Theo đó, phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 đối với vắc xin Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine) cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi.
Thông tin cụ thể về vắc xin:
- Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg vắc xin mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
- Dạng bào chế: Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.
- Quy cách đóng gói:
+ 1 khay chứa 195 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều;
+ 1 hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ chứa 10 liều.
- Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất:
+ Pfizer Manufacturing Belgium NV - Bỉ;
+ BioNTech Manufacturing GmbH - Đức;
+ Pharmacia and Upjohn Company LLC (Cách viết khác là: Pharmacia & Upjohn Company LLC) - Hoa Kỳ;
+ Hospira Incorporated (Cách viết khác là: Hospira Inc.) - Hoa Kỳ.
Quyết định 457/QĐ-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2022.
3,566
| Địa chỉ: | 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM |
| Điện thoại: | (028) 3930 3279 (06 lines) |
| E-mail: | info@ThuVienPhapLuat.vn |
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
