Quyết định 443/QĐ-QLD năm 2024 về Danh mục 387 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 202 do Cục trưởng Cục Quản lý Dược ban hành

• Số hiệu: 443/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Vũ Tuấn Cường
• Ngày ban hành: 02/07/2024

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 443/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 02 tháng 07 năm 2024

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 387 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 202

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế đợt 202 tại Công văn số 50/HĐTV-VPHĐ ngày 24/5/2024 của Văn phòng Hội đồng tư vấn cấp GĐKLH thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 387 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 202, cụ thể:

1. Danh mục 299 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).

2. Danh mục 61 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).

3. Danh mục 27 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực đến 31/12/2025 (Phụ lục III kèm theo).

Điều 2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:

1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.

3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

4. Thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế thì phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

5. Sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TT-BYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.

7. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

8. Các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Quyết định này được tiếp tục sử dụng số đăng ký đã cấp trước khi gia hạn trong thời hạn tối đa 12 tháng kể từ ngày được cấp số đăng ký gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT.

9. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với các thuốc trong Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 4; - BT. Đào Hồng Lan (để b/c); - TT. Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ PC, Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; - Viện KN thuốc TƯ, Viện KN thuốc TP. HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam - Công ty CP; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Cục QLD: P.QLKDD, P.QLCLT, P.PCHN, P.QLGT; Website; - Lưu: VT, ĐKT (C.H) (02b).

CỤC TRƯỞNG Vũ Tuấn Cường

PHỤ LỤC I

DANH MỤC 299 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 202
(Kèm theo Quyết định số 443/QĐ-QLD ngày 02 tháng 07 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Jadovie (Địa chỉ: 13 Đường số 9, Khu Lavila, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

1

Cysmona

L-Cystin 500mg; Pyridoxin HCL 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110533424 (VD-27293-17)

1

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, Phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Nghệ An (Địa chỉ: Số 68 đường Nguyễn Sỹ Sách, Phường Hưng Phúc, thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An, Việt Nam)

2

Cinarizin 25mg

Cinarizin 25mg

Viên nén

Hộp 20 vỉ x 25 viên

DĐVN V

24

893100533524 (VD-20921-14)

1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 232, Trần Phú, phường Lam Sơn, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược - Vật tư y tế Thanh Hóa (Địa chỉ: Số 04 đường Quang Trung, phường Ngọc Trạo, thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Việt Nam)

3

Lincomycin 500 mg

Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydroclorid) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên; Lọ 200 viên

DĐVN V

36

893110533624 (VD-31021-18)

1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: 263/9 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed (Địa chỉ: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai, Việt Nam)

4	Apibufen 50	Flurbiprofen 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 39	36	893110533724 (VD-31469-19)	1
5	Apilevo 500	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 38	24	893115533824 (VD-31472-19)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

6

Carbamaz

Oxcarbazepin 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ x 10 viên

NSX

36

893114533924 (VD-32761-19)

1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: Số 167, đường Hà Huy Tập, Phường Nam Hà, thành phố Hà Tĩnh, Tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

7	Diclofenac	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ × 10 viên; viên; Lọ 100 viên; Lọ 200 viên	NSX	36	893110534024 (VD-30242-18)	1
8	Hacimux 200	Acetylcystein 200mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp 5 viên, 10 viên, 15 viên, 20 viên	NSX	36	893100534124 (VD-31048-18)	1
9	Piracetam	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 100 viên; Lọ 500 viên; Lọ 1000 viên	NSX	36	893110534224 (VD-31052-18)	1
10	Tinidazol HT	Tinidazol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 4 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893115534324 (VD-18194-13)	1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang (Địa chỉ: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, phường An Hòa, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam)

11	Eyelight	Chai 10ml chứa: Tetrahydrozolin HCl 5mg	Thuốc nhỏ mắt	Hộp 1 chai x 10ml	NSX	36	893110534424 (VD-24100-16)	1
12	Ivis levofloxacin	Chai 5ml dung dịch chứa: Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 25mg	dung dịch nhỏ mắt	Hộp 1 chai x 5ml	NSX	36	893115534524 (VD-19817-13)	1

7.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hậu Giang - Chi nhánh nhà máy dược phẩm DHG tại Hậu Giang (Địa chỉ: Lô B2 - B3, Khu công nghiệp Tân Phú Thạnh - Giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang, Việt Nam)

13	Kefcin 375 SR	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat) 375mg	Viên nén bao phim giải phóng chậm	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110534624 (VD-33302-19)	1
14	Paracetamol 500	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	DĐVN V	36	893100534724 (VD-20562-14)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

15	Celecoxib 100mg	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110534824 (VD-25521-16)	1
16	Clonbate	Clobetasol propionate 7,5mg/15g	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893110534924 (VD-24692-16)	1

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 299/22 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm 2/9 (Địa chỉ: 930C4 đường C, Khu công nghiệp Cát Lái, cụm 2, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

17

Albendazol 400mg

Albendazol 400mg

Viên nén nhai

Hộp 1 vỉ x 1 viên

NSX

36

893100535024 (VD-20647-14)

1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi (Địa chỉ: Lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

18	Avipeps	Cilastatin (dưới dạng Cilastatin natri) 500mg; Imipenem (dưới dạng Imipenem monohydrat) 500mg	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	USP 38	24	893110535124 (VD-24714-16)	1
19	Cefbuten 200	Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten dihydrat) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110535224 (VD-24119-16)	1
20	Cefbuten 400	Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten dihydrat) 400mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110535324 (VD-24120-16)	1
21	Egofixim 100	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	USP 44	36	893110535424 (VD-20173-13)	1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: 314 Bông Sao, phường 5, quận 8, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Địa chỉ: Lô C16, Đường số 9, khu công nghiệp Hiệp Phước, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhà Bè, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

22	A.T Entecavir 1	Entecavir (dưới dạng Entecavir monohydrat) 1mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	24	893114535524 (QLĐB-570-16)	1
23	A.T Esomeprazol 40 tab	Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi dihydrat 43,4mg) 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	24	893110535624 (VD-27789-17)	1
24	A.T Lamivudin	Lamivudin 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 30 viên, 60 viên, 100 viên	NSX	24	893110535724 (VD-25632-16)	1
25	Atibeza	Bezafibrat 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110535824 (VD-27796-17)	1
26	Atizal	Dioctahedral smectite 3.000mg	Hỗn dịch uống	Hộp 20 gói, 50 gói x 20ml	NSX	24	893100535924 (VD-24739-16)	1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Bến Tre (Địa chỉ: 6A3 Quốc lộ 60, Phường Phú Tân, Thành phố Bến Tre, Tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Bến Tre (Địa chỉ: 6A3 Quốc lộ 60, Phường Phú Tân, Thành phố Bến Tre, Tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

27

Becolugel-S

Mỗi gói 10ml chứa: Dried aluminium hydroxide gel (tương đương 0,4g Aluminium oxide) 800mg; Magnesium hydroxide 800,4mg; Simethicone (dưới dạng Simethicone emulsion 30%) 0,08g

Hỗn dịch uống

Hộp 20 gói x 10ml

NSX

24

893100536024 (VD3-103-21)

1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam (Địa chỉ: Số 43 đường số 8, KCN Việt Nam - Singapore, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

28	Amloboston 5	Amlodipin (dưới dạng amlodipin besilat) 5mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110536124 (VD-33408-19)	1
29	Bosgyno	Mỗi 1 g chứa: Clotrimazol 10mg	Thuốc kem bôi da	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	36	893100536224 (VD-33409-19)	1
30	Bostanex	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100536324 (VD-32797-19)	1
31	Bostocef 300	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110536424 (VD-32798-19)	1
32	Bostocef suspension	Cefdinir 125mg	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 1 chai x 60ml, chứa 18g cốm pha hỗn dịch uống và 1 cốc đong 15ml; Hộp 1 chai x 100ml, chứa 30g cốm pha hỗn dịch uống và 1 cốc đong 15ml	NSX	36	893110536524 (VD-33410-19)	1
33	Bostolox 100	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110536624 (VD-32800-19)	1
34	Bostodroxil 500	Cefadroxil(dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/Al; Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC; Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110536724 (VD-32799-19)	1
35	Bostolox 200	Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110536824 (VD-32801-19)	1
36	Boston C 1000	Acid ascorbic (Vitamin C) 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 20 viên, Hộp 1 tuýp x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 4 viên	NSX	36	893100536924 (VD-33411-19)	1
37	Cefalex 250	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC; Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/Al; Hộp 01 chai x 100 viên, Hộp 01 chai x 200 viên	NSX	36	893110537024 (VD-33414-19)	1
38	Cefalex 250	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohyrat) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC; Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, vỉ Al/Al; Hộp 01 chai x 100 viên, Hộp 01 chai x 200 viên	NSX	36	893110537124 (VD-33413-19)	1
39	Cefalex 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al/PVC); Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al/Al); Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110537224 (VD-33416-19)	1
40	Cefalex 500	Cephalexin (dưới dạng cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 01 chai x 100 viên, Hộp 01 chai x 200 viên	NSX	36	893110537324 (VD-33415-19)	1
41	Cetiboston	Cetirizin (dưới dạng cetirizin hydroclorid) 10mg	Viên nang mềm	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 01 chai x 100 viên, Hộp 01 chai x 200 viên	NSX	36	893100537424 (VD-33417-19)	1
42	Enaboston 5 plus	Enalapril maleat 5mg; Hydroclorothiazid 12,5mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al/PVC); Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên (vỉ Al/Al)	NSX	36	893110537524 (VD-33419-19)	1
43	Etoboston	Etodolac 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110537624 (VD-33420-19)	1
44	Fexoboston 180	Fexofenadin hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100537724 (VD-29695-18)	1
45	Imoboston	Loperamid hydroclorid 2mg	Viên nang cứng	Hộp 25 vỉ x 4 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100537824 (VD-32803-19)	1
46	Methylboston 4	Methylprednisolon 4mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110537924 (VD-33421-19)	1
47	Paralmax 500 caps.	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100538024 (VD-27814-17)	1
48	Periboston	Cyproheptadin hydroclorid 4mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110538124 (VD-33149-19)	1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm Công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

49

BFS-Amiron

Amiodaron hydrochlorid 150mg

Dung dịch tiêm

Hộp 10 lọ x 3ml, Hộp 20 lọ x 3ml, Hộp 50 lọ x 3ml, Hộp 10 túi x 1 lọ x 3ml, Hộp 20 túi x 1 lọ x 3ml, Hộp 50 túi x 1 lọ x 3ml

NSX

36

893110538224 (VD-28871-18)

1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

50	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên, Chai 100, 200, 500 viên	NSX	36	893100538324 (VD-20683-14)	1
51	Projoint 750	Glucosamin sulfat 750mg (tương đương Glucosamin 588,7mg dưới dạng glucosamin sulfat natri clorid)	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 100 viên; Chai 300 viên	NSX	36	893100538424 (VD-20684-14)	1

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Đạt Vi Phú (Địa chỉ: Lô M7A, Đường D17, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 1, Phường Thới Hòa, Thị Xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

52	Lefvox-250	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115538524 (VD-28915-18)	1
53	Zolastyn	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100538624 (VD-28924-18)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

54	Magnesi-B6	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN hiện hành	36	893100538724 (VD-25188-16)	1
55	Nexcix Plus	Metronidazol 250mg; Spiramycin 1.500.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	24	893115538824 (VD-32840-19)	1
56	Amoxicillin 250mg	Amoxicilin (dưới dạng amoxicilin trihydrat compacted) 250mg	Viên nang cứng	Chai 200 viên	DĐVN hiện hành	36	893110538924 (VD-32842-19)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

57	Dexlacyl	Betamethasone 0,5mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ x 15 viên, Chai 100 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên	DĐVN V	36	893110539024 (VD-31736-19)	1
58	Piroxicam	Piroxicam 20mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 190 viên, Chai 500 viên	DĐVN V	36	893110539124 (VD-31120-18)	1
59	Trihexyphenidyl	Trihexyphenidyl hydroclorid 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893110539224 (VD-30410-18)	1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, Khu phố An Lợi, Phường Hòa Lợi, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60	Drotaverin hydrochlorid 80mg	Drotaverin HCl 80mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ; 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539324 (VD-30430-18)	1
61	Eslatinb 20	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539424 (VD-31128-18)	1
62	Feleifen	Dexketoprofen (dưới dạng Dexketoprofen trometamol 36,91mg) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539524 (VD-33472-19)	1
63	Flunarizine 5mg	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydrochlorid) 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539624 (VD-26886-17)	1
64	Hezepril 5	Benazepril hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539724 (VD-24222-16)	1
65	Hypravas 40	Pravastatin natri 40mg	Viên nén	Hộp 06 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110539824 (VD-31763-19)	1
66	Immulimus	Tacrolimus 1mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114539924 (VD-27931-17)	1
67	Isotretinoin 10mg	Isotretinoin 10mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110540024 (VD-26881-17)	1
68	Lefeixin	Etifoxin hydroclorid 50mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110540124 (VD-33479-19)	1
69	Medospira	Metronidazol 125mg; Spiramycin (tương đương 170mg Spiramycin) 750.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115540224 (VD-25713-16)	1
70	Medynacom	Dextromethorphan hydrobromid 30mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110540324 (VD-29786-18)	1
71	Mezapizin 10	Flunarizin (dưới dạng Flunarizin dihydroclorid) 10mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110540424 (VD-24224-16)	1
72	Smabelol	Nebivolol (dưới dạng Nebivolol hydrochloride 5,45mg) 5mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Chai 50 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893110540524 (VD-26181-17)	1
73	Undtas 500	Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim axetil ) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110540624 (VD-33485-19)	1
74	Zumfen 200	Cefditoren (dưới dạng cefditoren pivoxil ) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110540724 (VD-33490-19)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide (Địa chỉ: Phòng 09, lầu 10, tòa nhà The Everrich 1, số 968 đường Ba Tháng Hai, phường 15, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

75

Gefbin

Ebastine 20mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

JP XVII

36

893110540824 (VD-27946-17)

1

21. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, Đường N4, KCN Hòa xá, Xã Lộc Hòa, Thành phố Nam Định, Nam Định, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô E2, Đường N4, KCN Hòa xá, Xã Lộc Hòa, Thành phố Nam Định, Nam Định, Việt Nam)

76

Midatan 500/125

Acid clavulanic (Kali clavulanat trộn cellulose vi tinh thể tỷ lệ (1:1))125mg; Amoxicilin (dạng dùng amoxicilin trihydrat) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 túi x 2 vỉ x 7 viên

NSX

24

893110540924 (VD-22188-15)

1

21.2. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Địa chỉ: Lô N8, Đường N5, Khu công nghiệp Hòa Xá, Phường Mỹ Xá, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

77	Diclofenac 50 mg	Diclofenac natri 50mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN IV	36	893110541024 (VD-25718-16)	1
78	Piperacilin 2g	Piperacilin (dưới dạng Piperacilin natri) 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ x 20ml	BP 2022	36	893110541124 (VD-31136-18)	1
79	Rosuvastatin 10mg	Rosuvastatin (dưới dạng rosuvastatin calci) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên, Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110541224 (VD-26909-17)	1

22. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Phương Đông (Địa chỉ: Lô số 7, đường số 2, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

80

Repaglinid

Repaglinid 1mg

Viên nén

Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 6 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, Chai 60 viên, Chai 100 viên

NSX

36

893110541324 (VD-32867-19)

1

23. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

81	Ciprofloxacin	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochlorid) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893115541424 (VD-26239-17)	1
82	Quantopic 0,1%	Tacrolimus (dưới dạng tacrolimus monohydrat) 0,1% (w/w)	Thuốc mỡ bôi da	Hộp 01 tuýp x 5g; Hộp 01 tuýp x 10g	NSX	36	893110541524 (VD-19428-13)	1

24. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quận 3 (Địa chỉ: 243 Hai Bà Trưng, Phường Võ Thị Sáu, Quận 3, Tp Hồ Chí Minh, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

83

Winprid

Mosaprid citrat (dưới dạng Mosaprid citrat dihydrat ) 5mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110541624 (VD-32289-19)

1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03A, Khu Công Nghiệp trong Khu Chế Xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

84	Amsurvit-C 1000	Acid ascorbic (Vitamin C) 1000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên	NSX	24	893110541724 (VD-33526-19)	1
85	Entacron 25	Spironolacton 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110541824 (VD-25261-16)	1
86	Entacron 50	Spironolacton 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110541924 (VD-25262-16)	1
87	Leminerg 4	Galantamin (dưới dạng Galantamin hydrobromid) 4mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110542024 (VD-33528-19)	1
88	PeriSaVi 5	Perindopril arginin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110542124 (VD-33529-19)	1
89	SaVi Allopurinol	Allopurinol 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	USP 41	36	893110542224 (VD-25267-16)	1
90	SaVi Cilostazol 100	Cilostazol 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	JP XVIII	36	893110542324 (VD-33530-19)	1
91	SaVi Donepezil 5	Donepezil hydroclorid (dưới dạng Donepezil hydroclorid monohydrat) 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893110542424 (VD-33531-19)	1
92	SaVi Esomeprazole 40	Esomeprazol (dưới dạng esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110542524 (VD-28032-17)	1
93	SaVi Etoricoxib 60	Etoricoxib 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110542624 (VD-32874-19)	1
94	SaVi Lora 10	Loratadine 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893100542724 (VD-33532-19)	1
95	SaVi Quetiapine 200	Quetiapin (dưới dạng quetiapin fumarat) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110542824 (VD-28036-17)	1
96	SaVi Rabeprazole 20	Rabeprazol natri 20mg	Viên nén bao phim tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110542924 (VD-28037-17)	1
97	SaVi Sertraline 50	Sertralin (dưới dạng Sertralin hydroclorid) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	USP 2021	36	893110543024 (VD-28039-17)	1
98	SaVi Trimetazidine 35MR	Trimetazidin dihydroclorid 35mg	Viên nén bao phim giải phóng kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110543124 (VD-32875-19)	1
99	SaViLomef	Lomefloxacin (dưới dạng lomefloxacin hydroclorid) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115543224 (VD-25272-16)	1
100	SaViPamol Extra	Cafein 65mg; Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; chai 500 viên	NSX	36	893100543324 (VD-25274-16)	1
101	Savoze	Desloratadin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai nhựa x 100 viên	NSX	36	893110543424 (VD-28042-17)	1
102	Senwar 2	Warfarin natri 2mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110543524 (VD-25777-16)	1
103	Simvastatin Savi 20	Simvastatin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	BP 2014	36	893110543624 (VD-25275-16)	1
104	Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110543724 (VD-33533-19)	1
105	Zibreno 5	Levocetirizin dihydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	USP 2022	36	893100543824 (VD-33534-19)	1

26. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Song Vân (Địa chỉ: 31 Tân Trang, Phường 9, Quận Tân Bình, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Địa chỉ: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh, Việt Nam)

106

Atobe

Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin calcium trihydrate) 10mg; Ezetimibe 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110543924 (VD-31164-18)

1

27. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Số 15, Đốc Binh Kiều, Phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Số 15, Đốc Binh Kiều, Phường 2, thành phố Mỹ Tho, tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

107

Tiphapred 5

Prednisolon 5mg

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 Chai x 100 viên, Hộp 1 Chai x 500 viên

NSX

36

893110544024 (VD-28062-17)

1

28. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm (Địa chỉ: Số 27, Nguyễn Chí Thanh, Khóm 2, Phường 9, Thành phố Trà Vinh, Tỉnh Trà Vinh, Việt Nam)

108	Cefalexin 500mg	Cefalexin (dưới dạng Cefalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	DĐVN V	36	893110544124 (VD-19968-13)	1
109	CeftaZidime 2g	Ceftazidim 2g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 01 lọ + 1 ống nước cất pha tiêm 10ml; Hộp 10 lọ	NSX	36	893110544224 (VD-18774-13)	1
110	Ibuprofen 400	Ibuprofen 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100544324 (VD-31233-18)	1
111	Cefuroxime 500mg	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên	DĐVN hiện hành	36	893110544424 (VD-25315-16)	1
112	TV.Cefuroxime	Cefuroxim ( dưới dạng Cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x vỉ 10 viên, Hộp 03 vỉ x vỉ 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên	DĐVN hiện hành	36	893110544524 (VD-23721-15)	1
113	TV-Perazol 1g	Cefoperazon (dưới dạng cefoperazon natri) 1g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ, Hộp 10 lọ	NSX	36	893110544624 (VD-18395-13)	1
114	Traforan	Cefotaxim (dưới dạng cefotaxim natri) 2g	Bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ	NSX	36	893110544724 (VD-19975-13)	1
115	Travicol	Paracetamol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	DĐVN hiện hành	36	893100544824 (VD-23717-15)	1
116	Travicol 325	Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	DĐVN hiện hành	36	893100544924 (VD-29895-18)	1
117	Travicol 650	Paracetamol 650mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 05 viên; Chai 200 viên	DĐVN hiện hành	36	893100545024 (VD-25934-16)	1
118	Travicol PA	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên	NSX	36	893100545124 (VD-21918-14)	1

29. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm TW 25 (Địa chỉ: 448B Nguyễn Tất Thành, Phường 18, Quận 4, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

119

Paracetamol 500 mg

Paracetamol 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên

NSX

36

893100545224 (VD-23084-15)

1

30. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: 16 Lê Đại Hành, Phường Minh Khai, Quận Hồng Bàng, TP Hải Phòng, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Ương 3 (Địa chỉ: Số 28, đường 351, Nam Sơn, An Dương, Thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

120

Levopatine

Levomepromazin (dưới dạng Levomepromazin maleat) 25mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 chai x 50 viên, Hộp 1 chai x 100 viên, Hộp 3 vỉ x 20 viên

NSX

36

893110545324 (VD-28108-17)

1

31. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

121	Biviflox	Mỗi lọ 250ml chứa Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 lọ 250ml	NSX	36	893115545424 (VD-19017-13)	1
122	Cefucofa	Piracetam 400mg	Viên nang cứng	Hộp 6 vỉ x 10 viên	DĐVN	36	893110545524 (VD-19945-13)	1
123	Methylprednisolon 16mg	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110545624 (VD-17003-12)	1
124	Methylprednisolon 4mg	Methylprednisolon 4mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 100 viên	NSX	36	893110545724 (VD-17004-12)	1
125	Moxifloxacin 400mg/250ml	Mỗi lọ 250ml chứa Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin hydroclorid) 400mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch	Hộp 1 lọ 250ml	NSX	36	893115545824 (VD-19018-13)	1
126	Valbivi 1g	Vancomycin (dưới dạng Vancomycin hydroclorid) 1000mg (hoạt lực)	Bột pha tiêm	Hộp 01 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 50 lọ	USP 32	36	893115545924 (VD-18366-13)	1
127	Xylometazolin 0,05%	Mỗi lọ 8ml chứa Xylometazolin hydroclorid 4mg	Dung dịch nhỏ mũi	Hộp 1 lọ x 8ml	NSX	24	893100546024 (VD-30529-18)	1

32. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

128	Aciclovir 5%	Mỗi 5g kem chứa: Aciclovir 0,25g	Kem bôi da	Hộp 1 tuýp 5g, 10g	DĐVN V	36	893100546124 (VD-32928-19)	1
129	Lidogel 2%	Lidocain hydroclorid 2 % (kl/kl)	Gel bôi niêm mạc	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	36	893100546224 (VD-32933-19)	1

33. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 777 đường Mê Linh, phường Khai Quang, thành phố Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc, Việt Nam)

33.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Thôn Mậu Thông - P. Khai Quang - TP.Vĩnh Yên - T. Vĩnh Phúc- Việt Nam)

130

Vinbrex 40

Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 40mg/1ml

Dung dịch tiêm

Hộp 1 vỉ x 10 ống x 1ml; Hộp 5 vỉ x 10 ống x 1ml

USP- NF hiện hành

36

893110546324 (VD-33652-19)

1

34. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

34.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

131	Alverin 40mg	Alverin citrat 40mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, Hộp 20 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110546424 (VD-29924-18)	1
132	Cefadroxil 250 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 100, Chai 200, Chai 500 viên	NSX	36	893110546524 (VD-28001-17)	1
133	Cefadroxil 500 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên Chai 100 viên, chai 200 viên, chai 500 viên	NSX	36	893110546624 (VD-30631-18)	1
134	Cephalexin 500 mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110546724 (VD-29266-18)	1
135	Cephalexin 500mg	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 100, Chai 200, Chai 500 viên	USP 38	36	893110546824 (VD-29093-18)	1
136	Vitamin PP	Nicotinamid 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ, Hộp 20 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100546924 (VD-29930-18)	1

35. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Vacopharm (Địa chỉ: Số 59 Nguyễn Huệ, Phường 1, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

35.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Vacopharm (Địa chỉ: Km 1954, Quốc lộ 1A, Phường Tân Khánh, Thành phố Tân An, Tỉnh Long An, Việt Nam)

137	Vacofenopan 200	Fenofibrate 200mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 20 vỉ x 10 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	24	893110547024 (VD-33678-19)	1
138	Vacometrol 16	Methylprednisolon 16mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 100 vỉ x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 3 vỉ x 15 viên; Hộp 5 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 15 viên; Hộp 100 vỉ x 15 viên; Hộp 10 vỉ x 20 viên; Hộp 50 vỉ x 20 viên; Hộp 100 vỉ x 20 viên; Chai 30 viên; Chai 50 viên; Chai 100 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	24	893110547124 (VD-33682-19)	1

36. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Nghiên Cứu và Sản Xuất Dược Phẩm Meracine (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

36.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Nghiên Cứu và Sản Xuất Dược Phẩm Meracine (Địa chỉ: Đường YP6, KCN Yên Phong, xã Đông Phong, huyện Yên Phong, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

139

Ezeytine

Azelastin hydroclorid 2,5mg

Dung dịch nhỏ mắt

Hộp 1 lọ 5ml

NSX

24

893100547224 (VD-28936-18)

1

37. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

37.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

140	Adefovir 10	Adefovir dipivoxil 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110547324 (VD-29344-18)	1
141	Atorvastatin 20 mg	Atorvastatin (dưới dạng atorvastatin calcium) 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 x vỉ 10 viên	NSX	36	893110547424 (VD-25380-16)	1
142	Cazerol	Carbamazepin 200mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114547524 (VD-24425-16)	1
143	Cefadroxil 250 mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrate) 250mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 200 viên	NSX	36	893110547624 (VD-27300-17)	1
144	Cefadroxil 500 mg	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110547724 (VD-25382-16)	1
145	Cefidax 200mg	Ceftibuten (dưới dạng ceftibuten dihydrat) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 2 vỉ x 4 viên	NSX	36	893110547824 (VD-33766-19)	1
146	Cefidax 400mg	Ceftibuten (dưới dạng ceftibuten dihydrat) 400mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110547924 (VD-33767-19)	1
147	Cemitaz 1g	Cefmetazol (dưới dạng Cefmetazol natri) 1g	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ, 1 ống nước cất pha tiêm 15ml (SĐK: VD-15892- 11); Hộp 10 lọ, 10 ống nước cất pha tiêm 15ml (SĐK: VD- 15892-11)	NSX	24	893110548024 (VD-29347-18)	1
148	Clindamycin 300 mg/2 ml	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin phosphate) 300mg	Dung dịch tiêm	Hộp 1 ống x 2ml	NSX	36	893110548124 (VD-23829-15)	1
149	Crocin 200 mg	Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110548224 (VD-33768-19)	1
150	Faditac	Famotidine 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110548324 (VD-27307-17)	1
151	Fapinvir 125mg	Famciclovir 125mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 01 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110548424 (QLĐB-675-18)	1
152	Friburine 40mg	Febuxostat 40mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, vỉ 7 viên; Hộp 2 vỉ, vỉ 7 viên; Hộp 1 vỉ, vỉ 10 viên; Hộp 3 vỉ, vỉ 10 viên; Hộp 5 vỉ, vỉ 10 viên; Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên	NSX	36	893110548524 (QLĐB-685-18)	1
153	Galremin 8mg	Galantamin (dưới dạng Galantamin hydrobromid) 8mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110548624 (VD-32193-19)	1
154	Glusamin Capsules	Glucosamine sulfate 500mg (dưới dạng glucosamine sulfate sodium chloride) tương đương glucosamine 393mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100548724 (VD-20990-14)	1
155	I-pain forte	Ibuprofen 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110548824 (VD-32692-19)	1
156	Lamivudine 100 mg	Lamivudine 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110548924 (VD-25400-16)	1
157	Levoquin 250	Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrate) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ, vỉ 04 viên	NSX	36	893115549024 (VD-25389-16)	1
158	Meloxicam 15mg/1,5ml	Meloxicam 15mg	Dung dịch tiêm	Hộp 05 ống x 1,5ml	NSX	36	893110549124 (VD-25538-16)	1
159	Meloxicam 7.5 mg	Meloxicam 7,5mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110549224 (VD-32197-19)	1
160	Minicef 400mg	Cefixime (dưới dạng cefixime trihydrate) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110549324 (VD-25391-16)	1
161	Mobimed 15	Meloxicam 15mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110549424 (VD-25392-16)	1
162	Moquin Tab	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 5 viên	NSX	36	893115549524 (VD-23843-15)	1
163	Movabis 5mg	Montelukast(dưới dạng Montelukast natri) 5mg	Viên nén nhai	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 4 vỉ x 7 viên	NSX	36	893110549624 (VD-32198-19)	1
164	Negacef 250	Cefuroxim (dưới dạng cefuroxim axetil) 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110549724 (VD-24965-16)	1
165	Negacef 500	Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110549824 (VD-24966-16)	1
166	Pidocar	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110549924 (VD-30708-18)	1
167	Pimenem	Meropenem (dưới dạng Meropenem trihydrat) 500mg	Thuốc bột pha tiêm	Hộp 1 lọ; Hộp 10 lọ; Hộp 1 lọ, kèm 1 ống nước cất pha tiêm 15ml; Hộp 10 lọ, kèm 10 ống nước cất pha tiêm 15ml	NSX	36	893110550024 (VD-26423-17)	1
168	Pipanzin	Pantoprazole (dưới dạng Pantoprazole natri) 40mg	Viên bao tan trong ruột	Hộp 1 vỉ, 7 viên	NSX	36	893110550124 (VD-24444-16)	1
169	Piroxicam 20 mg	Piroxicam 20mg	Dung dịch tiêm	Hộp 2 ống x 1ml	NSX	36	893110550224 (VD-26424-17)	1
170	Pitorix 90 mg	Etoricoxib 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, vỉ 10 viên	NSX	36	893110550324 (VD-25542-16)	1
171	Pivesyl plus	Indapamide 1,25mg; Perindopril tert- butylamine 4mg	Viên nén	Hộp 01 vỉ x 30 viên	NSX	36	893110550424 (VD-22605-15)	1
172	Pycip 500mg	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydrochloride) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115550524 (VD-25394-16)	1
173	Pyfaclor 500mg	Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ x 12 viên	NSX	36	893110550624 (VD-23850-15)	1
174	PymeCLAROCIL 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110550724 (VD-27315-17)	1
175	Pyzacar 25 mg	Losartan potassium 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110550824 (VD-26430-17)	1
176	Pyzacar HCT 100/12.5mg	Hydroclorothiazide 12,5mg; Losartan potassium 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110550924 (VD-29355-18)	1
177	Phentinil	Phenytoin 100mg	Viên nén	Hộp 6 x vỉ 10 viên	NSX	36	893110551024 (VD-22603-15)	1
178	Tatanol	Acetaminophen 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	60	893100551124 (VD-25397-16)	1
179	Tobramycin 80 mg	Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 80mg	Dung dịch tiêm	Hộp 10 lọ x 2ml	NSX	24	893110551224 (VD-28307-17)	1
180	Vixbarin	Ribavirin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893114551324 (VD-23865-15)	1

