-18
|
27/02/2023
|
Ceftizoxime
sodium sterile
|
USP
40
|
Kyongbo
Pharmaceutical Co., Ltd
|
Korea
|
11.
|
VD-29757-18
|
27/03/2023
|
Ceftizoxime
sodium
|
USP
40
|
Qilu
Antibiotics Pharmaceutical Co.. Ltd
|
China
|
Công văn 5492/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5492/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
2.391
|
CÁC NỘI DUNG SỬA ĐỔI,
HƯỚNG DẪN
NỘI DUNG
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung thay
thế tương ứng;
<Nội dung> =
Không có nội dung thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Không có
nội dung bị thay thế tương ứng;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
- TẢI ỨNG DỤNG TRÊN ĐIỆN THOẠI
-

-

|
|
TP. HCM, ngày 31/03 /2020
Thưa Quý khách,
Covid 19 làm nhiều vấn đề pháp lý phát sinh, nhiều rủi ro pháp lý xuất hiện. Do vậy, thời gian này và sắp tới Quý khách cần dùng THƯ VIỆN PHÁP LUẬT nhiều hơn.
Là sản phẩm online, nên 220 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc tại nhà ngay từ đầu tháng 3.
Chúng tôi tin chắc dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
Với sứ mệnh giúp quý khách loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT cam kết với 2,2 triệu khách hàng của mình:
1. Cung cấp dịch vụ tốt, cập nhật văn bản luật nhanh;
2. Hỗ trợ pháp lý ngay, và là những trợ lý pháp lý mẫn cán;
3. Chăm sóc và giải quyết vấn đề của khách hàng tận tâm;
4. Thanh toán trực tuyến bằng nhiều công cụ thanh toán;
5. Hợp đồng, phiếu chuyển giao, hóa đơn,…đều có thể thực hiện online;
6. Trường hợp khách không thực hiện online, thì tại Hà Nội, TP. HCM chúng tôi có nhân viên giao nhận an toàn, và tại các tỉnh thì có nhân viên bưu điện thực hiện giao nhận;
THƯ VIỆN PHÁP
LUẬT luôn là:
Chỗ dựa pháp lý;
Dịch vụ loại rủi ro pháp lý;
Công cụ nắm cơ hội làm giàu;
Chúc Quý khách mạnh khỏe, vui vẻ và “…loại
rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…” !

Xin chân thành cảm ơn Thành viên đã sử dụng www.ThuVienPhapLuat.vn
|
|