|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Công văn 5113/QLD-CL 2019 công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm
|
Số hiệu:
|
5113/QLD-CL
|
|
Loại văn bản:
|
Công văn
|
|
Nơi ban hành:
|
Cục Quản lý dược
|
|
Người ký:
|
Nguyễn Tất Đạt
|
|
Ngày ban hành:
|
08/04/2019
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
BỘ
Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------
|
CỘNG
HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
|
Số: 5113/QLD-CL
V/v công bố đợt 28 Danh sách các
công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng
|
Hà
Nội, ngày 08 tháng 4
năm 2019
|
|
Kính
gửi:
|
- Sở Y tế các
tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.
- Các công ty xuất nhập khẩu thuốc.
|
Thực hiện quy định
tại Điều 9 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 về việc
công bố, cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất
có thuốc vi phạm chất lượng, phòng QLCL thuốc đã rà soát các cơ sở có thuốc vi
phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh
sách phải lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu, Cục Quản lý Dược
thông báo:
1. Công bố Đợt 28 - Danh sách các
công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra
chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm); trong
đó:
a) Rút tên của 02 công ty ra khỏi
Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy
mẫu kiểm toa chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất
lượng, đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số
11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018:
- Alkem Laboratories Ltd. India -
INDIA;
- Aurobindo Pharma Ltd. - INDIA.
b) Bổ sung 03
Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm:
- Medopharm Private Limited - INDIA
(Hậu kiểm);
- Crown Pharm. Co Ltd - KOREA (Hậu kiểm);
- Polfarmex S.A - POLAND (Hậu kiểm).
2. Danh sách cập nhật Đợt 28 các công
ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế
các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý
dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành
các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân
vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở
Y tế biết và thực hiện./.
|
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.
HCM (để phối hợp);
- Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT
(để phối hợp);
- Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(XH).
|
KT.
CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Nguyễn Tất Đạt
|
DANH SÁCH
CÔNG BỐ
CÁC CSSX THUỐC NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM
CHẤT LƯỢNG PHẢI LẤY MẪU KIỂM TRA CHẤT
LƯỢNG 100% LÔ THUỐC NHẬP KHẨU
Theo CV 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày
05/3/2014
Đợt
28: Cập nhật đến ngày
04/04/2019
|
TT
|
NƯỚC
|
CÔNG TY SẢN XUẤT
|
SỐ LẦN VI PHẠM
|
NGÀY CẬP NHẬT
|
TÌNH TRẠNG CẬP NHẬT
Đợt 28
|
|
Tiền kiếm
|
Hậu kiếm
|
Tổng cộng
|
|
Mức 3
|
Mức 2
|
Mức 3
|
Mức 2
|
Mức 3
|
Mức 2
|
|
1
|
BANGLADESH
|
Reman Drug
Laboratories Ltd
|
|
|
■■
|
1
|
|
1
|
15-03-2017
|
Từ đợt trước
|
|
2
|
CHINA
|
CSPC
Zhongnuo Pharmaceutical Co, Ltd
|
|
|
|
1
|
|
1
|
25-03-2014
|
Từ đợt trước
|
|
3
|
CHINA
|
Kunming
Pharmaceutical Corp.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
20-05-2018
|
Từ đợt trước
|
|
4
|
INDIA
|
ACI Pharma Pvt, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
5
|
INDIA
|
Ahlcon
Parenterals (India) Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
27-11-2015
|
Từ đợt trước
|
|
6
|
INDIA
|
All Serve
Healthcare Pvt, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
7
|
INDIA
|
Altomega
Drugs Pvt Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
27-11-2015
|
Từ đợt trước
|
|
8
|
INDIA
|
AMN Life
Science Pvt, Ltd.
|
|
3
|
3
|
2
|
3
|
5
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
9
|
INDIA
|
Bal Pharma
Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
31-12-2018
|
Từ đợt trước
|
|
10
|
INDIA
|
Chemfar
Organics (P) Ltd.
|
|
|
1
|
3
|
1
|
3
|
22-09-2014
|
Từ đợt trước
|
|
11
|
INDIA
|
Clesstra
Healthcare Pvt, Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
12
|
INDIA
|
Elegant
Drugs Pvt, Ltd.
|
|
|
1
|
1
|
1
|
1
|
15-08-2015
|
Từ đợt trước
|
|
13
|
INDIA
|
Euro
Healthcare
|
|
|
1
|
|
i
|
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
14
|
INDIA
|
Fine
Pharmachem
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
15
|
INDIA
|
Globela
Pharma Pvt, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
26-11-2014
|
Từ đợt trước
|
|
16
|
INDIA
|
Lekar
Pharma Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
17
|
INDIA
|
Lyka labs
limited India
|
|
|
1
|
|
1
|
|
20-05-2018
|
Từ đợt trước
|
|
18
|
INDIA
|
Mediwin
Pharmaceuticals
|
|
|
1
|
|
1
|
|
15-12-2017
|
Từ đợt trước
|
|
19
|
INDIA
|
Medopharm
|
|
|
1
|
|
1
|
|
04-04-2019
|
Bổ sung
|
|
20
|
INDIA
|
Prayash
Healthcare Pvt Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
21
|
INDIA
|
Malden Pharmaceuticals
Ltd
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
22
|
INDIA
|
Marksans
Pharma Ltd.