37.2. Cơ sở sản xuất: Nhà máy Stada Việt Nam (Địa chỉ: 189 Hoàng Văn Thụ, Phường 9, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

181

Lincomycin STADA 500 mg

Lincomycin (dưới dạng lincomycin hydrochloride) 500mg

Viên nang cứng

Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110551424 (VD-32194-19)

1

38. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

38.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần S.P.M (Địa chỉ: Lô số 51, Khu Công Nghiệp Tân Tạo, Đường số 2, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

182

Helinzole

Omeprazol (dưới dạng vi hạt tan trong ruột chứa 8,5% Omeprazol) 20mg

Viên nang cứng

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 3 vỉ x 8 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 500 viên; Hộp 1 chai x 1000 viên

NSX

36

893100551524 (VD-21005-14)

1

39. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

39.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Sanofi Việt Nam (Địa chỉ: Lô I-8-2, Đường D8, Khu Công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Tp. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

183

Theralene

Mỗi chai 90ml chứa: Alimemazine (dưới dạng Alimemazine tartrate) 0,045g

Si rô

Hộp 1 chai x 90ml

NSX

24

893100551624 (VD-32209-19)

1

40. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

40.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần tập đoàn Merap (Địa chỉ: Thôn Bá Khê, xã Tân Tiến, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên, Việt Nam)

184	Meseca	Mỗi liều 0,05ml chứa: Fluticasone propionate 50µg (mcg)	Hỗn dịch xịt mũi	Hộp 1 lọ x 30 liều; Hộp 1 lọ x 60 liều; Hộp 1 lọ x 120 liều; Hộp 1 lọ x 150 liều	NSX	36	893110551724 (VD-23880-15)	1
185	Metison	Betamethasone dipropionate 0,064% (w/w); Clotrimazole 1,0% (w/w); Gentamicin (dưới dạng gentamicin sulfate)/0,1% (w/w)	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 5g; Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893110551824 (VD-30003-18)	1

41. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

41.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

186

Eumasavaf

Mỗi tuýp 5g chứa: Acid salicylic 150mg; Betamethason dipropionat 3,215mg

Kem bôi da

Hộp 1 tuýp x 5g

NSX

24

893110551924 (VD-29384-18)

1

42. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Công Ty CP US Pharma USA, Đc: Lô B1-10, Đường D2, Khu Công Nghiệp Tây bắc Củ Chi, Ấp bàu Tre 2, Xã tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

42.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

187	Atinon 10	Isotretinoin 10mg	Viên nang mềm	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110552024 (VD-27633-17)	1
188	Betaclo	Clobetasol propionat 0,5mg/10g	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	36	893110552124 (VD-28626-17)	1
189	Bromhexin hydroclorid 8mg	Bromhexin HCl 8mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên, 500 viên	NSX	36	893100552224 (VD-27634-17)	1
190	Cabendaz	Mebendazol 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 1 viên	NSX	36	893100552324 (VD-21577-14)	1
191	Cadineuron	Magnesi lactat dihydrat 470mg; Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110552424 (VD-18263-13)	1
192	Cadiperidon	Domperidon (dưới dạng domperidon maleat) 10mg	Viên nén	Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110552524 (VD-28631-17)	1
193	Cetirizin dihydroclorid 10 mg	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100552624 (VD-21586-14)	1
194	Fedip	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100552724 (VD-25565-16)	1
195	Feparac	Ibuprofen 400mg; Paracetamol 325mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893100552824 (VD-23424-15)	1
196	Fluconazole	Fluconazole 150mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ, Hộp 10 vỉ x 1 viên	NSX	36	893110552924 (VD-19747-13)	1
197	Gutacin	Colchicin 1mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893115553024 (VD-32480-19)	1
198	Loratadin-US	Loratadin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên, 100 viên, 200 viên	NSX	36	893100553124 (VD-21180-14)	1
199	Pyramet 800	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110553224 (VD-27645-17)	1
200	Tabrison	Eperison HCl 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, Hộp 5 vỉ, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110553324 (VD-29574-18)	1
201	Usapred	Prednison 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên; Chai 1000 viên	NSX	36	893110553424 (VD-30901-18)	1
202	Uscadimin C 1g	Acid ascorbic (Vitamin C) 1000mg	Viên nén sủi	Hộp 4 vỉ, 10 vỉ x 4 viên; Hộp 1 tuýp x 10 viên	NSX	36	893110553524 (VD-20402-13)	1
203	Usclacid 500	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 01, 02, 03, 10 vỉ x 10 viên, Alu - PVC; Hộp 01, 02, 03, 10 vỉ x 10 viên, Alu - Alu	NSX	36	893110553624 (VD-33979-19)	1
204	Usverin	Alverin citrate 40mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110553724 (VD-22386-15)	1
205	Vitamin C 500	Acid ascorbic 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110553824 (VD-30194-18)	1

43. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Uspharma Hà Nội (Địa chỉ: Số 1 Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

43.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

206

Bantako fort

Metronidazol 250mg; Spiramycin Base (Tương đương 1.500.000IU tính theo nguyên liệu có hoạt tính 4611,19IU) 325,3mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

893115553924 (VD-28368-17)

1

44. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

44.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

207	Enclacin 250 mg	Clarithromycin 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 2 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	48	893110554024 (VD-33808-19)	1
208	Doaxan - S	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 20 viên; chai 100 viên	NSX	36	893100554124 (VD-32272-19)	1
209	Dotium 10 mg	Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ xé nhôm - nhôm); Hộp 10 vỉ x 10 viên, (vỉ bấm nhôm - PVC); Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	48	893110554224 (VD-33034-19)	1

44.2. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO (Địa chỉ: Số 66, Quốc lộ 30, Phường Mỹ Phú, Thành Phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

210	Dotrim 800mg/160mg	Sulfamethoxazol 800mg; Trimethoprim 160mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên	NSX	36	893110554324 (VD-32275-19)	1
211	Dovel 300 mg	Irbesartan 300mg	Viên nén dài bao phim	Hộp 2 vỉ x 14 viên, Hộp 10 vỉ x 14 viên	NSX	36	893110554424 (VD-20065-13)	1
212	C-UP 1.000 mg	Acid ascorbic 1.000mg	Viên nén sủi bọt	Hộp 1 tuýp x 10 viên; Hộp 1 vỉ x 4 viên; Hộp 4 vỉ x 4 viên; Hộp 5 vỉ x 4 viên; Hộp 10 vỉ x 4 viên	NSX	24	893110554524 (VD-32271-19)	1
213	Pendo-Ursodiol C 250 mg	Ursodiol 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110554624 (VD-32288-19)	1
214	Salbutamol 2 mg	Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulphat) 2mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên	NSX	24	893115554724 (VD-33810-19)	1

45. Cơ sở đăng ký: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

45.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

215	Cilidamin 10	Cilnidipin 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110554824 (VD-32987-19)	1
216	Cilidamin 20	Cilnidipin 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110554924 (VD-32988-19)	1
217	Cilidamin 5	Cilnidipin 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110555024 (VD-32989-19)	1
218	Erykid	Mỗi 5ml hỗn dịch sau hoàn nguyên chứa: Erythromycin (dưới dạng Erythromycin ethylsuccinat) 250mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 100ml	NSX	24	893110555124 (VD-32990-19)	1
219	Habroxol	Mỗi 5ml chứa: Ambroxol hydroclorid 15mg	Dung dịch uống	Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 100ml; Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 10 ống x 10ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml	NSX	24	893100555224 (VD-32991-19)	1
220	Harocto	Ambroxol hydroclorid 30mg	Dung dịch uống	Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 1 lọ x 100ml; Hộp 10 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml	NSX	24	893100555324 (VD-32992-19)	1
221	Ornihepa	Mỗi gói chứa: L-Ornithin-L-Aspartat 3g	Thuốc cốm pha dung dịch uống	Hộp 10 gói; Hộp 20 gói; Hộp 30 gói; Hộp 50 gói; Hộp 100 gói	NSX	24	893100555424 (VD-33717-19)	1
222	Thendacin 600 Tabs	Clindamycin (dưới dạng clindamycin HCl) 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110555524 (VD-32997-19)	1
223	Tretinoid Softgel	Tretinoin 10mg	Viên nang mềm	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	24	893110555624 (VD-33208-19)	1

46. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

46.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

224	Baclopain 10	Baclofen 10mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110555724 (VD-33050-19)	1
225	Ferouschat	Mỗi 5ml chứa: Sắt (dưới dạng Sắt (III) hydroxyd polymaltose complex) 50mg	Dung dịch uống	Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 1 chai x 60ml	NSX	24	893100555824 (VD-33826-19)	1
226	Ibupain	Mỗi 5ml hỗn dịch chứa: Ibuprofen 100mg	Hỗn dịch uống	Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 1 chai x 25ml; Hộp 1 chai x 40ml; Hộp 1 chai x 50ml; Hộp 1 chai x 90ml; Hộp 1 chai x 100ml; Hộp 1 chai x 45ml; Hộp 1 chai x 75ml	NSX	24	893100555924 (VD-32720-19)	1
227	Kamingast-S	Magnesi hydroxyd 200mg; Nhôm hydroxyd (tương đương với nhôm hydroxyd gel khô 261,43mg) 200mg	Viên nén nhai	Hộp 5 vỉ x 20 viên	NSX	36	893100556024 (VD-32721-19)	1
228	Lornomeyer 8	Lornoxicam 8mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 chai x 100 viên; Hộp 01 chai x 200 viên	NSX	36	893110556124 (VD-33827-19)	1
229	Meyerfiride 5	Finasterid 5mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556224 (VD-33052-19)	1
230	Meyerhistin	Betahistin dihydroclorid 24mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556324 (VD-33829-19)	1
231	Meyerlanta	Magnesi hydroxyd 200mg; Nhôm hydroxyd (dưới dạng gel khô) 200mg; Simethicon 25mg	Viên nén nhai	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên; Hộp 1 chai x 500 viên	NSX	36	893100556424 (VD-33831-19)	1
232	Meyer-Salazin 500	Sulfasalazin 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556524 (VD-33834-19)	1
233	Meyersiliptin 100	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556624 (VD-33835-19)	1
234	Meyersiliptin 25	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat 32,12mg) 25mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556724 (VD-33836-19)	1
235	Parcamol-F	Methocarbamol 400mg; Paracetamol 325mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110556824 (VD-32722-19)	1
236	Prednisolone	Prednisolon 5mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 1 chai x 500 viên	NSX	36	893110556924 (VD-33054-19)	1
237	Tirelor-NN 60	Ticagrelor 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110557024 (VD-33055-19)	1
238	Tirelor-NN 90	Ticagrelor 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115557124 (VD-33056-19)	1

47. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35, Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

47.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Abbott Healthcare Việt Nam (Địa chỉ: Số 35 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam - Singapore, phường An Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

239	Cledamed 150	Clindamycin (dưới dạng Clindamycin hydroclorid) 150mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 8 viên, Hộp 2 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	DĐVN V	36	893110557224 (VD-24758-16)	1
240	Zetamed	Ezetimib 10mg	Viên nén	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110557324 (VD-24766-16)	1

48. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

48.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

241	Bividia 100	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm - PVC); Hộp 1 chai 60 viên	NSX	36	893110557424 (VD-33064-19)	1
242	Bividia 50	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphat monohydrat) 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm- nhôm); Hộp 3 vỉ x 10 viên (vỉ nhôm-PVC); Hộp 1 chai 60 viên	NSX	36	893110557524 (VD-33065-19)	1
243	Gentizone	Tuýp 10g kem bôi da chứa: Betamethason dipropionat (tương đương betamethason base 4,98) 6,4mg; Clotrimazol 100mg; Gentamicin (dưới dạng gentamycin sulphat) 10mg	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp 10g	NSX	36	893110557624 (VD-22721-15)	1
244	Idaroxy	Doxycyclin (dưới dạng Doxycyclin hyclat) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110557724 (VD-33066-19)	1
245	Visartis 40	Telmisartan 40mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110557824 (VD-18895-13)	1

49. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Bình Dương, Việt Nam)

49.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Bình Dương, Việt Nam)

246

Sunfloxacin 250ml/50ml

Mỗi 50ml dung dịch chứa: Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemyhydrat) 250mg

Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch

Hộp 1 túi 50ml; Hộp 1 chai 50ml

NSX

24

893115557924 (VD-32458-19)

1

50. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Huy Văn (Địa chỉ: 511/15 Huỳnh Văn Bánh, phường 14, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

50.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu Công Nghiệp Tây bắc Củ Chi, Ấp bàu Tre 2, Xã tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành Phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

247	Cefadroxil 500-HV	Cefadroxil (dưới dạng Cefadroxil monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893110558024 (VD-27477-17)	1
248	Celecoxib 100-HV	Celecoxib 100mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110558124 (VD-20108-13)	1
249	Cephalexin 500- HV	Cephalexin monohydrat (tương đương 500mg Cephalexin khan) 525,9mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110558224 (VD-29459-18)	1
250	Lefnus 10	Leflunomid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên	NSX	36	893110558324 (VD-23426-15)	1
251	Lefnus 100	Leflunomid 100mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên	NSX	36	893110558424 (VD-23427-15)	1
252	Lefnus 20	Leflunomid 20mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên	NSX	36	893110558524 (VD-23428-15)	1
253	Nadifex 180	Fexofenadin HCl 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100558624 (VD-22072-14)	1
254	Ricoxin 750	Ciprofloxacin (dưới dạng Ciprofloxacin hydroclorid) 750mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115558724 (VD-29460-18)	1

51. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Nam Thành Phố (Địa chỉ: Số 40 Đường số 3, Khu dân cư Bình Hưng, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

51.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

255	Ceftenmax 200 cap	Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten dihydrat) 200mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ, Hộp 2 vỉ, Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110558824 (VD-29562-18)	1
256	Ceftenmax 400 cap	Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten dihydrat) 400mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 5 vỉ x 6 viên	NSX	36	893110558924 (VD-29563-18)	1
257	Cefprozil 500-US	Cefprozil 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110559024 (VD-27638-17)	1

52. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Sun Rise (Địa chỉ: 86/68 Âu Cơ, Phường 9, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

52.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CPDP Me Di Sun (Địa chỉ: 521, An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương, Việt Nam)

258

Idrounat

Acid ibandronic (dưới dạng Ibandronat sodium 168,75mg) 150mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 1 viên

NSX

36

893110559124 (VD-32377-19)

1

53. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

53.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D đường C, KCN Tân Tạo, P.Tân Tạo A, Q.Bình Tân, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

259	Azitnic 500	Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 3 viên; Hộp 2 vỉ x 3 viên	NSX	36	893110559224 (VD-32380-19)	1
260	Cobxid-Nic	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110559324 (VD-22650-15)	1

54. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

54.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

261	Catulus 300	Calci lactat pentahydrat 300mg	Viên nén	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110559424 (VD-33884-19)	1
262	Efferhasan 80 mg	Paracetamol 80mg	Thuốc cốm sủi bọt	Hộp 12 gói x 545mg, Hộp 30 gói x 545mg, Hộp 50 gói x 545mg, Hộp 100 gói x 545mg	NSX	36	893100559524 (VD-33091-19)	1

55. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

55.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, đường số 2, khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

263	Almintic	Alpha lipoic acid (thioctic acid) 600mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110559624 (VD-33898-19)	1
264	Brocizin 10	Hyoscin butylbromid 10mg	Viên nén bao đường	Hộp 03 vỉ x 20 viên, Hộp 05 vỉ x 20 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100559724 (VD-33899-19)	1
265	Divibet	Mỗi tuýp 15g thuốc mỡ chứa: Calcipotriol (dưới dạng Calcipotriol monohydrat) 0,75mg; Betamethason (dưới dạng Betamethason dipropionat) 7,5mg	Thuốc mỡ	Hộp 01 tuýp x 15g	NSX	24	893110559824 (VD-33900-19)	1
266	Enokast 4	Mỗi gói 500mg chứa: Montelukast (dưới dạng natri montelukast) 4mg	Thuốc cốm	Hộp 28 gói	NSX	24	893110559924 (VD-33901-19)	1
267	Eredys 10	Tadalafil (vi hạt) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 01 vỉ x 04 viên, Hộp 02 vỉ x 04 viên, Hộp 05 vỉ x 04 viên	NSX	36	893110560024 (VD-33098-19)	1
268	Leuticast 10	Montelukast (dưới dạng natri montelukast) 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560124 (VD-33906-19)	1
269	Lopitid 200	Bezafibrat 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560224 (VD-33907-19)	1
270	Mathomax tab	Magnesi hydroxyd 400mg; Nhôm hydroxyd gel khô 400mg	Viên nén nhai	Hộp 2 vỉ x 15 viên, Hộp 4 vỉ x 15 viên, Hộp 8 vỉ x 15 viên	NSX	36	893100560324 (VD-33909-19)	1
271	Mibefen supra 160	Fenofibrat (vi hạt) 160mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560424 (VD-33911-19)	1
272	Mirindes 60	Ticagrelor 60mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560524 (VD-33913-19)	1
273	Mirindes 90	Ticagrelor 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560624 (VD-33914-19)	1
274	Vipicetam 800	Piracetam 800mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110560724 (VD-33921-19)	1
275	Vispi fort	Spiramycin 3.000.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 05 viên, Hộp 06 vỉ x 05 viên, Hộp 10 vỉ x 05 viên	NSX	36	893110560824 (VD-33922-19)	1
276	Vispime	Metronidazol 125mg; Spiramycin 750.000IU	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893115560924 (VD-33923-19)	1

56. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

56.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

277	Azicine 500	Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrat) 500mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 3 viên; Hộp 1 vỉ x 6 viên; Hộp 1 vỉ x 8 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	USP 42	24	893110561024 (VD-33095-19)	1
278	Osarstad 160	Valsartan 160mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110561124 (VD-25030-16)	1
279	Praxinstad 400	Moxifloxacin (dưới dạng Moxifloxacin HCl) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên	NSX	24	893115561224 (VD-21115-14)	1
280	Sulpistad 100	Amisulprid 100mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	BP 2023	24	893110561324 (VD-33891-19)	1
281	Sulpistad 200	Amisulprid 200mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	BP 2023	24	893110561424 (VD-33892-19)	1
282	Trimetazidine STELLA 35 mg	Trimetazidin dihydroclorid 35mg	Viên nén bao phim phóng thích kéo dài	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 6 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110561524 (VD-25029-16)	1
283	Zecein 40	Drotaverin hydrochlorid 40mg	Viên nén	Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110561624 (VD-33895-19)	1
284	Zecein 80	Drotaverin hydrochlorid 80mg	Viên nén	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110561724 (VD-33896-19)	1

57. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

57.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

285

Fasmuc

Acetylcystein 200mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

36

893100561824 (VD-24585-16)

1

58. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

58.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV dược phẩm 150 Cophavina (Địa chỉ: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, quận 1, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

286

Robcefa

Cephalexin 500mg

viên nang

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 200 viên; Chai 100 viên

NSX

36

893110561924 (VD-17302-12)

1

59. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Nova Pharma (Địa chỉ: Tầng 8, Tòa nhà Vietnam Business Center, 57-59 Hồ Tùng Mậu, phường Bến Nghé, quận 1, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

59.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Allomed (Địa chỉ: Lô A-1H-CN, Khu Công Nghiệp Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, Thị Xã Bến Cát, Bình Dương, Việt Nam)

287	Sun-closen 5mg/100ml	Mỗi 100ml dung dịch chứa: Zoledronic acid (zoledronic acid monohydrat 5,33mg) 5mg	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 1 túi x 100ml, Hộp 1 chai x 100ml	NSX	24	893110562024 (VD-32433-19)	1
288	Sun-dobut 250mg/50ml	Mỗi 50ml dung dịch chứa: Dobutamin (dưới dạng Dobutamin hydrochlorid) 250mg	Dung dịch tiêm truyền	Hộp 1 chai x 50ml, Hộp 1 túi x 50ml	NSX	24	893110562124 (VD-32434-19)	1

60. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Nhân Sinh (Địa chỉ: Số 58 đường Bàu Cát 7, Phường 14, Quận Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)

60.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

289

Lenomid 10

Leflunomid 10mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên

NSX

36

893110562224 (VD-21561-14)

1

61. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

61.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

290

Cholina

Choline alfoscerate 400mg

Viên nang mềm

Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110562324 (VD-24021-15)

1

62. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Quốc Tế NS (Địa chỉ: Số 47 ngõ 138 phố chợ Khâm Thiên, phường Trung Phụng, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

62.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

291	Bixentin 10	Bilastin 10mg	Viên nén phân tán trong miệng	Hộp 1 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110562424 (VD3-147-21)	1
292	Des Baby	Mỗiml chứa: Desloratadin 0,5mg	Dung dịch uống	Hộp 1 lọ x 30ml; Hộp 1 lọ x 60ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 30 ống x 5ml; Hộp 40 ống x 5ml; Hộp 50 ống x 5ml; Hộp 20 ống x 10ml; Hộp 30 ống x 10ml; Hộp 40 ống x 10ml; Hộp 50 ống x 10ml; Hộp 20 gói x 2,5ml; Hộp 30 gói x 2,5ml; Hộp 40 gói x 2,5ml; Hộp 50 gói x 2,5ml; Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 30 gói x 5ml; Hộp 40 gói x 5ml; Hộp 50 gói x 5ml; Hộp 20 gói x 10ml; Hộp 30 gói x 10ml; Hộp 40 gói x 10ml; Hộp 50 gói x 10ml	NSX	24	893100562524 (VD-33943-19)	1

63. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Quốc Tế Minh Việt (Địa chỉ: 95 Đường 100 Bình Thới, phường 14, Quận 11, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

63.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, Ấp Bàu Tre 2, Xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

293	Acyclovir 200-MV	Acyclovir 200mg	Viên nén	Hộp 1 chai x 200 viên; Hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100562624 (VD-28643-17)	1
294	Cefdinir 300 mg	Cefdinir 300mg	Viên nang cứng	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110562724 (VD-21582-14)	1
295	Clopidogrel 75-MV	Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat: 97,86mg ) 75mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ Alu-Alu/Alu-PVC	NSX	36	893110562824 (VD-19238-13)	1
296	Tenofovir 300-MV	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110562924 (QLĐB-601-17)	1

64. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Thương mại và Công nghệ Dược phẩm Sinh Phúc (Địa chỉ: Đội 7, thôn Giao Tất, xã Kim Sơn, huyện Gia Lâm, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

64.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 (Địa chỉ: Lô 27, khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, thành phố Hà Nội, Việt Nam )

297

Fastise 200

Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 02 vỉ x 10 viên, Alu-Alu; Hộp 02 vỉ x 10 viên, Alu-PVC/PVDC; lọ 20 viên

NSX

36

893110563024 (VD-32895-19)

1

65. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

65.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

298

Bisoloc Plus

Bisoprolol Fumarate 5mg; Hydrochlorothiazide 6,25mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

24

893110563124 (VD-17805-12)

1

66. Cơ sở đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn dược phẩm Bamboo (Địa chỉ: Số 263/14E Thạch Lam, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

66.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

299

Acyclovir 800 mg

Acyclovir 800mg

Viên nén bao phim

Hộp 5 vỉ, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên

NSX

36

893110563224 (VD-29576-18)

1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

PHỤ LỤC II

DANH MỤC 61 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 202
(Kèm theo Quyết định số 443/QĐ-QLD ngày 02 tháng 07 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Danapha (Địa chỉ: 253 Dũng Sĩ Thanh Khê, phường Thanh Khê Tây, quận Thanh Khê, thành phố Đà Nẵng, Việt Nam)

1

Colitis Danapha

Berberin clorid 63mg; Bột Cát căn (Radix Puerariae) 100mg; Bột Nha đảm tử (Fructus Bruceae) 30mg; Cao khô Mộc hương (Extractum Saussureae) (tương ứng với 250mg Mộc hương (Radix Saussureae lappae)) 100mg; Cao tỏi (Extractum Allium) (tương ứng với 350mg Tỏi (Bulbus Allii sativi)) 70mg

Viên nén bao phim tan trong ruột

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110563324 (VD-19812-13)

1

2. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa (Địa chỉ: Số 9, Nguyễn Công Trứ, phường Phạm Đình Hổ, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội, Việt Nam)

2

Neo-Beta

Betamethason natri phosphat 5mg; Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 17500IU

Dung dịch nhỏ mắt, mũi, tai

Hộp 01 lọ x 5ml

NSX

24

893110563424 (VD-25995-16)

1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược Minh Hải (Địa chỉ: Số 322 đường Lý Văn Lâm, phường 1, thành phố Cà Mau, tỉnh Cà Mau, Việt Nam)

3

Alphachymotrypsin

Chymotrypsin (tương đương 21 microkatals) 4,2mg

Viên nén

Hộp 2 vỉ , 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Hộp 2 vỉ, 10 vỉ, 50 vỉ x 15 viên

NSX

36

893110563524 (VD-22104-15)

1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 (Địa chỉ: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái, Cụm II, Phường Thạnh Mỹ Lợi, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

4	Povidone iodine	Iod (dưới dạng Povidon iod) 1% (w/v)	Dung dịch sát khuẩn	Hộp 1 chai 20ml; Chai 90ml; Chai 500ml; Chai xịt 500ml; Chai 1000ml	NSX	36	893100563624 (VD-31059-18)	1
5	Spasless	Phloroglucinol (dưới dạng Phloroglucinol dihydrat) 31,12mg; Trimethyl Phloroglucinol 0,03mg	Dung dịch tiêm	Hộp 1 vỉ x 6 ống 4ml	NSX	36	893110563724 (VD-19831-13)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Hải Phòng - HAIPHARCO (Địa chỉ: Số 71 Điện Biên Phủ, Phường Minh Khai, quận Hồng Bàng, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Hải Phòng - HAIPHARCO (Địa chỉ: Số 1 phố Tây Sơn, phường Trần Thành Ngọ, quận Kiến An, thành phố Hải Phòng, Việt Nam)

6

Sedachor

Cafein 50mg; Paracetamol 200mg

Viên nén

Lọ 250 viên; Lọ 200 viên; Hộp 50 vỉ x 10 viên

NSX

36

893100563824 (VD-20744-14)

1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Số 74 đường Thống Nhất, phường Vạn Thắng, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Khánh Hòa (Địa chỉ: Đường 2/4, khóm Đông Bắc, phường Vĩnh Hòa, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Việt Nam)

7

a- Chymotrypsin

Alpha-chymotrypsin 4200IU

Viên nén

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 20 vỉ x 10 viên, Hộp 50 vỉ x 10 viên, Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên, Chai 1000 viên

NSX

24

893110563924 (VD-32846-19)

1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun (Địa chỉ: Số 521 khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

8	Beuticystine	L-cystin 500mg	Viên nang mềm	Hộp 12 vỉ x 5 viên	NSX	36	893110564024 (VD-24220-16)	1
9	Dimicox	Meloxicam 7,5mg	Viên nang mềm	Hộp 05 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110564124 (VD-26176-17)	1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Nam Hà (Địa chỉ: Số 415 đường Hàn Thuyên, phường Vị Xuyên, Thành phố Nam Định, Tỉnh Nam Định, Việt Nam)

10

Naphagestrel

Ethinylestradiol 30µ g (mcg); Levonorgestrel 150 µg (mcg); Sắt (II) Fumarate 75mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ x 28 viên gồm 21 viên màu vàng và 7 viên màu nâu

BP hiện hành

60

893110564224 (VD-30947-18)

1

9. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Quảng Bình (Địa chỉ: Số 46, đường Hữu Nghị, phường Bắc Lý, thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Việt Nam)

11	Binystar	Nystatin 25.000IU	Thuốc cốm rơ miệng	Hộp 10 gói x 1g	NSX	36	893100564324 (VD-25258-16)	1
12	Fluneopas	Fluocinolon acetonid 0,0025% (w/w); Neomycin (dưới dạng Neomycin sulfat) 35.000IU	Kem bôi ngoài da	Hộp 1 tuýp x 10g; Hộp 1 tuýp x 15g	NSX	36	893110564424 (VD-31153-18)	1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) (Địa chỉ: Lô Z01-02-03a, Khu Công nghiệp trong Khu Chế xuất Tân Thuận, Phường Tân Thuận Đông, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

13	Demencur 225	Pregabalin 225mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110564524 (VD-32872-19)	1
14	Demencur 300	Pregabalin 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110564624 (VD-32873-19)	1
15	Demencur 50	Pregabalin 50mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110564724 (VD-33527-19)	1
16	SaVi Day	Dextromethorphan hydrobromid (Dextromethorphan hydrobromide) 15mg; Loratadin (Loratadine) 5mg; Paracetamol (Paracetamol) 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ x 10 viên, Alu/PVC; Hộp 25 vỉ xé x 4 viên, vỉ xé, Alu/Alu	NSX	36	893110564824 (VD-24269-16)	1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: 160 Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco (Địa chỉ: Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

17

Fabapoxim 100 DT.

Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 100mg

Viên nén phân tán

Hộp 1 vỉ x 10 viên

NSX

24

893110564924 (VD-32906-19)

1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

12.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược S.Pharm (Địa chỉ: Đường D1 Lô G, khu công nghiệp An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng, Việt Nam)

18	Cortipharm	Cloramphenicol 160mg; Dexamethason acetat 4mg	Kem bôi da	Hộp 1 lọ 8g	NSX	24	893115565024 (VD-30406-18)	1
19	Trapavic	Ibuprofen 200mg; Paracetamol 325mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, Chai 200 viên, Chai 500 viên	NSX	36	893100565124 (VD-31456-19)	1
20	Vitamin C 500 mg	Acid ascorbic 500mg	Viên nang cứng	Chai 100 viên, Chai 500 viên; Hộp 10 vỉ, Hộp 50 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100565224 (VD-29929-18)	1

13. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Thuận Giao, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

13.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l (Địa chỉ: Số 2A, Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, phường Thuận Giao, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

21

Talmain

Talniflumat 370mg

Viên nén bao phim

Hộp 6 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110565324 (VD-26391-17)

1

14. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

14.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần liên doanh dược phẩm Éloge France Việt Nam (Địa chỉ: Khu công nghiệp Quế Võ, xã Phương Liễu, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam)

22

Franvit C - Rutin

Acid ascorbic 50mg; Rutin 50mg

Viên nén bao phim

Hộp 10 vỉ x 10 viên

DĐVN IV

24

893100565424 (VD-28405-17)

