Công văn 17690/QLD-ĐK 2017 danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu

• Số hiệu: 17690/QLD-ĐK
• Loại văn bản: Công văn
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Đỗ Minh Hùng
• Ngày ban hành: 01/11/2017

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 17690/QLD-ĐK V/v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK trước 01/7/2014.	Hà Nội, ngày 01 tháng 11 năm 2017

Kính gửi: Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam phải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận: - Như trên; - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Các Phó Cục trưởng (để b/c); - TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c); - P. QLKD (để phối hợp); - Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 17690/QLD-ĐK ngày 01/11/2017 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	GYNOTERNAN	VD-14489-11	17/07/2018	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Chloramphenicol	USP 38/ BP 2015	Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co.. Ltd.	No. 29 Fangshuidonglu, Nanjing Chemical Industrial Park	China
2	GYNOTERNAN	VD-14489-11	17/07/2018	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Metronidazole	BP 2015/ EP8	Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	No. 8 Fenshan Road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huangyang City, Hubei Province	China
3	METRONIDAZOLE 500mg	VD-15885-11	20/02/2018	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Metronidazole	EP 8	Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.	19, Pelplinska Street, 83-200 Starogard Gdanski	Poland
4	CHLORAM-H	VD-18805-13	1/4/2018	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Chloramphenicol	USP 38/ BP 2015	Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co, Ltd.	No. 29 Fangshuidonglu, Nanjing Chemical Industrial Park	China
5	MEKOCIPROX	VD-20318-13	27/12/2018	Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar	Ciprofloxacin hydrochloride	USP 39	Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd	31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area, Shangyu Province	China