Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn 5 năm

09/01/2012 09:44 AM

Thẻ người giới thiệu thuốc sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (thay vì chỉ 02 năm như trước). Đây là một nội dung sửa đổi nổi bật của Thông tư 45/2011/TT-BYT ban hành ngày 21/12/2011 so với Thông tư 13/2009/TT-BYT về đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.

Mỹ Trang

Đồng thời, khi đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, đơn vị đăng ký phải nộp phí thẩm định hồ sơ ngay khi nộp hồ sơ đăng ký tại cơ quan tiếp nhận, trong khi Thông tư 13/2009/TT-BYT không giới hạn về thời gian này.

Bên cạnh đó, để được đứng tên là bên nhận gia công sản xuất (SX) thuốc, cơ sở SX phải được Cục Quản lý dược cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt SX thuốc (GMP)” phù hợp với dự định SX gia công thuốc. Trường hợp thuốc nhận gia công là thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, cơ sở nhận gia công SX thuốc phải tuân thủ qui định của Bộ Y tế về lộ trình đạt tiêu chuẩn GMP.

Hồ sơ đăng ký thuốc SX gia công bao gồm 01 bản chính và 02 bản chụp tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm; bãi bỏ quy định hồ sơ phải có thêm 02 bộ chính nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc trong Thông tư 06/2004/TT-BYT về hướng dẫn SX gia công thuốc.

Những nội dung sửa đổi này sẽ áp dụng từ ngày 05/02/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 11,664

Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:10 | 25/09/2024 Công văn 5681/BYT-TCCB ngày 24/7/2024 về việc kịp thời khen thưởng thành tích trong phòng, chống, khắc phục hậu quả do bão số 03
  • 15:30 | 25/09/2024 Hướng dẫn 1244/HD-BGDĐT ngày 23/9/2024 tổ chức Hội nghị điển hình tiên tiến các cấp tiến tới Đại hội Thi đua yêu nước ngành Giáo dục lần thứ VIII - năm 2025
  • 13:50 | 25/09/2024 Công văn 4452/BLÐTBXH-CTE ngày 23/9/2024 thực hiện quy định của pháp luật về chăm sóc, nuôi dưỡng trẻ em
  • 09:30 | 25/09/2024 Nghị quyết 146/NQ-CP ngày 19/9/2024 phê duyệt kết quả pháp điển hệ thống quy phạm pháp luật đối với các chủ đề: Chính sách xã hội; Công nghiệp; Doanh nghiệp, hợp tác xã; Lao động; Ngoại giao, điều ước quốc tế; Nông nghiệp, nông thôn; Thi hành án và 06 đề mục
  • 07:30 | 25/09/2024 Thông tư 12/2024/TT-BTTTT ngày 23/9/2024 quy định tiêu chuẩn, điều kiện xét thăng hạng chức danh nghề nghiệp viên chức chuyên ngành Thông tin và Truyền thông
  • 15:10 | 24/09/2024 Công văn 163/TANDTC-PC ngày 10/9/2024 giải đáp vướng mắc trong xét xử
  • 15:05 | 24/09/2024 Quyết định 2127/QĐ-BTC ngày 11/9/2024 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Thuế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính
  • 15:00 | 24/09/2024 Nghị định 117/2024/NĐ-CP ngày 18/9/2024 sửa đổi Nghị định 82/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực bổ trợ tư pháp; hành chính tư pháp; hôn nhân và gia đình; thi hành án dân sự; phá sản doanh nghiệp, hợp tác xã
  • 14:50 | 24/09/2024 Công điện 99/CĐ-TTg ngày 23/9/2024 tiếp tục thực hiện giải pháp bảo đảm cung ứng xăng dầu cho sản xuất, kinh doanh và tiêu dùng của người dân, doanh nghiệp
  • 11:45 | 24/09/2024 Công văn 6237/BTNMT-ĐKDLTTĐĐ ngày 16/9/2024 về kiểm kê đất đai năm 2024
18.227.26.217

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn