Quyết định 120/QĐ-QLD 2025 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 1

• Số hiệu: 120/QĐ-QLD
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
• Người ký: Nguyễn Thành Lâm
• Ngày ban hành: 13/03/2025

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 120/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 13 tháng 03 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC - ĐỢT 1 NĂM 2025

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Luật sửa đổi, bổ sung một số điều của Luật Dược ngày 21 tháng 11 năm 2024;

Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP ngày 27 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố Danh mục 44 thuốc biệt dược gốc Đợt 1 - năm 2025 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c); - Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c); - Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (đề b/c); - Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Bảo hiểm Xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: Vụ Pháp chế, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Các Viện: KN thuốc TW, KN thuốc TP. HCM; - Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia; - Tổng Công ty Dược Việt Nam- CTCP; - Các cơ sở kinh doanh dược; - Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: QLKDD, QLCLT, PCHN, QLGT, VPC, Website; - Lưu: VT, ĐK (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC

DANH MỤC 44 THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 1 - NĂM 2025
(Kèm theo Quyết định số 120/QĐ-QLD ngày 13/03/2025 của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Hoạt chất/ Hàm lượng	Dạng bào chế; Quy cách đóng gói	Số đăng ký	Cơ sở sản xuất	Địa chỉ cơ sở sản xuất/ Nước sản xuất
1	Aloxi	Mỗi lọ 5ml chứa: Palonosetron (dưới dạng Palonosetron hydroclorid) 0,25mg	Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch; Hộp 1 lọ 5ml	300110997524 (VN-21795-19)	- Cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Fareva Pau - Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited F1	- Địa chỉ cơ sở sản xuất, kiểm tra chất lượng và đóng gói sơ cấp: Fareva Pau 1, Avenue du Béarn, Idron, 64320, France - Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Damastown Road, Damastown Industrial Park, Dublin 15, D15X925, Ireland
2	Amlor	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine Besilate) 5mg	Viên nén; Hộp 3 vỉ x 10 viên	001110132724 (VN-21936-19)	- Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	- Địa chỉ cơ sở sản xuất bán thành phẩm: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1,  79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
3	Betmiga 25 mg	Mirabegron 25mg	Viên nén phóng thích kéo dài; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN3-382-22	- Cơ sở sản xuất: Avara Pharmaceutical Technologies Inc. - Cơ sở đóng gói: Astellas Pharma Europe B.V.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 3300 Marshall Avenue, Norman, OK, 73072 - USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, The Netherlands
4	Betmiga 50 mg	Mirabegron 50mg	Viên nén phóng thích kéo dài; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN3-383-22	- Cơ sở sản xuất: Avara Pharmaceutical Technologies Inc. - Cơ sở đóng gói: Astellas Pharma Europe B.V.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 3300 Marshall Avenue, Norman, OK, 73072 - USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói: Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, The Netherlands
5	Bridion	Sugammadex (dưới dạng sugammadex natri) 200mg/2ml	Dung dịch tiêm tĩnh mạch; Hộp 10 lọ 2ml	001110526924 (VN-21211-18)	- Cơ sở sản xuất: Patheon Manufacturing Services LLC - Cơ sở đóng gói: N.V. Organon - Cơ sở xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, North Carolina 27834, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói: Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands - Địa chỉ cơ sở xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Nertherlands
