Điều kiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng

08/03/2014 10:34 AM

Cuối tháng 2 vừa qua, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 08/2014/TT-BYT để quản lý hoạt động của các tổ chức hỗ trợ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng ở Việt Nam.

Trọng Hiền
Thông tư 08 quy định khá cụ thể các điều kiện chung để hoạt động trong lĩnh vực này cũng như các điều kiện riêng để thực hiện từng hoạt động chuyên biệt (như hoạt động giám sát, hoạt động kiểm tra, hoạt động xét nghiệm …)

Tổ chức có đủ điều kiện phải thực hiện đăng ký theo quy định của Thông tư này với Bộ Y tế (thông qua cục Khoa học công nghệ và Đào tạo) trước khi thực hiện hoạt động.

Đối với các tổ chức đã thực hiện hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng trước ngày thông tư này có hiệu lực phải hoàn thành thủ tục thông báo trước ngày 01/11/2014.

Bộ Y tế sẽ tổ chức kiểm tra định kỳ, kiểm tra đột xuất hoạt động của các tổ chức này.

Thông tư 08/2014/TT-BYT sẽ có hiệu lực từ ngày 1/5/2014.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,434

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 09:00 | 27/04/2024 Nghị định 45/2024/NĐ-CP ngày 26/4/2024 sửa đổi Nghị định 39/2019/NĐ-CP tổ chức và hoạt động của Quỹ Phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa
  • 18:50 | 26/04/2024 Quyết định 1158/QĐ-BVHTTDL ngày 25/4/2024 công bố thủ tục hành chính mới và được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thi đua, khen thưởng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch
  • 15:10 | 26/04/2024 Thông tư 06/2024/TT-BKHĐT ngày 26/4/2024 hướng dẫn cung cấp, đăng tải thông tin về lựa chọn nhà thầu và mẫu hồ sơ đấu thầu trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
  • 16:30 | 25/04/2024 Quyết định 338/QĐ-TTg ngày 24/4/2024 phê duyệt Kế hoạch thực hiện Quy hoạch tổng thể về năng lượng quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
  • 16:20 | 25/04/2024 Thông tư 04/2024/TT-BNNPTNT ngày 01/4/2024 sửa đổi các Thông tư quy định về kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật trên cạn
  • 10:30 | 25/04/2024 Quyết định 312/QĐ-TTg ngày 16/4/2024 điều chỉnh kế hoạch đầu tư công trung hạn vốn ngân sách trung ương giai đoạn 2021-2025 cho các dự án trong nội bộ của bộ, cơ quan trung ương và địa phương
  • 10:00 | 25/04/2024 Thông tư 25/2024/TT-BTC ngày 23/4/2024 bãi bỏ Thông tư 83/2014/TT-BTC hướng dẫn thực hiện thuế giá trị gia tăng theo Danh mục hàng hóa nhập khẩu Việt Nam
  • 09:00 | 25/04/2024 Công văn 245/TTg-KTTH ngày 17/4/2024 đẩy mạnh chuyển đổi số trong lĩnh vực hải quan
  • 17:30 | 24/04/2024 Thông tư 05/2024/TT-BKHĐT ngày 19/4/2024 quy định về quản lý và sử dụng các chi phí trong lựa chọn nhà thầu, nhà đầu tư trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
  • 15:20 | 24/04/2024 Công văn 1211/QLD-KD ngày 23/4/2024 đảm bảo cung ứng thuốc phòng, chống dịch bệnh và nhu cầu sử dụng thuốc trong dịp nghỉ lễ 30/4 và 01/5
3.141.29.145

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn