Quyết định 1158/QĐ-UBND 2025 công bố thủ tục hành chính lĩnh vực Thiết bị y tế Sở Y tế Khánh Hòa

• Số hiệu: 1158/QĐ-UBND
• Loại văn bản: Quyết định
• Nơi ban hành: Tỉnh Khánh Hòa
• Người ký: Nguyễn Tấn Tuân
• Ngày ban hành: 29/04/2025

ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KHÁNH HÒA -------	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------
Số: 1158/QĐ-UBND	Khánh Hòa, ngày 29 tháng 4 năm 2025

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN CỦA SỞ Y TẾ

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH KHÁNH HÒA

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/02/2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Thông tư số 01/2018/TT-VPCP ngày 23/11/2018 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn thi hành một số quy định của Nghị định số 61/2018/NĐ-CP ngày 23/4/2018 của Chính phủ về thực hiện cơ chế một cửa, một cửa liên thông trong giải quyết thủ tục hành chính;

Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 1871/TTr-SYT ngày 21/4/2025.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc thẩm quyền của Sở Y tế.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Điều 3. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Chủ tịch UBND các huyện, thị xã, thành phố, Chủ tịch UBND các xã, phường, thị trấn và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - Như Điều 3 (để thi hành); - TT. Tỉnh ủy (b/c); - TT. HĐND tỉnh (b/c); - CT và các PCT UBND tỉnh; - Cục Kiểm soát TTHC (VPCP); - Trung tâm CB&CTTĐT; - Trung tâm PVHCC tỉnh; - Lưu: VT, TN, NgM.

CHỦ TỊCH Nguyễn Tấn Tuân

DANH MỤC

THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG LĨNH VỰC THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC THẨM QUYỀN CỦA SỞ Y TẾ
(Ban hành kèm theo Quyết định số 1158/QĐ-UBND ngày 29/4/2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân Tỉnh Khánh Hòa)

TT	Thủ tục hành chính	Thời hạn giải quyết	Địa điểm thực hiện	Phí, lệ phí (nếu có)	Căn cứ pháp lý
1	Công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế Mã số TTHC: 1.003006 (Sửa đổi, bổ sung TTHC số thứ tự 3, Mục II được công bố tại Quyết định số 2356/QĐ-UBND ngày 10/9/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Khánh Hòa)	Ngay khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ	Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh Khánh Hòa (Quầy Sở Y tế)	3.000.000 Đồng	- Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế. - Quyết định số 1292/QĐ-BYT ngày 16/4/2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ trong lĩnh vực Thiết bị y tế thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế.
2	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B Mã TTHC: 1.003029 (Sửa đổi, bổ sung TTHC số thứ tự 2, Mục II được công bố tại Quyết định số 2356/QĐ-UBND ngày 10/9/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Khánh Hòa)	01 ngày làm việc khi nhận hồ sơ hợp lệ		TBYT loại A: 1.000.000 Đồng; TBYT loại B: 3.000.000 Đồng
3	Công bố đủ điều kiện mua bán thiết bị y tế thuộc loại B, C, D Mã TTHC: 1.003039 (Sửa đổi, bổ sung TTHC số thứ tự 1, Mục II được công bố tại Quyết định số 2356/QĐ-UBND ngày 10/9/2024 của Chủ tịch UBND tỉnh Khánh Hòa)	Ngay khi tiếp nhận hồ sơ hợp lệ		3.000.000 Đồng