Nội dung, trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế

Nội dung, trách nhiệm kê khai giá trang thiết bị y tế (Ảnh minh họa)

Theo đó, Nghị định 98/2021/NĐ-CP đã bổ sung quy định về quản lý giá thiết bị y tế, trong đó có đề cập nội dung kê khai giá.

Nội dung kê khai giá thiết bị y tế

Cụ thể, việc kê khai giá thiết bị y tế gồm các nội dung sau:

- Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;

- Nước sản xuất;

- Đơn vị tính;

- Giá vốn nhập khẩu đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu hoặc chi phí sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước;

- Lợi nhuận dự kiến;

- Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;

- Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);

- Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);

- Chi phí đào tạo (nếu có);

- Các chi phí khác (nếu có);

 Công khai giá trang thiết bị y tế

 Bên cạnh đó, trang thiết bị y tế phải được công khai giá với nội dung sau đây:

- Tên, chủng loại trang thiết bị y tế;

- Hãng, nước sản xuất; hãng, nước chủ sở hữu;

- Đơn vị tính;

- Giá bán tối đa của trang thiết bị y tế tương ứng với từng cấu hình, tính năng kỹ thuật theo đơn vị tính;

- Giá linh kiện, phụ kiện (nếu có);

- Chi phí bảo hành, bảo dưỡng, bảo trì (nếu có);

- Chi phí đào tạo (nếu có);

- Các chi phí khác (nếu có);

Lưu ý: Giá công khai trên cổng điện tử của Bộ Y tế bao gồm đầy đủ các thông tin quy định như trên.

Trách nhiệm của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế

Theo khoản 2 Điều 21 Nghị định 98/2021/NĐ-CP quy định chủ sở hữu số lưu hành là tổ chức công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B hoặc tổ chức được cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D.

Chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế phải chịu trách nhiệm sau:

(1) Thực hiện việc kê khai giá đầy đủ các thông tin quy định tại khoản 1 Điều 45 Nghị định 98/2021/NĐ-CP và đăng tải thông tin trên cổng điện tử của Bộ Y tế trước khi đưa trang thiết bị y tế đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam;

(2) Cập nhật giá trang thiết bị y tế khi có thay đổi;

(3) Chỉ định nhà phân phối thực hiện các quy định tại khoản (1), (2) đối với trường hợp quy định về đơn vị tính của văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.

Trường hợp có nhiều nhà phân phối cùng thực hiện việc phân phối một mặt hàng, chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế phải chỉ định một nhà phân phối thực hiện việc kê khai giá. Các nhà phân phối khác không phải thực hiện việc kê khai giá nhưng không được bán cao hơn giá do nhà phân phối được chỉ định kê khai;

(4) Thực hiện việc kê khai, giải trình các yếu tố cấu thành giá với cơ quan quản lý thuế hoặc khi cơ quan quản lý nhà nước có yêu cầu.

Như vậy, khi lưu hành trang thiết bị y tế cần phải kê khai, công khai giá, và chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế cần phải thực hiện đầy đủ trách nhiệm như trên. Và lưu ý rằng, giá của trang thiết bị y tế được tính theo đồng tiền Việt Nam.

Nghị định 98/2021/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/01/2022.

Ngọc Nhi