|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 1085/BYT-QLD 2018 cập nhật thông tin Quyết định công bố thuốc có tương đương sinh học
Số hiệu:
|
1085/BYT-QLD
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
Nơi ban hành:
|
Bộ Y tế
|
|
Người ký:
|
Trương Quốc Cường
|
Ngày ban hành:
|
27/02/2018
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ
Y TẾ
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 1085/BYT-QLD
V/v cập nhật một số thông tin tại
các Quyết định công bố Danh mục thuốc
có chứng minh tương đương sinh học
|
Hà
Nội, ngày 27 tháng 02
năm 2018
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực
thuộc Trung ương;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế.
|
Bộ Y tế thông báo một số thông tin cập nhật tại Danh mục thuốc có chứng
minh tương đương sinh học ban hành kèm theo Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày
11/01/2013 (Đợt 2), Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013 (Đợt 4), Quyết định
số 5648/QĐ-BYT ngày 31/12/2015 (Đợt 12), Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày
29/02/2016 (Đợt 13), Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017 (Đợt 15), Quyết định
số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017 (Đợt 16), Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày
27/7/2017 (Đợt 17), Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017 (Đợt 18) về việc
công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học.
Thông tin các thuốc được cập nhật tại
Danh mục kèm theo công văn này.
Bộ Y tế thông báo cho các đơn vị biết./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để p/h);
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế giao thông vận tải - Bộ GTVT;
- Hiệp hội Doanh nghiệp dược Việt Nam;
- Các Công ty có thuốc được cập nhật;
- Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế;
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, QLD (02b).
|
KT.
BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG
Trương Quốc Cường
|
ĐÍNH
CHÍNH, CẬP NHẬT MỘT SỐ THÔNG TIN VỀ DANH MỤC THUỐC TĐSH ĐÃ CÔNG BỐ
(Ban
hành kèm theo văn bản số
1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 của Bộ Y tế)
STT
|
Tên thuốc
|
Hoạt chất
|
Hàm lượng
|
Dạng bào chế
|
Quy cách đóng gói
|
Số đăng ký
|
Cơ sở sản xuất
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất, Nước sản xuất
|
Số, ngày, Quyết định công bố
|
Nội dung đính chính, cập nhật
|
1
|
Pyfaclor 250mg
|
Cefaclor
(dưới dạng Cefaclor monohydrat)
|
250
mg
|
Viên
nang cứng
|
Hộp
2 vỉ x 10 viên
|
VD-22614-15
|
Công
ty cổ phần Pymepharco
|
166-170
Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên
|
Đợt
18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017
|
Dạng bào chế: Viên nang cứng (xanh-xám)
|
2
|
Erilear 10
|
Rnalapril
maleat
|
10
mg
|
Viên
nén bao phim
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VD-27305-17
|
Công
ty cổ phần Pymepharco
|
166-170
Nguyễn Huệ, Tp. Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên
|
Đợt 18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT
ngày 24/10/2017
|
Dạng bào chế: Viên nén
|
3
|
Amoxicilin 250 mg
|
Amoxicillin
(dưới dạng Amoxicillin trihydrat)
|
250
mg
|
Bột
pha hỗn dịch uống
|
Hộp
12 gói
|
VD-21362-14
|
Công
ty cổ phần dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco
|
160
Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Hà Nội
|
Đợt
16: Quyết định số 1832/QĐ-BYT ngày 10/5/2017
|
Tên thuốc: Fabamox 250mg
|
4
|
Amoxicilin 1G
|
Amoxicilin
(dưới dạng Amoxicillin trihydrat)
|
1000
mg
|
Viên nén bao phim
|
Hộp
2 vỉ x 7 viên hộp 10 vỉ x 10 viên
|
VD-23035-15
|
Công
ty cổ phần dược
phẩm trung ương 1 - Pharbaco
|
160
Tôn Đức Thắng, Đống Đa, Hà Nội
|
Đợt
17: Quyết định số 3412/QĐ-BYT ngày 27/7/2017
|
Tên thuốc: Fabamox 1g
|
5
|
Lipistad 20
|
Atorvastatin
calci
|
20mg
|
|
hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VD-23341-15
|
Chi
nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam
|
40
Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An-Bình Dương
|
Đợt
4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013
Cập
nhật SĐK theo Công văn số 1082/BYT-QLD ngày
02/3/2016. Cập nhật tên cơ sở sản xuất theo Công văn số 17248/QLD-CL ngày
24/10/2017 của Cục QLD
|
Dạng bào chế: viên nén bao phim
|
6
|
Adefovir STADA 10mg
|
Adefovir dipivoxil
|
10mg
|
Viên
nén
|
hộp
3 vỉ x 10 viên,
30 viên/chai
|
VD-12596-10 SĐK cập nhật; VD-25027-16
|
Chi
nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam
|
40
Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận
An-Bình Dương
|
Đợt 4: Quyết định số 896/QĐ-BYT ngày 21/03/2013
Cập
nhật theo Công văn số 355/BYT-QLD ngày 23/01/2017:
Sổ đăng ký: VD-25027-16
Dạng
bào chế: viên
nén.
Cập
nhật tên cơ sở sản xuất theo Công văn số 17248/QLD-CL ngày
24/10/2017 của Cục QLD
|
Quy cách đóng gói: Hộp 3 vỉ x
10 viên; Hộp 1 chai 30 viên
|
7
|
Esomeprazol Stada 40 mg
|
Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat)
|
40mg
|
Viên
nang cứng
|
Hộp
2 vỉ x 10 viên
|
VD-22670-15
|
Chi
nhánh Công ty TNHH liên doanh Stada - Việt Nam
|
Số
40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore,
Thuận An - Bình Dương
|
Đợt
13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016
Cập
nhật tên cơ sở sản xuất theo Công văn số 17248/QLD-CL
ngày 24/10/2017 của Cục QLD
|
Quy cách đóng gói: Hộp 2 vỉ
x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên
|
8
|
Azithromycin 250
|
Azithromycin
(dưới dạng Azithromycin dihydrat) 250mg
|
250
mg
|
Viên
nén bao phim
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VD-26005-16
|
Công
ty TNHH MTV Dược phẩm DHG
|
Lô
B2-B3, KCN Tân Phú Thạnh- giai đoạn 1,
Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang
|
Đợt
15: Quyết định số 235/QĐ-BYT ngày 23/01/2017
|
Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ
x 6 viên; Hộp 10 vỉ x 6 viên
|
9
|
Aziphar 200
|
Mỗi
gói 5g chứa; Azithromycin (dưới dạng Azithromycin
dihydrat) 200mg
|
5mg
|
Thuốc
bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp
12 gói x 5g
|
VD-23799-15
|
Công ty cổ phần
hóa-dược phẩm Mekophar
|
297/5
Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam
|
Đợt
13: Quyết định số 718/QĐ-BYT ngày 29/02/2016
|
Tên thuốc: Aziphar
Hoạt chất: Mỗi 5g chứa: Azithromycin (dưới dạng Azithromycin dihydrat) 200 mg
Hàm lượng: 200mg
Quy cách đóng gói: Hộp 12 gói x 5g; Hộp 1 chai x 15g; Hộp 1
chai x 22,5g
|
10
|
Meloflam
|
Meloxicam
|
15
mg
|
Viên
nén
|
Hộp
1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên
|
VN-12440-11
|
Egis
Pharmaceuticals Public Ltd., Co.
|
1165
Budapest, Bokényfoldi út. 118-120., Hungary
|
Đợt
18: Quyết định số 4764/QĐ-BYT ngày 24/10/2017
|
Cập nhật Số đăng
ký: VN-20756-17
Tên cơ sở sản xuất: Egis Pharmaceuticals Private
Limited company.
Địa chỉ cơ sở sản xuất: 9900 Kormend, Mátyás király út, 65 Hungary
Địa chỉ xuất xưởng: 1165 Budapest, Bokényfoldi út, 118-120., Hungary
|
11
|
Speenac CR
|
Aceclofenac
|
200mg
|
Viên nén bao phim phóng thích có kiểm soát
|
Hộp
3 vỉ x 10 viên
|
VN-15948-12
|
Korea
United Pharm. Inc.
|
404-10,
Nojang-Ri, Jeondong-Myeon, Yeongi- kun, Chungnam
|
Đợt
2 Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013
|
Tên thuốc: Clanzacr
Địa chỉ cơ sở sản xuất: 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-Myeon, Sejong-si, Korea
|
12
|
Felodil ER
|
Felodipin
|
5mg
|
Viên
nén bao phim phóng thích kéo dài
|
Hộp
10 vỉ x 10 viên
|
VN-15946-12
|
Korea
United Pharm. Inc.,
|
404-10,
Nojang-Ri, Jeondong-Myeon, Yeongi-kun, Chungnam
|
Đợt
2 Quyết định số 115/QĐ-BYT ngày 11/01/2013
|
Địa chỉ cơ sở sản xuất: 25-23, Nojanggongdan-gil Jeondong-Myeon, Sejong-si, Korea
|
13
|
Tacerax 250
|
Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil)
|
250
mg
|
Thuốc bột pha hỗn dịch uống
|
Hộp
10 gói, 14 gói, 20 gói x 3g
|
VD-23430-15
|
Công ty TNHH US pharma USA
|
Lô
B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp. HCM, Việt Nam
|
Đợt 12: Quyết định số 5648/QĐ-BYT
ngày 31/12/2015
|
Tên thuốc: Mulpax S-250
|
Công văn 1085/BYT-QLD năm 2018 về cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 1085/BYT-QLD ngày 27/02/2018 về cập nhật thông tin tại Quyết định công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành
2.285
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
![](https://cdn.thuvienphapluat.vn/images/icon_gototop.png)
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|