|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 3225/HQHCM-GSQL 2020 thay đổi tên cơ sở sản xuất trên Phiếu kiểm nghiệm thuốc Hồ Chí Minh
Số hiệu:
|
3225/HQHCM-GSQL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Hải quan Thành phố Hồ Chí Minh
|
|
Người ký:
|
Phan Minh Lê
|
Ngày ban hành:
|
04/11/2020
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
TỔNG
CỤC HẢI QUAN
CỤC HẢI QUAN
TP.HỒ CHÍ MINH
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3225/HQHCM-GSQL
V/v thay đổi
tên cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đóng gói trên Phiếu kiểm nghiệm thuốc
|
Thành
phố Hồ Chí Minh, ngày 04 tháng 11 năm 2020
|
Kính
gửi: Công ty TNHH MSD HH VIỆT NAM
(Địa chỉ: 11-115 tầng 22, E.Town Central, số 11 đường Đoàn Văn
Bơ, P. 12, Quận 4, TP.HCM)
Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh nhận
được công văn số CV/2020- 001/MSDVN ngay 28/10/2020 của Công ty TNHH MSD HH
VIỆT NAM về việc thay đổi tên cơ sở sản xuất hoặc cơ sở
đóng gói trên Phiếu kiểm nghiệm thuốc. Liên quan đến vấn đề nêu tại công văn, Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh có
ý kiến như sau:
Ngày 16/9/2020, Tổng cục Hải quan có
công văn số 6068/TCHQ-GSQL về việc tăng cường kiểm tra thuốc, nguyên liệu làm
thuốc nhập khẩu, quy định về kiểm tra chi tiết hồ sơ hải
quan, trong đó:
“3.1. Kiểm
tra thông tin người xuất khẩu trên các chứng từ thuộc bộ hồ sơ hải quan phải là
cơ sở cung cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại khoản 15 Điều 91
Nghị định 54/2017/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại điểm đ khoản 48 Điều 5 Nghị
định 155/2018/NĐ-CP , cụ thể như sau:
“a) Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu;
b) Cơ sở sở hữu sản phẩm hoặc sở
hữu giấy phép lưu hành của thuốc, dược chất nhập khẩu được ghi trên Giấy chứng nhận sản phẩm dược đối với thuốc được cấp
giấy đăng ký lưu hành theo quy định tại Luật dược
và thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
c) Cơ sở nước ngoài đứng tên đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành
thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam còn hiệu lực tại thời điểm thông quan
nhưng không phải là cơ sở quy định tại điểm a, b khoản này;
d) Các cơ sở đã được cấp Giấy phép
hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và
nguyên liệu làm thuốc
tại Việt Nam, giấy phép hoạt động của công ty nước
ngoài về vắc xin, sinh
phẩm y tế và nguyên
liệu sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam;
đ) Trường hợp cơ sở cung cấp là cơ
sở quy định tại điểm c hoặc d hoặc h khoản này thì phải được cơ sở quy định tại
điểm a hoặc b khoản này ủy quyền bằng văn bản để
cung cấp thuốc vào Việt Nam, trừ trường hợp cơ sở quy định tại điểm d và điểm h
khoản này chính là cơ sở quy định tại điểm a hoặc
điểm b khoản này.
Văn bản ủy quyền bao gồm giấy ủy
quyền hoặc giấy phép bán hàng hoặc giấy chứng nhận quan hệ đối tác. Văn bản ủy quyền phải được thể
hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh và tối
thiểu có các thông tin
sau: Tên, địa chỉ của cơ sở ủy quyền, cơ sở được ủy
quyền; phạm vi ủy quyền trong đó có hoạt động cung
cấp thuốc, nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam; thời hạn ủy quyền hoặc thời hạn
cho phép bán hàng; trách nhiệm của các bên trong
việc bảo đảm chất lượng, nguồn gốc của thuốc,
nguyên liệu làm thuốc cung cấp vào Việt Nam; chữ ký xác nhận của các bên;
e) Cơ sở cung cấp thuốc nhập khẩu theo
quy định tại các Điều 67, 73 và khoản 1 Điều 74 của
Nghị định này không phải thực hiện quy định tại khoản này
g) Cơ sở cung cấp thuốc nhập khẩu
theo quy định tại Điều 68, Điều 70 của Nghị định này không phải thực hiện quy
định tại điểm đ khoản này;
h) Các cơ sở được công bố theo quy
định tại khoản 22 Điều này; ”
3.4. Kiểm tra nội dung Phiếu kiểm nghiệm phải phù hợp với quy định tại khoản 14 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP , cụ thể như sau:
“a) Phiếu kiểm nghiệm
phải được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh Trường hợp Phiếu kiểm nghiệm
chưa được thể hiện bằng tiếng Việt hoặc tiếng Anh, phải có bản dịch công chứng ra tiếng Việt hoặc tiếng Anh;
b) Trường hợp có từ 02 cơ sở trở
lên tham gia sản xuất thuốc thì lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu phải
có phiếu kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất hoặc của cơ sở đóng gói cuối cùng hoặc
của cơ sở chịu trách nhiệm xuất xưởng;
c) Phiếu kiểm nghiệm phải bao gồm
các thông tin sau: Thông tin hành chính (tên, địa chỉ cơ sở sản xuất, số
Phiếu kiểm nghiệm, tên và chữ ký của người được giao trách nhiệm, ngày phát hành phiếu
kiểm nghiệm) và thông tin về mẫu thuốc, nguyên liệu
làm thuốc (tên sản phẩm, số lô, hạn dừng, tiêu chuẩn chất lượng áp dụng, chỉ tiêu chất lượng, yêu cầu chất lượng, kết quả kiểm
nghiệm, kết luận về chất lượng lô sản phẩm).”
3.5. Kiểm
tra thông tin về thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành sản phẩm, giấy
phép nhập khẩu. Các thông tin thay đổi của giấy đăng ký lưu hành
sản phẩm, giấy phép nhập khẩu phù hợp với các văn bản xác nhận của Cục Quản lý dược (nếu có).
Trường hợp giấy đăng ký lưu hành sản phẩm, giấy phép nhập
khẩu hết hiệu lực theo quy định thì thực hiện hủy tờ khai hải quan và xử lý
theo quy định của pháp luật.”
Đề nghị Quý công
ty nghiên cứu các quy định trên để thực hiện.
Cục Hải quan TP. Hồ Chí Minh hướng
dẫn để Quý công ty được biết.
Trân trọng./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Đ/c Cục trưởng (để báo cáo);
- Các Đ/c Phó Cục trưởng (để biết);
- Cục Giám sát quản lý về Hải
quan (để b/c);
- Phòng Công nghệ thông tin (để đăng web);
- Lưu: VT, GSQL. Hiền(03b).
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Phan Minh Lê
|
Công văn 3225/HQHCM-GSQL năm 2020 về thay đổi tên cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đóng gói trên Phiếu kiểm nghiệm thuốc do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 3225/HQHCM-GSQL ngày 04/11/2020 về thay đổi tên cơ sở sản xuất hoặc cơ sở đóng gói trên Phiếu kiểm nghiệm thuốc do Cục Hải quan thành phố Hồ Chí Minh ban hành
407
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
inf[email protected]
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|