1

15. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

15.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

23	Combimin	Dexpanthenol 6mg; Nicotinamid 40mg; Pyridoxin HCl 4mg; Riboflavin natri phosphat 4mg; Thiamin HCl 1mg	Dung dịch tiêm	Hộp 12 ống x 2ml	NSX	36	893110565524 (VD-20989-14)	1
24	Fapinvir 250mg	Famciclovir 250mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 7 viên; Hộp 8 vỉ x 7 viên; Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên	NSX	36	893110565624 (QLĐB-731- 18)	1
25	α- Kiisin	Alphachymotrypsin 5000IU	Bột đông khô pha tiêm	Hộp 5 lọ, kèm 5 ống dung môi 2ml	NSX	36	893110565724 (VD-22599-15)	1

16. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

16.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Địa chỉ: 4A Lò Lu, Phường Trường Thạnh, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

26	Genmyson	Mỗi tuýp 10g chứa: Betamethason dipropionat 6,4mg; Clotrimazol 100mg; Gentamycin sulfat 10000IU	Thuốc kem dùng ngoài	Hộp 1 tuýp x 10g	NSX	24	893110565824 (VD-19786-13)	1
27	Trangala	Mỗi lọ 8g chứa: Cloramphenicol 80mg; Dexamethason acetat 2mg	Thuốc kem dùng ngoài	Hộp 1 lọ x 8g	NSX	24	893115565924 (VD-19788-13)	1

17. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

17.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

28	Cefpodoxim 100 mg	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 100mg	Viên nang cứng	Hộp 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110566024 (VD-21251-14)	1
29	Notenxic	Triamcinolon acetonid 4mg	Viên nén	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110566124 (VD-28639-17)	1
30	Tidosir	Cyanocobalamin (Vitamin B12) 50µg (mcg); Pyridoxine HCl (Vitamin B6) 125mg; Thiamine nitrate (Vitamin B1) 125mg	Viên nang mềm	Hộp 6 vỉ, Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100566224 (VD-19240-13)	1
31	Ustrivit	Pyridoxine HCl (Vitamin B6) 125mg; Cyanocobalamin (Vitamin B12) 125µg (mcg); Thiamine nitrate (Vitamin B1) 125mg	Viên nang mềm	Hộp 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên	NSX	36	893100566324 (VD-19241-13)	1

18. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Địa chỉ: (Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

18.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco (Địa chỉ: (Số 346 đường Nguyễn Huệ, Phường Mỹ Phú, Thành phố Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

32

Clorpheniramin maleat 4 mg

Clorpheniramin maleat 4mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên; chai 100 viên; chai 150 viên; chai 200 viên; chai 500 viên

NSX

36

893100566424 (VD-32270-19)

1

19. Cơ sở đăng ký: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

19.1. Cơ sở sản xuất: Công ty CP dược vật tư y tế Hà Nam (Địa chỉ: Cụm CN Hoàng Đông, phường Hoàng Đông, thị xã Duy Tiên, tỉnh Hà Nam, Việt Nam)

33	Exopan	Mỗiml chứa: Sắt (dưới dạng Sắt (III) hydroxyd polymaltose) 50mg	Dung dịch uống	Hộp 1 chai x 15ml; Hộp 1 chai x 30ml	NSX	24	893100566524 (VD-33715-19)	1
34	Lukacinco	Montelukast (dưới dạng montelukast Natri) 4mg	Thuốc bột pha hỗn dịch uống	Hộp 7 gói x 1g; Hộp 14 gói x 1g; Hộp 20 gói x 1g; Hộp 28 gói x 1g; Hộp 30 gói x 1g	NSX	24	893110566624 (VD-32993-19)	1
35	Polyhema	Sắt (dưới dạng Sắt (III) hydroxyd polymaltose) 50mg	Dung dịch uống	Hộp 2 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 4 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 6 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 8 vỉ x 5 ống x 10ml; Hộp 10 vỉ x 5 ống x 10ml	NSX	24	893100566724 (VD-32994-19)	1
36	Thendacin 450 Tabs	Clindamycin (dưới dạng clindamycin hydrochlorid) 450mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110566824 (VD-33207-19)	1

20. Cơ sở đăng ký: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

20.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Liên doanh Meyer-BPC (Địa chỉ: Số 6A3 quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến Tre, Việt Nam)

37	Allernose MM	Mỗi 5ml dung dịch chứa: Brompheniramin maleat 4mg; Phenylephrin hydroclorid 10mg	Dung dịch uống	Hộp 20 gói x 5ml; Hộp 20 ống x 5ml; Hộp 1 chai x 30ml; Hộp 1 chai x 45ml; Hộp 1 chai x 60ml	NSX	24	893100566924 (VD-33215-19)	1
38	Am-cantan 4	Candesartan cilexetil 4mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110567024 (VD-33822-19)	1
39	Am-xodin 60	Fexofenadin hydroclorid 60mg	Viên nén phân tán trong nước	Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100567124 (VD-33823-19)	1
40	Deslobaby	Desloratadin 2,5mg	Cốm pha hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 1g	NSX	36	893100567224 (VD-33824-19)	1
41	Fentimeyer 200	Fenticonazol nitrat 200mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100567324 (VD-32718-19)	1
42	Fentimeyer 600	Fenticonazol nitrat 600mg	Viên nén đặt âm đạo	Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 01 vỉ x 03 viên; Hộp 02 vỉ x 03 viên	NSX	36	893110567424 (VD-32719-19)	1
43	Meyerexcold	Dextromethorphan hydrobromid 20mg; Paracetamol 650mg; Phenylephrin hydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 100 viên	NSX	36	893110567524 (VD-33828-19)	1
44	Prednisolon	Prednisolon 5mg	Viên nang cứng	Hộp 1 chai x 200 viên	NSX	36	893110567624 (VD-22312-15)	1

21. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

21.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare (Địa chỉ: Khu A, Số 18, Đường số 09, Ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

45	Bivikiddy +	Mỗi 15ml dung dịch chứa: Acid glycerophosphoric 487,5mg; Calci glycerophosphat 681,45mg; L- Lysin hydroclorid 300mg; Vitamin B1 (Thiamin hydroclorid) 3mg; Vitamin B2 (Riboflavin phosphat natri) 3mg; Vitamin B6 ( Pyridoxin hydroclorid) 6mg; Vitamin E (α - Tocopheryl acetat) 15mg; Vitamin PP (Nicotinamid) 18mg	Dung dịch uống	Hộp 1 chai 30ml, Hộp 1 chai 60ml, Hộp 1 chai 70ml, Hộp 1 chai 100ml (có kèm cốc đong)	NSX	24	893100567724 (VD-18664-13)	1
46	Gonpat 750	Gói 3g thuốc cốm chứa: Glucosamin sulfat kali clorid (tương đương Glucosamin sulfat 750mg hay Glucosamin base 588,8mg) 995mg	Thuốc cốm	Hộp 30 gói x 3g	NSX	24	893100567824 (VD-20141-13)	1
47	Zacutas 90	Daclatasvir (dưới dạng Daclatasvir dihydrochlorid 98,88mg) 90mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110567924 (VD3-31-19)	1

22. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Thiên Minh (Địa chỉ: Nhà B1-9 khu đô thị 54 phố Hạ Đình, phường Thanh Xuân Trung, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

22.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Địa chỉ: Tổ dân phố số 4, phường La Khê, quận Hà Đông, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

48	Cubabute	Ceftibuten (dưới dạng Ceftibuten hydrat) 200mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi nhôm x 2 vỉ x 10 viên; Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên	NSX	24	893110568024 (VD-33069-19)	1
49	Tinaziweld	Cefdinir 150mg	Viên nén phân tán	Hộp 1 túi nhôm x 3 vỉ x 10 viên; Hộp 2 túi nhôm x 5 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110568124 (VD-33072-19)	1

23. Cơ sở đăng ký: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM VNP (Địa chỉ: Ô 91 + 92 A3 khu Đô thị Đại Kim, phường Định Công, quận Hoàng Mai, Hà Nội, Việt Nam)

23.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Địa chỉ: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

50

Denesity

Acid alpha lipoic (acid thioctic) 200mg

Viên nang mềm

Hộp 1 vỉ x 15 viên; Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 4 vỉ x 15 viên; Hộp 6 vỉ x 15 viên

NSX

24

893110568224 (VD-28529-17)

1

24. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

24.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên doanh Hasan - Dermapharm (Địa chỉ: Lô B, Đường số 2, Khu công nghiệp Đồng An, phường Bình Hòa, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

51	Etonsaid 10	Ketorolac tromethamin 10mg	Viên nén phân tán	Hộp 03 vỉ x 10 viên, Hộp 05 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110568324 (VD-33902-19)	1
52	Exsanron	Acid folic 0,75mg; Sắt fumarat 162mg; Vitamin B12 7,5µ g (mcg)	Viên nén bao phim	Hộp 02 vỉ x 30 viên, Hộp 05 vỉ x 30 viên, Hộp 10 vỉ x 30 viên	NSX	24	893100568424 (VD-33903-19)	1
53	Mathomax-s gel plus	Mỗi 10ml hỗn dịch uống chứa: Nhôm hydroxyd gel khô 800mg; Simethicon (dưới dạng Simethicon nhũ tương 30%) 60mg; Magnesi hydroxyd 800mg	Hỗn dịch uống	Hộp 30 gói x 10ml	NSX	36	893100568524 (VD-33910-19)	1

25. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm (Địa chỉ: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, Ấp Mỹ Hòa 2, Xã Xuân Thới Đông, Huyện Hóc Môn, Tp. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

25.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Liên Doanh Stellapharm - Chi nhánh 1 (Địa chỉ: Số 40 đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore, Phường An Phú, Thành phố Thuận An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

54

Zynadex 40

Aescin (dưới dạng natri aescinat) 40mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110568624 (VD-33897-19)

1

26. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

26.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Địa chỉ: Số 118 Vũ Xuân Thiều, phường Phúc Lợi, quận Long Biên, Thành phố Hà Nội, Việt Nam)

55

Aphafovir

Efavirenz 600mg; Lamivudin 300mg; Tenofovir disoproxil fumarat 300mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên, Hộp 5 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 1 lọ x 30 viên

NSX

36

893110568724 (VD3-95-20)

1

27. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Nam Dược (Địa chỉ: Lô M13 (C4-9), Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, tp. Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

27.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Nam Dược (Địa chỉ: Lô M13 (C4-9), Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Mỹ Xá, tp. Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam)

56

Cao xoa bách xà

Camphor (Camphora) 2,1g; Menthol (Mentholum) 0,72g; Methyl salicylat (Methylis salicylas) 2,4g; Nọc rắn hổ mang khô (Venom Naja Naja) 0,06mg; Tinh dầu bạc hà (Aetheroleum Menthae arvensis) 1,32g; Tinh dầu quế (Aetheroleum Cinnamomi) 0,3g

Thuốc mỡ

Hộp 1 lọ x 12g; Hộp 1 lọ x 20g

NSX

36

893100568824 (VD-22371-15)

1

28. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Nhân Sinh (Địa chỉ: Số 58 đường Bàu Cát 7, Phường 14, Quận Tân Bình, Tp.HCM, Việt Nam)

28.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

57

Dailycare

Alpha-terpineol 0,6g; Natri lauryl sulphat 4,8g; Vitamin E 0,18g

Dung dịch dùng ngoài (dung dịch vệ sinh phụ nữ)

Chai 60ml, Hộp 1 chai; Chai 100ml; Chai 200ml

NSX

36

893100568924 (VS-4910-15)

1

29. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

29.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 25, đường số 8, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

58

Gelabee

Cyanocobalamin 200µg (mcg); Pyridoxine hydrocloride 200mg; Thiamine nitrate 100mg

Viên nang mềm

Hộp 5 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên

NSX

24

893110569024 (VD-24023-15)

1

30. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH thương mại dược phẩm Minh Tín (Địa chỉ: 925 Lũy Bán Bích, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

30.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Địa chỉ: 192 Nguyễn Hội, Phường Phú Trinh, TP. Phan Thiết, Tỉnh Bình Thuận, Việt Nam)

59

Mitidipil 4mg

Lacidipin 4mg

Viên nén phân tán

Hộp 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110569124 (VD-32466-19)

1

31. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

31.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH United International Pharma (Địa chỉ: Số 16 VSIP II, đường số 7, Khu công nghiệp Việt Nam-Singapore II, Khu liên hợp Công nghiệp-Dịch vụ-Đô thị Bình Dương, phường Hòa Phú, thành phố Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương, Việt Nam)

60

Ceelin

Vitamin C 100mg

Sirô

Hộp 1 chai 30ml; Hộp 1 chai 60ml; Hộp 1 chai 120ml

NSX

24

893100569224 (VD-19743-13)

1

32. Cơ sở đăng ký: Công ty trách nhiệm hữu hạn dược phẩm Bamboo (Địa chỉ: Số 263/14E Thạch Lam, Phường Phú Thạnh, Quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

32.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

61

Kidpredni

Prednisolon 5mg

Viên nén sủi

Hộp 3 vỉ, 5 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, Hộp 1 chai 50 viên

NSX

36

893110569324 (VD-27642-17)

1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.

3. Các thuốc tại Phụ lục này: sau khi hết hạn giấy đăng ký lưu hành, trong hồ sơ gia hạn phải bổ sung dữ liệu lâm sàng chứng minh an toàn hiệu quả của thuốc để Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét việc gia hạn GĐKLH.

PHỤ LỤC III

DANH MỤC 27 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC GIA HẠN GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC ĐẾN 31/12/2025 - ĐỢT 202
(Kèm theo Quyết định số 443/QĐ-QLD ngày 02 tháng 07 năm 2024 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất chính - Hàm lượng	Dạng bào chế	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký gia hạn (Số đăng ký đã cấp)	Số lần gia hạn
(1)	(2)	(3)	(4)	(5)	(6)	(7)	(8)	(9)

1. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

1.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: 150 đường 14/9, Phường 5, Thành phố Vĩnh Long, Tỉnh Vĩnh Long, Việt Nam)

1	Acepron 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nén	Hộp 10 vỉ , 50 vỉ x 10 viên; Chai 100, 200, 500 viên	NSX	36	893100569424 (VD-20680-14)	1
2	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 500 viên	NSX	36	893100569524 (VD-18272-13)	1
3	Paracetamol 500mg	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100, 500 viên	NSX	36	893100569624 (VD-18270-13)	1

2. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

2.1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Phẩm Imexpharm (Địa chỉ: Số 4, đường 30/4, phường 1, thành phố Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp, Việt Nam)

4

Mexcold ABA 500

Acetaminophen 500mg

Viên nang cứng

Chai 500 viên, Chai 200 viên

NSX

48

893100569724 (VD-20748-14)

1

3. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: Lô 08, 09 Cụm Công nghiệp và Tiểu thủ công nghiệp Tân Mỹ Chánh, Phường 9, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

3.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Tipharco (Địa chỉ: 15 Đốc Binh Kiều, Phường 2, TP. Mỹ Tho, Tỉnh Tiền Giang, Việt Nam)

5

Paracetamol 500mg

Paracetamol 500mg

Viên nang cứng

Hộp 10 vỉ x 10 viên, Hộp 01 chai x 100 viên, Hộp 01 chai x 200 viên, Hộp 1 chai x 500 viên

NSX

36

893100569824 (VD-23665-15)

1

4. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

4.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco (Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, phường 7, thành phố Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên, Việt Nam)

6	Cefadroxil PMP 500mg	Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên; Lọ 200 viên	USP hiện hành	36	893110569924 (VD-27301-17)	1
7	Cefastad 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrat) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 200 viên	NSX	36	893110570024 (VD-31330-18)	1
8	Cetirizine EG 10mg Tab	Cetirizine dihydrochloride 10mg	Viên nén	Hộp 02 vỉ, vỉ 10 viên; Hộp 10 vỉ, vỉ 10 viên	NSX	36	893100570124 (VD-21723-14)	1
9	DK Lincomycin 500	Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydrochloride) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570224 (VD-27304-17)	1
10	Droxicef 500mg	Cefadroxil monohydrate tương đương cefadroxil 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570324 (VD-23836-15)	1
11	Lincomycin 500mg	Lincomycin (dưới dạng Lincomycin hydrochloride) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570424 (VD-25390-16)	1
12	Tenofovir EG 300 mg	Tenofovir disoproxil fumarat 300mg	Viên nén bao phim	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570524 (VD3-155-21)	1

5. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

5.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

13	Cadifast 180	Fexofenadine hydroclorid 180mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ x 10 viên	NSX	36	893100570624 (VD-30888-18)	1
14	Caplexib 200	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng	Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên	NSX	36	893110570724 (VD-30891-18)	1
15	Codorab 200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200 mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570824 (VD-31005-18)	1
16	Doximpak 200	Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil 268,4mg) 200mg	Viên nén bao phim	Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110570924 (VD-21589-14)	1
17	Ficemix 400	Cefixim (dưới dạng Cefixime trihydrat) 400mg	Viên nén bao phim	Hộp 2 vỉ x 5 viên; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110571024 (VD-21792-14)	1
18	Nemeum	Esomeprazol (dưới dạng Esomeprazol magnesium dihydrat, vi hạt bao tan trong ruột 8,5%) 20mg	Viên nang cứng chứa hạt bao tan trong ruột	Hộp 2 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên	NSX	36	893110571124 (VD-22073-14)	1
19	Nesteloc 40	Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesium dihydrat bao tan trong ruột) 40mg	Viên nang cứng chứa pellet bao tan trong ruột	Hộp 3 vỉ x 10 viên	NSX	36	893110571224 (VD-20113-13)	1

6. Cơ sở đăng ký: Công ty cổ phần Uspharma Hà Nội (Địa chỉ: Số 1 Giang Văn Minh, phường Kim Mã, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội, Việt Nam)

6.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

20

Abvaceff 200

Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil 268,4mg) 200mg

Viên nén bao phim

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110571324 (VD-28366-17)

1

7. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Alaska Pharma U.S.A (Địa chỉ: 62/5 Sơn Kỳ, Phường Sơn Kỳ, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

7.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

21

Topcefpo 200

Cefpodoxim (dưới dạng cefpodoxim proxetil) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên; Chai 50 viên, 100 viên, 200 viên

NSX

36

893110571424 (VD-28640-17)

1

8. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Huy Văn (Địa chỉ: 511/15 Huỳnh Văn Bánh, phường 14, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh, Việt Nam)

8.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam)

22	Intercephalex 500	Cephalexin (dưới dạng Cephalexin monohydrate) 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên	NSX	36	893110571524 (VD-24054-15)	1
23	Paracetamol 500-HV	Paracetamol 500mg	Viên nang cứng	Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 200 viên; Chai 500 viên	NSX	36	893100571624 (VD-24662-16)	1

9. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Nam Thành Phố (Địa chỉ: Số 40 Đường số 3, Khu dân cư Bình Hưng, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

9.1. Cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1-10, Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

24

Cefurich 500

Cefuroxim (dưới dạng Cefuroxim axetil) 500mg

Viên nén bao phim

Hộp 2 vỉ, 6 vỉ x 5 viên

NSX

36

893110571724 (VD-27639-17)

1

10. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

10.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (Địa chỉ: Lô 11D Đường C, Khu công nghiệp Tân Tạo, Phường Tân Tạo A, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam)

25

Mesonic

Dexamethason (dưới dạng dexamethason acetat) 0,5mg

Viên nén

Chai 200, 500 viên

NSX

36

893110571824 (VD-33085-19)

1

11. Cơ sở đăng ký: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

11.1. Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Địa chỉ: Số 20, Đại lộ Hữu Nghị, KCN Việt Nam-Singapore, Thuận An, Bình Dương, Việt Nam)

26

Bluemint

L-cystine 500mg

Viên nang mềm

Hộp 12 vỉ x 5 viên

NSX

36

893110571924 (VD-30863-18)

1

12. Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

12. 1. Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần US Pharma USA (Địa chỉ: Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP.Hồ Chí Minh, Việt Nam)

27

Topcefpo 200

Cefpodoxim (dưới dạng Cefpodoxim proxetil) 200mg

Viên nang cứng

Hộp 1 vỉ, 2 vỉ, 3 vỉ x 10 viên

NSX

36

893110572024 (VD-31008-18)

1

Ghi chú:

1. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng thuốc tại cột (6):

- Nhà sản xuất (NSX), Tiêu chuẩn nhà sản xuất (TCNSX), Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS), In-house có ý nghĩa tương đương nhau, là tiêu chuẩn chất lượng thuốc do cơ sở sản xuất xây dựng và đều có thể được ghi trên nhãn thuốc.

- Cách viết tắt các tiêu chuẩn chất lượng dược điển: Dược điển Việt Nam (DĐVN), Dược điển Anh (BP), Dược điển Mỹ (USP), Dược điển Nhật Bản (JP), Dược điển Trung Quốc (CP), Dược điển Châu âu (EP), Dược điển Quốc tế (IP)…

2. Số đăng ký tại cột (8):

- Số đăng ký gia hạn là số đăng ký được cấp theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn theo quyết định này.