|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
Đang tải văn bản...
Thông báo 3904/TB-TCHQ 2024 kết quả xác định trước mã số Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg
Số hiệu:
|
3904/TB-TCHQ
|
|
Loại văn bản:
|
Thông báo
|
Nơi ban hành:
|
Tổng cục Hải quan
|
|
Người ký:
|
Hoàng Việt Cường
|
Ngày ban hành:
|
16/08/2024
|
|
Ngày hiệu lực:
|
Đã biết
|
Ngày công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Số công báo:
|
Đang cập nhật
|
|
Tình trạng:
|
Đã biết
|
BỘ TÀI CHÍNH
TỔNG CỤC HẢI QUAN
-------
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI
CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
|
Số: 3904/TB-TCHQ
|
Hà Nội, ngày 16
tháng 8 năm 2024
|
THÔNG BÁO
VỀ KẾT QUẢ XÁC ĐỊNH
TRƯỚC MÃ SỐ
TỔNG CỤC TRƯỞNG TỔNG CỤC HẢI QUAN
Căn cứ Luật Hải quan số 54/2014/QH13 ngày 23 tháng
6 năm 2014;
Căn cứ Nghị định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm
2015 của Chính phủ quy định chi tiết và biện pháp thi hành Luật Hải quan về thủ
tục hải quan, kiểm tra giám sát, kiểm soát hải quan; Nghị định số 59/2018/NĐ-CP
ngày 20 tháng 04 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị
định số 08/2015/NĐ-CP ngày 21 tháng 01 năm 2015;
Căn cứ Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/03/2015
của Bộ Tài chính quy định về thủ tục hải quan; kiểm tra giám sát hải quan; thuế
xuất khẩu, thuế nhập khẩu và quản lý thuế đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập
khẩu; Thông tư số 14/2015/TT-BTC ngày 30/01/2015 của Bộ Tài chính hướng dẫn về
phân loại hàng hóa, phân tích để phân loại hàng hóa, phân tích để kiểm tra chất
lượng, kiểm tra an toàn thực phẩm; Thông tư số 39/2018/TT-BTC ngày 20/4/2018
sửa đổi, bổ sung một số điều tại Thông tư số 38/2015/TT-BTC ngày 25/3/2015 của
Bộ Tài chính; Thông tư số 31/2022/TT-BTC ngày 8/6/2022 của Bộ Tài chính ban
hành Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam;
Trên cơ sở hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, Đơn
đề nghị số 20/ĐĐN-GSKVN-CSL ngày 22/01/2024 của Công ty TNHH Dược phẩm GSK Việt
Nam, mã số thuế: 0316272352;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Thuế xuất nhập khẩu,
Tổng cục Hải quan thông báo kết quả xác định trước
mã số như sau:
1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ
chức, cá nhân cung cấp:
Tên thương mại: Tân dược Seretide Accuhaler 50/500mcg,
hộp 1 dụng cụ hít accuhaler 60 liều, bột hít phân liều (dưới đây gọi tắt là
“Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg”).
|
Tên gọi theo cấu tạo, công dụng: Tân dược
Seretide Accuhaler 50/500mcg, hộp 1 dụng cụ hít accuhaler 60 liều, bột hít
phân liều.
|
Ký, mã hiệu, chủng loại: Không
|
Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline LLC.
|
|
2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước
mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:
- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học: chứa Salmeterol
(dưới dạng Salmeterol xinafoate) 50 mcg; Fluticason propionat 500mcg.
- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: chỉ dụng
để hít qua miệng.
- Hàm lượng tính trên trọng lượng: mỗi liều hít
chứa 50 mcg Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và 500mcg Fluticason
propionat.
- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 dụng cụ bằng nhựa dẻo
dạng khuôn chứa một vỉ nhôm với 60 túi phồng được phân bố đều đặt trên vỉ,
mỗi túi phồng chứa 50 mcg Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và 500
meg Fluticason propionate.
- Quy trình sản xuất: Quy trình sản xuất Thuốc Seretide
Accuhaler 50/500mcg gồm các bước:
a. Chuẩn bị nguyên liệu: Salmeterol xinafoate,
Fluticason propionat và Lactose.
b. Trộn bột kép.
c. Thực hiện quy trình đóng thuốc vào thiết bị
hít.
d. Hoàn tất quy trình đóng gói thành phẩm: hộp
gồm 1 thiết bị hít.