|
4
|
1
|
1
|
2
|
5
|
3
|
07-08-2014
|
Từ đợt trước
|
|
23
|
INDIA
|
MedEx
Laboratories
|
1
|
|
|
2
|
1
|
2
|
27-05-2014
|
Từ đợt trước
|
|
24
|
INDIA
|
Medico
Remedies Pvt, Ltd.
|
3
|
|
1
|
2
|
4
|
2
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
25
|
INDIA
|
Minimed
Laboratories Pvt, Ltd.
|
1
|
|
5
|
2
|
6
|
2
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
26
|
INDIA
|
Miracle
Labs (P) Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
15-03-2017
|
Từ đợt trước
|
|
27
|
INDIA
|
Nestor
Pharmaceuticals Ltd.
|
1
|
|
2
|
1
|
3
|
1
|
26-11-2014
|
Từ đợt trước
|
|
28
|
INDIA
|
Overseas
Laboratories Pvt, Ltd.
|
|
|
|
2
|
|
2
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
29
|
INDIA
|
Pragya Life
sciences Pvt, Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
07-07-2016
|
Từ đợt trước
|
|
30
|
INDIA
|
Raptakos,
Brett & Co, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
26-07-2018
|
Từ đợt trước
|
|
31
|
INDIA
|
Replica
Remedies
|
|
|
1
|
|
1
|
|
27-11-2015
|
Từ đợt trước
|
|
32
|
INDIA
|
Stallion
Laboratories Pvt, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
|
20-05-2018
|
Tù đợt trước
|
|
33
|
INDIA
|
Swyzer
Laboratories Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
34
|
INDIA
|
Syncom
Formulations (India) Ltd.
|
1
|
B
|
3
|
4
|
4
|
12
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
35
|
INDIA
|
U Square Lifescience Pvt, Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
36
|
INDIA
|
Vintanova
Pharma Pvt, Ltd.
|
|
|
1
|
|
1
|
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
37
|
INDIA
|
West-Coast
Pharmaceutical Works Ltd.
|
|
|
1
|
|
Ị
|
|
19-06-2015
|
Từ đợt trước
|
|
38
|
INDIA
|
Yeva
Therapeutics Pvt, Ltd.
|
|
|
|
2
|
|
2
|
25-10-2013
|
Từ đợt trước
|
|
39
|
INDIA
|
Zee
Laboratories
|
|
|
|
1
|
|
1
|
09-11-2016
|
Từ đợt trước
|
|
40
|
INDIA
|
Zim
Laboratories Ltd, India
|
|
|
|
1
|
|
1
|
20-05-2018
|
Từ đợt trước
|
|
41
|
KOREA
|
Công ty
Crown Pharm. Co Ltd
|
|
|
|
1
|
|
1
|
04-04-2019
|
Bổ sung
|
|
42
|
KOREA
|
Dae Hwa
Pharmaceutical Co, Ltd.
|
1
|
|
|
1
|
1
|
1
|
26-07-2018
|
Từ đợt trước
|
|
43
|
KOREA
|
Yuyu INC.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
31-12-2018
|
Từ đợt trước
|
|
44
|
PAKISTAN
|
Navegal
Laboratories
|
|
|
1
|
|
1
|
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
45
|
PAKISTAN
|
Pacific Pharmaceuticals
Ltd.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
25-03-2014
|
Từ đợt trước
|
|
46
|
POLAND
|
Polfarmex
SA
|
|
|
1
|
|
1
|
|
04-04-2019
|
Bổ sung
|
|
47
|
ROMANIA
|
S.C.Arena
Group S.A.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
31-12-2018
|
Từ đợt trước
|
|
48
|
RUSSIA
|
Sintez
Joint Stock Company
|
|
|
|
1
|
|
1
|
23-08-2013
|
Từ đợt trước
|
|
49
|
USA
|
ADH Health
Products Inc.
|
|
|
|
1
|
|
1
|
07-08-2014
|
Từ đợt trước
|
|
50
|
USA
|
Robinson
Pharma Inc.
|
1
|
|
|
2
|
1
|
2
|
27-05-2014
|
Từ đợt trước
|
|
Bao gồm:
|
50 công ty/ 9 quốc gia
|
Trong đó:
|
47 công ty vẫn tiếp tục công bố từ đợt trước
0 công ty đã cập nhật ngày vi phạm so với đợt
công bố trước
3 công ty đã bổ sung so với đợt công bố trước
|
Công văn 5113/QLD-CL năm 2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Công văn 5113/QLD-CL ngày 08/04/2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
2.116
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|