|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Số hiệu:
|
11393/QLD-ĐK
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Văn Thanh
|
Ngày ban hành:
|
04/07/2014
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
|
Số: 11393/QLD-ĐK
V/v hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu
hoàng hoàn.
|
Hà Nội, ngày 04
tháng 07 năm 2014
|
Kính gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung
ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam.
|
Thuốc có tên An cung ngưu hoàng hoàn lưu hành trên
thị trường Việt Nam có nhiều nguồn gốc từ Trung Quốc, Hàn Quốc, Triều Tiên ...
được nhập khẩu vào Việt Nam qua đường phi
mậu dịch hoặc qua đường chính thức. Hiện nay có 04 thuốc đã được Bộ Y tế cấp số
đăng ký, đây là các thuốc Đông y có thành phần gồm các vị dược liệu và phải được
sử dụng, kê đơn của các Thầy thuốc Đông y.
Để đảm bảo mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn
và hiệu quả và căn cứ vào kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành
thuốc - Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu hoàng
hoàn như sau:
I. Thành phần công thức và hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu hoàng hoàn:
1. Thành phần công thức:
Theo Dược điển Trung Quốc 2010, thuốc An cung ngưu
hoàng hoàn có thành phần công thức như sau:
Công thức cho viên hoàn 3g:
- Ngưu hoàng (Bovis Calculus)
|
100g
|
- Thủy ngưu giác (Pulvis cornus bubali
concentratus)
|
200g
|
- Xạ hương hoặc Xạ hương nhân tạo (Moschus hoặc
Moschus Artifactus)
|
25g
|
- Trân châu (Margarita)
|
50g
|
- Chu sa (Cinnabaris)
|
100g
|
- Hùng hoàng (Realgar)
|
100g
|
- Hoàng liên (Rhizoma coptidis)
|
100g
|
- Hoàng cầm (Radix Scutellariae)
|
100g
|
- Chi tử (Fructus Gardeniae)
|
100g
|
- Uất kim (Radix Curcumae)
|
100g
|
- Băng phiến (Borneolum syntheticum)
|
25g
|
- Mật ong tinh luyện vừa đủ.
2. Các thông tin về hướng dẫn sử dụng:
2.1. Công năng: Thanh nhiệt, giải độc, trấn kinh,
khai khiếu.
2.2. Chủ trị: Dùng cho nhiệt bệnh, tà nhập tâm bào,
cao nhiệt kinh quyết (sốt cao co giật), thần hôn (hôn mê), loạn ngữ (mê sảng);
hôn mê do trúng phong (viêm não, viêm màng não, xuất huyết não thể bế chứng: có
sốt cao, huyết áp tăng …).
2.3. Cách dùng và liều dùng:
- Thuốc được dùng đường uống, cần phải dùng thuốc
theo đơn, đúng chỉ định và dưới sự giám sát chặt chẽ của Bác sĩ y học cổ truyền
hoặc Thầy thuốc Đông y.
- Người lớn: 1 viên hoàn, 1 lần/ngày;
- Trẻ em dưới 3 tuổi: dùng ¼ viên hoàn, 1 lần/ngày;
- Trẻ từ 4-6 tuổi: ½ viên hoàn, 1 lần/ngày.
Liệu trình điều trị: 03 ngày liên tục, có thể dùng
05 ngày. Nên nhai viên thuốc hoặc uống từng phần nhỏ.
Trong trường hợp bệnh nhân bị bất tỉnh do sốt cao,
hôn mê, có thể dùng thuốc qua đường nuôi dưỡng bằng ống xông dạ dày.
2.4. Chống chỉ định: Tai biến mạch máu não, viêm
não thể thoái chứng và thể chảy máu vào
não thất của tai biến mạch máu não, người thể hàn, dương hư, tỳ vị hư hàn; phụ
nữ có thai; người suy giảm chức năng gan, thận.
2.5. Thận trọng và cảnh báo: Thận trọng ở bệnh nhân
có tình trạng dị ứng với bất cứ thành phần nào của thuốc.
2.6. Tương tác thuốc: Nếu đang sử dụng các loại thuốc tân dược, cần uống xa các lần uống
thuốc tân dược để tránh khả năng có thể gây tương tác giữa các thuốc với nhau.
Khi dùng thuốc nên có chế độ ăn uống hợp lý, tránh các thức ăn chua cay hoặc có
nhiều chất béo vì có thể làm sinh nội nhiệt và nhiều đờm.
2.7. Quá liều và xử trí: Khi có biểu hiện quá liều,
ngừng sử dụng thuốc ngay lập tức, đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế gần nhất, sử dụng
các biện pháp cấp cứu thích hợp.
II. Về việc cập nhật hướng dẫn sử dụng đối với
thuốc An cung ngưu hoàng hoàn:
1. Đối với các thuốc đã được cấp số đăng ký lưu
hành:
Trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký công văn này, yêu
cầu công ty đăng ký, nhà sản xuất thực hiện việc rà soát và thống nhất lại cách
ghi các thông tin về hướng dẫn sử dụng thuốc đã nêu tại điểm 2 mục I công văn
này vào các phần hồ sơ liên quan theo quy định tại Phụ lục II - Thông tư số
22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc.
