Công văn 4519/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu đợt 164

• Số hiệu: 4519/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Huy Hùng
• Ngày ban hành: 01/04/2019

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 4519/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (đợt 164)	Hà Nội, ngày 01 tháng 4 năm 2019

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - CT Vũ Tuấn Cường (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để p/h); - Phòng QLKDD (để p/h); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (Đ.T).

TUQ. CỤC TRƯỞNG TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4519/QLD-ĐK ngày 01/4/2019 của Cục Quản lý Dược)

STT	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Hết hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	QLĐB-766-19	27/02/2022	Docetaxel	EP 9.0	Phyton Biotech, LLC.	Canada
2	QLĐB-767-19	27/02/2022	Docetaxel	EP 9.0	Phyton Biotech, LLC.	Canada
3	QLĐB-768-19	27/02/2022	Bleomycin Sulfate	USP 40	Sicor Società Italianna Corticosteroidi S.r.l	Italy
4	QLĐB-748-19	27/02/2022	Entecavir monohydrat	NSX	Shanghai Qingsong Pharmaceutical Co., Ltd.	China.
5	VD-32215-19	27/02/2024	Levofloxacin	USP 40	DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.	India
6	VD - 32458 - 19	27/02/2024	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Neuland Laboratories Limited	India
7	VD - 32459 - 19	27/02/2024	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Neuland Laboratories Limited	India
8	VD - 32460 - 19	27/02/2024	Levofloxacin hemihydrate	USP 38	Neuland Laboratories Limited	India
9	VD - 32447 - 19	27/02/2024	Ciprofloxacin hydrochloride	USP 38	Aarti Drugs Limited	India
10	VD-31986-19	27/02/2024	Metronidazole	BP2012	Hubei Hongyuan pharmaceutical technology Co., Ltd.	China