|
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH SÓC TRĂNG
--------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 2129/QĐ-UBND
|
Sóc Trăng, ngày 24 tháng 8 năm 2018
|
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC
HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ
Y TẾ TỈNH SÓC TRĂNG
CHỦ TỊCH
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH SÓC TRĂNG
Căn cứ Luật Tổ chức Chính quyền địa phương ngày
19/6/2015;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của
Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của
Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm
soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của
Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Sóc Trăng tại Tờ
trình số 904/SYT-VP ngày 22/8/2018,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này thủ tục hành chính mới
ban hành, lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Sóc
Trăng.
Trường hợp
thủ tục hành chính nêu tại Quyết định này được cơ quan nhà nước có thẩm quyền sửa
đổi, bổ sung hoặc bãi bỏ sau ngày Quyết định này có hiệu lực và các thủ tục
hành chính mới được ban hành thì áp dụng đúng quy định của cơ quan nhà nước có
thẩm quyền và phải cập nhật để công bố.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Điều 3. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y
tế, Sở Thông tin và Truyền thông, tỉnh Sóc Trăng và các tổ chức, cá nhân có
liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Cục Kiểm soát TTHC (VPCP);
- Phòng Kiểm soát TTHC;
- Lưu: HC.
|
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Ngô Hùng
|
THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH,
LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH SÓC TRĂNG
(Kèm theo Quyết định số 2129/QĐ-UBND ngày 24 tháng 8 năm
2018 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Sóc Trăng)
PHẦN I. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH,
LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH SÓC TRĂNG
|
Số TT
|
Tên thủ tục hành chính
|
Số trang
|
|
1
|
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
|
|
|
|
Tổng số:01 thủ
tục
|
|
PHẦN II. NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH, LĨNH
VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH SÓC TRĂNG
Thủ tục:
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
-
Trình thực thực hiện:
Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ
chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ
sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định đến Bộ phận tiếp nhận và trả kết quả thuộc Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh
doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định
tại Phụ lục I kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT;
Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ
ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách
nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh
doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn
bản trả lời và nêu rõ lý do.
- Cách thức thực hiện: Qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ phận tiếp nhận và trả kết
quả thuộc Sở Y tế.
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
I. Thành phần hồ sơ bao gồm:
a) Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ
thuốc theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT;
b) Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy
chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp có ký, đóng dấu xác
nhận của cơ sở đó;
c) Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ
sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn;
d) Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc.
Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định
tại Phụ lục II kèm theo Thông tư này;
đ) Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc;
e) Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng
thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở.
II. Số lượng hồ sơ: 01 (bộ)
- Thời hạn giải quyết: 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ
- Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cơ sở kinh doanh
- Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế tỉnh
- Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh
doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện.
- Lệ phí: Chưa
có quy định
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai:
Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ
thuốc theo Mẫu số 07 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư số 07/2018/TT-BYT
- Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành
chính: Cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
- Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính:
+ Luật Dược số 105/2016/QH13;
+ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 05 năm 2017 của Chính phủ quy
định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành của Luật Dược;
+ Thông tư số 07/2018/TT-BYT ngày 12/4/2018 quy định chi tiết một số điều về
kinh doanh dược của Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ quy định
chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược.
Mẫu số 07
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
....(1).........,
ngày......... tháng........năm 20.....
BẢN CÔNG BỐ
Cơ sở kinh doanh
có tổ chức kệ thuốc
Kính gửi:
............(2).....................
1. Tên cơ
sở:...................................(3)..................................................
2. Địa chỉ:………………………………………………………………
3. Điện thoại: ....................Email
( nếu có)......... Website (nếu có)........................
4. Sau khi nghiên cứu Thông tư số
……../2017/TT-BYT ngày…../…/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số
điều Luật dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của Chính
phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược về kinh doanh
dược và các văn bản hướng dẫn hiện hành, chúng tôi công bố cơ sở kinh doanh có
tổ chức kệ thuốc
Kèm theo bản công bố này là các tài liệu nộp
kèm theo quy định tại Khoản 1 Điều 16 Thông tư.
|
|
NGƯỜI ĐẠI DIỆN TRƯỚC PHÁP
LUẬT/NGƯỜI ĐƯỢC ỦY QUYỀN
(ký ghi rõ họ, tên, chức danh và đóng dấu (nếu có))
|
Ghi chú:
(1) Tên địa danh;
(2) Tên Sở Y tế trên địa bàn.
(3) Tên cơ sở đề nghị công bố.