- Công dụng theo thiết kế: Thuốc Seretide Accuhaler
50/500mcg được chỉ định trong: Điều trị duy trì bệnh hen (tắc nghẽn dường dẫn
khí có hồi phục); Điều trị duy trì tắc nghẽn đường dẫn khí và giảm cơn kịch phát
ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
|
3. Kết quả xác định trước mã số: Theo thông
tin trên Đơn đề nghị xác định trước mã số, thông tin tại tài liệu đính kèm hồ
sơ (Giấy phép lưu hành sản phẩm số VN20767-17 cấp ngày 19/09/2017 và Quyết
định số 853/QĐ-QLD ngày 30/12/2022 của Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế), mặt hàng
như sau:
Tên thương mại: Thuốc Seretide Accuhaler
50/500mcg.
|
- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học: chứa Salmeterol
(dưới dạng Salmeterol xinafoate) 50 mcg; Fluticason propionat 500mcg.
- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng: chỉ dụng
để hít qua miệng.
- Hàm lượng tính trên trọng lượng: mỗi liều hít
chứa 50 mcg Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate) và 500mcg
Fluticason propionat.
- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 dụng cụ bằng nhựa
dẻo dạng khuôn chứa một vỉ nhôm với 60 túi phồng được phân bố đều đặt trên
vỉ, mỗi túi phồng chứa 50 mcg Salmeterol (dưới dạng Salmeterol xinafoate)
và 500 mcg Fluticason propionate.
- Công dụng theo thiết kế: Thuốc Seretide
Accuhaler 50/500mcg được chỉ định trong: Điều trị duy trì bệnh hen (tắc nghẽn
đường dẫn khí có hồi phục); Điều trị duy trì tắc nghẽn dường dẫn khí và giảm
cơn kịch phát ở bệnh nhân bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD).
|
Ký, mã hiệu, chủng loại: Không
|
Nhà sản xuất: GlaxoSmithKline LLC.
|
thuộc nhóm 30.04 “Thuốc (trừ các mặt
hàng thuộc nhóm 30.02, 30.05 hoặc 30.06) gồm các sản phẩm đã hoặc chưa pha
trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh, đã được đóng gói theo liều lượng (kể
cả các sản phẩm thuộc loại dùng để hấp thụ qua da) hoặc làm thành dạng nhất
định hoặc đóng gói để bán lẻ” phân nhóm “- Loại khác, chứa hormon hoặc
các sản phẩm khác thuộc nhóm 29.37”, phân nhóm 3004.32 “- - Chứa
hormon tuyến thượng thận, các dẫn xuất hoặc cấu trúc tương tự của chúng”,
mã số 3004.32.90 “- - - Loại khác” tại Danh mục hàng hóa xuất khẩu,
nhập khẩu Việt Nam./.
|
Thông báo này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan thông báo để Công
ty TNHH Dược phẩm GSK Việt Nam biết và thực hiện./.
Nơi nhận:
- Công ty TNHH Dược phẩm GSK Việt Nam
(Phòng 702 và 703, Tầng 7, Tòa nhà Metropolitan Tower, Số 235 đường Đồng
Khởi, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh);
- Các cục HQ tỉnh, thành phố (để thực hiện);
- Cục Kiểm định hải quan;
- Website Hải quan;
- Lưu: VT, TXNK-PL-Đ.Thủy (3b).
|
KT. TỔNG CỤC
TRƯỞNG
PHÓ TỔNG CỤC TRƯỞNG
Hoàng Việt Cường
|
* Ghi chú: Kết quả xác định trước mã số trên chỉ
có giá trị sử dụng đối với tổ chức, cá nhân đã gửi đề nghị xác định trước mã số.
Thông báo 3904/TB-TCHQ năm 2024 về kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg do Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan ban hành
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Thông báo 3904/TB-TCHQ ngày 16/08/2024 về kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Seretide Accuhaler 50/500mcg do Tổng cục trưởng Tổng cục Hải quan ban hành
237
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|