6	Broncho-Vaxom Adults	Chất ly giải vi khuẩn đông khô tiêu chuẩn 40mg tương đương chất ly giải vi khuẩn đông khô của Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumonia và ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis 7mg	Viên nang cứng; Hộp 1 vỉ x 10 viên	760410178300 (QLSP-1115-18)	OM Pharma SA	Rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
7	Broncho-Vaxom Children	Chất ly giải vi khuẩn đông khô tiêu chuẩn 20mg tương đương chất ly giải vi khuẩn đông khô của Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumonia và ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes và sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/ Neisseria) catarrhalis 3.5mg	Viên nang cứng; Hộp 1 vỉ x 10 viên	760410178200 (QLSP-1116-18)	OM Pharma SA	Rue du Bois-du-Lan 22, 1217 Meyrin, Switzerland
8	Carduran	Doxazosin (dưới dạng Doxazosin mesilate) 2mg	Viên nén; Hộp 1 vỉ x 10 viên	400110132824 (VN-21935-19)	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
9	Celebrex	Celecoxib 200mg	Viên nang cứng; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-23247-22	- Cơ sở sản xuất: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH;	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1,  79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
10	Depo-Medrol	Mỗi ml chứa: Methylprednisolon acetat 40mg	Hỗn dịch tiêm; Hộp 1 lọ 1ml	540110991924 (VN-22448-19)	Pfizer Manufacturing Belgium NV	Rijksweg 12, Puurs 2870, Belgium
11	Fycompa 2mg	Perampanel 2mg	Viên nén bao phim; Hộp 1 vỉ x 7 viên, Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 2 vỉ x 14 viên	500110086723 (VN3-150-19)	Eisai Manufacturing Limited	European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, UK
12	Fycompa 4mg	Perampanel 4mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 14 viên	500110086823 (VN3-151-19)	Eisai Manufacturing Limited	European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, UK
13	Fycompa 8mg	Perampanel 8mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 14 viên	500110035123 (VN3-152-19)	Eisai Manufacturing Limited	European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire AL10 9SN, UK
14	Gadovist	Gadobutrol 604,72mg tương đương 1 mmol/ml	Dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc, Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc	400110984924 (VN-22297-19)	Bayer AG	Müllerstraβe (hoặc Müllerstrasse) 178, 13353 Berlin, Germany
15	Herceptin	Trastuzumab 600mg/5ml	Dung dịch tiêm, Hộp 1 lọ x 5ml	760410646824 (QLSP-1117-18)	F.Hoffmann-La Roche Ltd	Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland
16	Herceptin	Trastuzumab 440mg	Bột đông khô để pha dung dịch tiêm truyền; Hộp 1 lọ bột đông khô và 1 lọ 20ml dung môi pha tiêm	001410036723 (QLSP-1012-17)	- Cơ sở sản xuất: Genentech Inc., - Cơ sở sản xuất ống dung môi: F.Hoffmann-La Roche Ltd. - Cơ sở đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: 4625 NE Brookwood Parkway, Hillsboro, OR 97124, USA - Địa chỉ cơ sở sản xuất ống dung môi: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland - Địa chỉ cơ sở đóng gói: Wurmisweg, 4303 Kaiseraugst, Switzerland
17	Ibrance 125mg	Palbociclib 125mg	Viên nang cứng; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 7 viên	400110406423 (VN3-296-20)	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
18	Ibrance 75mg	Palbociclib 75mg	Viên nang cứng; Hộp 1 vỉ, 3 vỉ x 7 viên	400110406523 (VN3-297-20)	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
19	Iopamiro	Iod(dưới dạng iopamidol 612,4mg) 300mg/ml	Dung dịch tiêm; Hộp 1 chai 100ml	800110131624 (VN-18197-14)	Patheon Italia S.p.A	2˚ Trav. SX Via Morolense, 5-03013 FERENTINO (FR), Italy
20	Iopamiro	Iod(dưới dạng iopamidol (755,3mg) 370mg/ml	Dung dịch tiêm; Hộp 1 chai 100ml	800110131524 (VN-18198-14)	Patheon Italia S.p.A	2˚ Trav. SX Via Morolense, 5-03013 FERENTINO (FR), Italy
21	Janumet 50mg/1000mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg; Metformin hydrochloride 1000mg	Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 8 vỉ x 7 viên	001110999324 (VN-17101-13)	- Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc. - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674, Puerto Rico - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Netherlands
22	Janumet 50mg/500mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg; Metformin hydrochloride 500mg	Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 8 vỉ x 7 viên	001110999424 (VN-17102-13)	- Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc. - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674, Puerto Rico - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Netherlands
23	Janumet 50mg/850mg	Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg; Metformin hydrochloride 850mg	Viên nén bao phim; Hộp 4 vỉ x 7 viên, Hộp 8 vỉ x 7 viên	001110999524 (VN-17103-13)	- Cơ sở sản xuất: Patheon Puerto Rico, Inc. - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: State Road 670 Km 2.7, Manati, Puerto Rico 00674, Puerto Rico - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Netherlands
24	JANUVIA 100MG	Sitagliptin (Dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate) 100mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20316-17	- Cơ sở sản xuất và đóng gói: Organon Pharma (UK) Limited - Cơ sở xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK - Địa chỉ cơ sở xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Netherlands
25	JANUVIA 50MG	Sitagliptin (Dưới dạng sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg	Viên nén bao phim; Hộp 2 vỉ x 14 viên	VN-20317-17	- Cơ sở sản xuất và đóng gói: Organon Pharma (UK) Limited - Cơ sở xuất xưởng: Merck Sharp & Dohme B.V.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói: Shotton Lane, Cramlington, Northumberland NE23 3JU, UK - Địa chỉ cơ sở xuất xưởng: Waarderweg 39, Haarlem, 2031 BN, Netherlands
26	Klacid 250mg	Clarithromycin 250mg	Viên nén bao phim; Hộp 1 vỉ x 12 viên; Hộp 1 vỉ x 10 viên	800110779624 (VN-21357-18)	AbbVie S.r.l	S.R. 148 Pontina Km 52, Snc- Campoverde Di Aprilia (loc. APRILIA) - 04011 APRILIA (LT), Italy
27	Klacid Forte	Clarithromycin 500mg	Viên nén bao phim; Hộp 1 vỉ x 14 viên; Hộp 2 vỉ x 7 viên	800110981924 (VN-21160-18)	AbbVie S.r.l	S.R. 148 Pontina Km 52, Snc- Campoverde Di Aprilia (loc. APRILIA) - 04011 APRILIA (LT), Italy
28	Klacid MR	Clarithromycin 500mg	Viên nén giải phóng biến đổi; Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 1 vỉ x 7 viên	800110982024 (VN-21161-18)	AbbVie S.r.l	S.R. 148 Pontina Km 52, Snc- Campoverde Di Aprilia (loc. APRILIA) - 04011 APRILIA (LT), Italy
29	Lipitor	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Hemi-calci. 1,5H2O) 10mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-17768-14	- Cơ sở sản xuất: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
30	Lipitor	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Hemi-calci. 1,5H2O) 20mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên	001110025723 (VN-17767-14)	- Cơ sở sản xuất: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1,  79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
31	Lipitor	Atorvastatin (dưới dạng Atorvastatin Hemi-calci. 1,5H2O) 40mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên	001110025823 (VN-17769-14)	- Cơ sở sản xuất: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1,  79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
32	Lyrica	Pregabalin 75mg	Viên nang cứng; Hộp 4 vỉ x 14 viên	VN-16347-13	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
33	Lyrica	Pregabalin 150mg	Viên nang cứng; Hộp 4 vỉ x 14 viên	VN-16856-13	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany
34	Mabthera	Rituximab 100mg/10ml	Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền; Hộp chứa 02 lọ x 10ml	QLSP-0756-13	- Cơ sở sản xuất: Roche Diagnostics GmbH - Cơ sở đóng gói: F.Hoffmann-La Roche Ltd.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Đức Địa chỉ cơ sở đóng gói: Wurmisweg, CH-4303 Kaiseraugst, Switzerland
35	Neurontin	Gabapentin 300mg	Viên nang cứng; Hộp 1 vỉ x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên	VN-16857-13	- Cơ sở sản xuất: Viatris Pharmaceuticals LLC - Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Road 689 Km 1.9, Vega Baja, Puerto Rico (PR) 00693, USA - Địa chỉ cơ sở đóng gói và xuất xưởng: Mooswaldallee 1,  79108 Freiburg Im Breisgau,  Germany
36	NovoMix 30 FlexPen	Insulin aspart biphasic (rDNA) 1ml hỗn dịch chứa 100U của insulin aspart hòa tan/insulin aspart kết tinh với protamine theo tỷ lệ 30/70 (tương đương 3,5 mg)	Hỗn dịch tiêm; Hộp 5 bút tiêm bơm sẵn thuốc x 3ml	300410179000 (QLSP-1034-17)	Novo Nordisk Production SAS	45 Avenue d’Orléans, F-28000 Chartres, France
37	Primovist	Mỗi ml chứa: Gadoxetate disodium (tên gọi khác: Gadoxetic acid, disodium) 0,25mmol tương đương 181,43mg	Dung dịch tiêm; Hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 10ml dung dịch tiêm, Hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 10ml dung dịch tiêm	400110985024 (VN-21368-18)	Bayer AG	Müllerstraβe (hoặc Müllerstrasse) 178, 13353 Berlin, Germany
38	Sandimmun	Ciclosporin 50mg/ml	Dung dịch đậm đặc để pha truyền tĩnh mạch; Hộp 10 ống 1ml	760110171600 (VN-21922-19)	Novartis Pharma Stein AG	Schaffhauserstrasse 4332 Stein, Switzerland
39	Saxenda 6mg/ml	Liraglutide 18mg/3ml	Dung dịch tiêm; Hộp chứa 1, 3, 5 bút tiêm bơm sẵn x 3ml	570410090923 (QLSP-H02-1075-17)	- Cơ sở sản xuất: Novo Nordisk A/S - Cơ sở lắp ráp bút và đóng gói: Novo Nordisk A/S	- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Novo Alle 1, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark. Cách viết khác: Novo Alle 1, Bagsvaerd, 2880, Denmark - Địa chỉ cơ sở lắp ráp bút và đóng gói: Brennum Park 1, Hilleroed, 3400, Denmark. Cách viết khác: Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
40	Tractocile	Atosiban (dưới dạng Atosiban acetate) 7,5mg/ml	Dung dịch đậm đặc pha truyền tĩnh mạch; Hộp 1 lọ 5ml	400110994724 (VN-22144-19)	- Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Ferring GmbH - Cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Ferring International Center S.A.	- Địa chỉ cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: Wittland 11, 24109 Kiel, Germany - Địa chỉ cơ sở đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland
41	Vesicare 5mg	Solifenacin succinate 5mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên	VN-16193-13	Delpharm Meppel B.V.	Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, The Netherlands
42	Viartril-S	Glucosamine sulfate (dưới dạng tinh thể Glucosamine sulfate sodium chloride) 1500mg	Bột pha dung dịch uống; Hộp 30 gói	539100994524 (VN-21282-18)	Rottapharm Ltd.	Damastown Industrial Park, Mulhuddart Dublin 15, Ireland
43	Xatral XL 10mg	Alfuzosin HCl 10mg	Viên nén phóng thích kéo dài; Hộp 1 vỉ x 30 viên	300110002100 (VN-22467-19)	Sanofi Winthrop Industrie	30-36 Avenue Gustave Eiffel 37100 Tours, France
44	Zoloft	Sertraline (dưới dạng Sertraline hydrochloride) 50mg	Viên nén bao phim; Hộp 3 vỉ x 10 viên	400110010824 (VN-21438-18)	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH	Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Germany

Ghi chú:

- Số đăng ký 12 ký tự là số đăng ký được cấp mới hoặc gia hạn theo quy định tại Phụ lục VI Thông tư 08/2022/TT-BYT ngày 05/09/2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Số đăng ký đã cấp (được ghi trong ngoặc đơn) là số đăng ký đã được cấp trước khi thuốc được gia hạn.