TIÊU CHUẨN NHÀ NƯỚC
TCVN 3298 - 80
THUỐC
SINH VẬT THÚ Y
VACXIN DỊCH TẢ VỊT DẠNG ĐÔNG KHÔ
Veterinary biological preparations
Dried and freesed vaccine against duck plague
Tiêu chuẩn này áp dụng cho vacxin đông
khô phòng bệnh dịch tả vịt chế từ chủng nhược độc.
Vacxin được dùng cho vịt từ 1 ngày
tuổi trở lên bằng phương pháp tiêm.
1. QUY ĐỊNH CHUNG
1.1. Vacxin dịch tả vịt dạng đông
khô phải được chế tạo theo quy trình kỹ thuật hiện hành.
1.2. Vacxin dịch tả vịt dạng đông
khô phải được cơ quan có thẩm quyền kiểm nghiệm và cho phép xuất xưởng.
2. YÊU CẦU KỸ THUẬT
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Chỉ
tiêu
Yêu
cầu
1. Cảm quan
Vacxin đông khô phải có màu trắng
hồng hoặc vàng nhạt đồng nhất tơi, xốp không bị chảy hoặc rón khối đông khô
khi lắc mạnh phải rời khỏi thành bình lọ và ống tiêm phải hoàn toàn kín.
2. Thuần khiết
Vacxin đông khô không được có vi
trùng, nấm hoặc virut gây bệnh.
3. Độ chân không và độ ẩm
Độ ẩm không quá 4%
Độ chân không phải đạt theo quy
trình sản xuất hiện hành.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Pha vacxin thành nồng độ số 10-1
và tiêm cho vịt mỗi con nặng 0,5 kg với liều 0,5 ml cho mỗi con
vào dưới da sau 10 ngày vịt phải khỏe mạnh.
5. Hiệu lực
Pha vacxin thành nồng độ 10-4
tiêm cho 4 vịt mỗi con nặng 1 kg với liều 1 ml cho mỗi con. Sau
10 ngày vịt phải được bảo hộ 100% khi công cường độ độc dịch tả vịt với liều
104 đến 105 liền gây chết 50%.
2.2. Hạn dùng của vacxin kể từ ngày
thu hoạch là một năm rưỡi nếu bảo quản ở - 150C.
3. PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA
3.1. Lấy mẫu mỗi lô vacxin phải lấy
ít nhất 12 mẫu ở các chỗ khác nhau.
Lô là một khối lượng vacxin chế tạo
trong cùng một điều kiện pha trộn chia lọ và được đông khô cùng một lần. Lô
được ghi theo một số hiệu thống nhất.
3.2. Kiểm tra cảm quan: Bằng mắt để
xác định độ tơi xốp màu sắc của vacxin, ống và lọ - đựng vacxin không được sứt,
vỡ nút không bị bật và vòng nhôm giữ nút phải còn nguyên.
3.3. Kiểm tra độ ẩm và độ chân
không
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
Xác định độ chân không theo quy
trình hiện hành.
3.4. Kiểm tra vô trùng. Dùng nước
canh thịt cho vào lọ hoặc ống vacxin theo tỷ lệ 1/5 sau đó cấy vào các loại môi
trường nước thịt, thạch nghiêng và thạch máu, và môi trường yếm khí. Rồi dưỡng
ở tủ ấm 370C Vacxin có thể bị tạp trùng nhưng số lượng vi trùng tạp
không quá 100 vi khuẩn trong 1 ml và không có các loại vi trùng dung
huyết, và vi trùng yếm khí sinh hoại thư.
3.5. Kiểm tra an toàn: Dùng 4 con
vịt nặng 0,5 kg chưa miễn dịch và không mang mầm bệnh dịch tả vịt để thử
pha vacxin với nước sinh lý thành tỷ lệ 1/10 và tiêm cho mỗi con vịt với liều
0,5 ml. Tất cả vịt phải hoàn toàn khỏe mạnh trong vòng 10 ngày.
Nếu có vịt ốm hoặc vịt chết thì
phải làm lại lần 2. Nếu vacxin vẫn làm vịt chết thì lô vacxin coi như không an
toàn và phải hủy bỏ.
3.6. Kiểm tra hiệu lực vacxin: Pha
loãng vacxin đông khô với nước muối sinh lý thành tỷ lệ 10-4 so với
vacxin chưa cho thêm chất bảo vệ. Như vậy 1 ml vacxin đông khô phải hòa
với 5 ml nước sinh lý để thành huyễn dịch 1/10, sau đó pha loãng dần
theo phương pháp thường dùng thành 10-4.
Dùng 4 con vịt nặng 0,8 đến 1,0 kg
để thử hiệu lực. Phải chọn vịt ở các cơ sở chưa được tiêm phòng và biết
chắc không có bệnh dịch. Mỗi con tiêm 1 ml vào dưới da.
Sau 10 đến 15 ngày dùng cường độc
dịch tả vịt 769 (gan vịt) để thử thách. Tiêm vào dưới da cho mỗi con vịt 1 ml
huyễn dịch gan 1% (4 vịt đã tiêm vacxin và 2 vịt đối chứng). Sau khi tiêm
cường độc 10 ngày vịt đã tiêm vacxin phải được bảo hộ 100% vịt đối chứng phải
ốm hết và có thể 1 con chết thì vacxin mới coi là có hiệu lực.
Nếu vịt đã được tiêm vacxin bị chết
nhưng không rõ bệnh tích và vịt đối chứng chết có bệnh tích điển hình bệnh dịch
tả vịt cũng như trường hợp cả vịt tiêm vacxin và vịt đối chứng đều không chết
thì phải tiến hành thử lại lần 2.
Thử hiệu lực chỉ được phép làm lần
thứ 2, nếu không hợp cách thì lô vacxin phải hủy bỏ.
...
...
...
Bạn phải
đăng nhập hoặc
đăng ký Thành Viên
TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN.
Mọi chi tiết xin liên hệ:
ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66
4.1. Đóng gói: Vacxin đông khô dịch
tả vịt được dùng trong ống thủy tinh gắn kín hoặc lọ thủy tinh có nút cao su
ngoài bọc nhôm, ống và lọ vacxin phải đựng vào túi nilông hoặc trong hộp. Trong
túi hoặc hộp phải có bản hướng dẫn sử dụng.
4.2. Ghi nhãn: Ở bên ngoài ống, lọ
phải có ghi nhãn ghi tên vacxin và, khối lượng và ngày sản xuất. Bên ngoài túi
nilon hoặc hộp cũng phải có nhãn ghi tên vacxin, tên xí nghiệp sản xuất, dung
lượng và số kiểm nghiệm.
4.3. Bảo quản: Vacxin phải được bảo
quản trong kho lạnh hoặc tủ lạnh thời gian bảo quản như quy định ở điều 2.2.
Nếu quá thời gian trên phải hủy bỏ.
4.4. Vận chuyển: Khi vận chuyển
vacxin phải được đặt trong các thiết bị lạnh hoặc trong phích có đựng đá.