Công văn 21728/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu nhập khẩu không phải cấp phép nhập khẩu

• Số hiệu: 21728/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 21/12/2017

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 21728/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc trước 01/7/2014	Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn đề nghị ngày 07/12/2017 của Công ty CPDP Cửu Long;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - Tp. ĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK(LA).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số 21728/QLD-ĐK ngày 21/12/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Griseofulvin 500mg	VD-16519-12	24/07/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Griseofulvin	BP2013	Inner Mongolia Glint Pharmaceutical	North Weixin Road, Hongshan Economic Developing Zone, Chifeng, Inner Mongolia, China	China
2	Topralsin	VD-16525-12	22/03/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Oxomemazine Hydrochloride	NSX	Delta Finochem Pvt.,Ltd	Gat No-350, Village Wadivathe Tai Igatpuri Dist Nashik	India
3	Topralsin	VD-16525-12	22/03/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Guaifenesin	USP38	Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co.,Ltd.	Yanhai Industrial Zone, Linhai City, Zhejiang 317 016, China	China
4	Topralsin	VD-16525-12	22/03/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Paracetamol	BP2014	Anqiu Lu'an Pharmaceutical	No 35, Weixu North Road, Anqiu, Shandong	China
5	Panalganeffer150	VD-16523-12	04/04/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Paracetamol	USP38	Granules India Limited	H.No: 6-5&6-11, Temple Road, Bonthapally, Jinnaram Mandal, Medak Distric-502 313, Telangana	India
6	Methionin 250 mg	VD-13784-11	24/07/2018	Công ty CPDP Cửu Long	DL- Methionin	EP8	Hebei Huayang Biological Technology Co.,LTD	No. 645 Fuyang East Road, Jizhou Distric, Hengshui City, Hebei Province	China
7	Methionin 250 mg	VD-13786-11	24/07/2018	Công ty CPDP Cửu Long	DL- Methionin	EP8	Hebei Huayang Biological Technology Co.,LTD	No. 645 Fuyang East Road, Jizhou Distric, Hengshui City, Hebei Province	China
8	Tetracyclin 500 mg	VD-15129-11	04/04/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Tetracyclin	EPS	Ningxia Qiyuan Pharmaceutical Co. LTD	No. 1 Qiyuan Str. WangYuan Industrial Area, YingChuan Ningxia	China
9	Ailaxon	VD-16516-12	04/04/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Paracetamol	USP38	Granules India Limited	H.No: 6-5&6-11, Temple Road, Bonthapally, jinnaram Mandal, Medak Distric-502 313, Telangana	India
10	Ailaxon	VD-16516-12	04/04/2018	Công ty CPDP Cửu Long	Ibuprofen	BP2016	lOL Chemicals and Pharmaceuticals Limited	Village Fatehgarh Channa, Mansa Road (Trident Complex) District-Barnala, 148101 State-Punjab	India

Danh mục này gồm 2 trang, 10 khoản