2. Đối với các hồ sơ đăng ký thuốc đang chờ xét duyệt
tại Cục Quản lý Dược:
Cục Quản lý Dược chỉ xem xét cấp số đăng ký sau khi
công ty nộp tài liệu chỉnh lý, cập nhật theo đúng các thông tin như đã thống nhất
tại điểm 2 mục I công văn này vào các phần có liên quan của hồ sơ và được thẩm
định đạt yêu cầu.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực
hiện./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- CT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Cục QLKCB, Cục QLYDCT, Thanh tra BYT (để phối hợp);
- Tổng công ty Dược VN;
- Cục Quân Y - Bộ QP, Cục Y tế - Bộ CA; Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Bảo hiểm XHVN;
- TT DI & ADR Quốc gia; TT DI & ADR KV (BV Chợ Rẫy);
- Thành viên HĐTV cấp SĐK thuốc; chuyên gia PC, DL thẩm định hồ sơ;
- Cục QLD: Phòng QLKDD; Phòng QLTTQC thuốc; TC Dược & MP; Văn phòng Cục
(để đăng tải Website);
- Lưu VT, ĐKT (2b).
|
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Văn Thanh
|
Công văn 11393/QLD-ĐK năm 2014 hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu hoàng hoàn do Cục Quản lý Dược ban hành
MINISTRY
OF HEALTH
DRUG ADMINISTRATION OF VIETNAM
--------
|
SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM
Independence - Freedom - Happiness
----------------
|
No. 11393/QLD-ĐK
Instructions on “An cung ngưu hoàng” pills.
|
Hanoi,
July 04, 2014
|
To: - Services of Health of
provinces
- Hospitals and institutions having hospital beds of the Ministry of Health;
- Companies that register/manufacture medicines sold in Vietnam. The medicine named “An cung ngưu hoàng”
that is sold in Vietnam has many origins such as China, South Korea, North
Korea, etc. and is imported into Vietnam through non-trade channels or official
channels. There has been 04 medicines granted registration numbers by the
Ministry of Health. They are oriental herbal medicines that must be prescribed
by oriental physicians. In order to ensure the safety and
effectiveness of the medicine, according to conclusion of the Advisory Council
– the Ministry of Health, Drug Administration of Vietnam hereby provides
instructions on the use of “An cung ngưu hoàng” medicine as follows: I. Formula and use of “An cung
ngưu hoàng” medicine: 1. Formula: Formulae of “An cung ngưu hoàng”
according to China’s pharmacopoeia: A 3-g pill consists of: ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 100 g - Pulvis cornus bubali concentratus 200 g - Moschus or Moschus
Artifactus 25 g - Margarita 50 g - Cinnabaris 100 g ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 100 g - Rhizoma coptidis 100 g - Radix Scutellariae 100 g - Fructus Gardeniae 100 g - Radix Curcumae 100 g ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 25 g - Sufficient refined honey. 2. Instructions: 2.1. Effects: treats inflammation,
relieves toxicity, treat convulsion, open orifices. 2.2. Indication: used to clear heat,
treat high fever, convulsion, unconsciousness, delirium, unconsciousness
because of encephalitis, meningitis, brain haemorrhage, etc. with high fever,
hypertension, etc.) 2.3. Administration route and
dosage: - The medicine is administered
orally according to prescription, indications. The use of this medicine must be
supervised by an oriental or traditional physician. - Adults: 1 pill/day - Children under 3: ¼ pill/day; ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Dosage: 03 – 05 consecutive days.
The pill should be chewed or taken part by part. If the patient is unconscious due
to high fever, the medicine may be administered with a nasogastric tube. 2.4. Contraindications:
cerebrovascular accident, encephalitis with complications; complications of
cerebrovascular accident, people in the absence of excess heat, pregnant women,
people suffering from kidney or liver decline. 2.5. Precautions and warnings:
caution is advised when the patient is allergic to any ingredient of the
medicine. 2.6. Interactions: Avoid taking
too close to modern medicines to avoid interactions. A sensible diet is
advised. Avoid using sour, hot, or fat foods because they may generate internal
heat and phlegm. 2.7. Overdose and treatment: Stop
use immediately when seeing signs of overdose; take the patient to the nearest
medical facility and administer emergency treatment. II. Update of instructions: 1. With regards to the medicines
granted registration number Within 03 months from the day on
which this Dispatch is signed, registrants and manufacturers shall review and
reach an agreement on the instructions prescribed in Point 2 Section I of this
Dispatch in relevant documents according to Appendix II of Circular No.
22/2009/TT-BYT dated November 24, 2009 of the Ministry of Health on drug
registration. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Drug Administration of Vietnam
shall consider granting a registration number after relevant documents are
revised and updated as agreed according to Point 2 Section I of this Dispatch. PP DIRECTOR
DEPUTY DIRECTOR
Nguyen Van Thanh
Công văn 11393/QLD-ĐK ngày 04/07/2014 hướng dẫn sử dụng thuốc An cung ngưu hoàng hoàn do Cục Quản lý Dược ban hành
6.803
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|