Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 16/02/2021 08:58 AM

06 trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

16/02/2021 08:58 AM

Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định về danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Thu Linh

Theo đó, 06 trang thiết bị y tế sau đây phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật:

- Máy thở.

- Máy gây mê kèm thở.

- Dao mổ điện.

- Lồng ấp trẻ sơ sinh.

- Máy phá rung tim.

- Máy thận nhân tạo.

Lộ trình thực hiện kiểm định như sau:

- Đối với máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện:

+ Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2021 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định.

+ Nếu được mua sắm trước 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022.

- Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh, máy phá rung tim, máy thận nhân tạo.

+ Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2022, phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định.

+ Nếu được mua sắm trước 01/9/2022, phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023.

Thông tư 33/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2021.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 5,622

thiết bị y tế,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác

TÌM KIẾM VĂN BẢN

CHỦ ĐỀ VĂN BẢN

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:10 | 27/08/2024 Công văn 4697/BGDĐT-QLCL ngày 26/8/2024 hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ quản lý chất lượng năm học 2024-2025
  • 11:55 | 27/08/2024 Quyết định 895/QĐ-TTg ngày 24/8/2024 phê duyệt Quy hoạch lâm nghiệp quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
  • 11:25 | 27/08/2024 Công văn 3641/TCT-KTNB ngày 20/8/2024 chấn chỉnh công tác ủy nhiệm thu thuế
  • 16:50 | 26/08/2024 Nghị định 108/2024/NĐ-CP ngày 23/8/2024 quy định việc quản lý, sử dụng và khai thác nhà, đất là tài sản công không sử dụng vào mục đích để ở giao cho tổ chức có chức năng quản lý kinh doanh nhà địa phương quản lý, khai thác
  • 16:40 | 26/08/2024 Công văn 656/TTg-KSTT ngày 24/8/2024 mở rộng thí điểm cấp Phiếu lý lịch tư pháp qua ứng dụng VNeID
  • 16:35 | 26/08/2024 Công văn 5016/BYT-BH ngày 26/8/2024 xử lý vướng mắc do Cổng tiếp nhận dữ liệu của Bộ Y tế ban hành
  • 16:30 | 26/08/2024 Công điện 83/CĐ-TTg ngày 23/8/2024 về tăng cường đào tạo nhân lực chất lượng cao trong các lĩnh vực vi mạch bán dẫn, trí tuệ nhân tạo và điện toán đám mây
  • 15:05 | 26/08/2024 Quyết định 1923/QĐ-BTC ngày 14/8/2024 công bố danh mục chế độ báo cáo định kỳ trong lĩnh vực giá thuộc phạm vi quản lý của Bộ Tài chính
  • 15:00 | 26/08/2024 Quyết định 2847/QĐ-BNN-KH ngày 15/8/2024 về Kế hoạch hành động thực hiện Nghị quyết 68/NQ-CP về Chương trình hành động thực hiện Nghị quyết 42-NQ/TW về tiếp tục đổi mới, nâng cao chất lượng chính sách xã hội, đáp ứng yêu cầu sự nghiệp xây dựng và bảo vệ Tổ quốc trong giai đoạn mới
  • 14:30 | 26/08/2024 Quyết định 2139/QĐ-BGDĐT ngày 14/8/2024 về Kế hoạch thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi năm 2025 của Bộ Giáo dục và Đào tạo
18.118.9.29

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn