Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6591-5:2008 Thiết bị truyền dịch y tế - Phần 5: Bộ buret truyền dịch dùng một lần

• Số hiệu: TCVN6591-5:2008
• Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
• Nơi ban hành: ***
• Người ký: ***
• Ngày ban hành: Năm 2008

1 nắp bảo vệ kim xuyên qua nút;	9 ống nhỏ giọt
2 kim xuyên qua nút^a	10 bộ lọc dịch ^c
3 kẹp MỞ/ĐÓNG	11 ống dẫn
4 ống dẫn	12 bộ điều chỉnh lưu lượng
5 vị trí bơm bổ sung ^b	13 vị trí bơm bổ sung ^b
6 đầu thông khí có bộ lọc khí và nắp bật	14 đầu nối hình côn đực
7 buret chia độ	15 nắp bảo vệ đầu nối hình côn

8 van khóa

a Đầu thông khí có bộ lọc khí tuỳ chọn; nếu có bộ lọc khí, thì nắp bật tuỳ chọn.

b Vị trí bơm bổ sung thì tuỳ chọn.

c Bộ lọc dịch có thể được bố trí ở vị trí khác, ví dụ tốt nhất là gần đường vào cơ thể bệnh nhân. Nói chung một bộ lọc dịch có kích thước lỗ danh nghĩa là 15 µm.

Hình 1 — Ví dụ một bộ buret

4 Ký hiệu quy ước

Ký hiệu quy ước của bộ buret truyền dịch (BS), dẫn truyền bằng trọng lực (G), phù hợp với tiêu chuẩn này phải bao gồm biểu thị chỉ bộ buret, viện dẫn tiêu chuẩn này, dung tích danh nghĩa tính bằng mililít (ví dụ 100 ml) và biểu thị chỉ dẫn truyền bằng trọng lực như sau:

Bộ buret ISO 8536-5 — BS — 100 — G

5 Vật liệu

...

...

...

6 Yêu cầu vật lý

6.1 Quy định chung

Yêu cầu vật lý cho bộ buret truyền dịch phải phù hợp với TCVN 6591-4 (ISO 8536-4) tới mức có thể áp dụng được. Thêm nữa, bộ buret phải phù hợp với yêu cầu trong 6.2 đến 6.4.

6.2 Thiết kế

6.2.1 Buret gồm một ống bằng vật liệu nhựa cứng hoặc bán cứng và cho phép quan sát dịch trong bầu.

6.2.2 Buret phải được cung cấp lỗ thông không khí đã được lọc, có thể được đặt ở vị trí phía trên đỉnh của dấu chia vạch.

6.2.3 Buret phải có khả năng nhận dịch từ chai chứa chính và có khả năng trút ra khỏi và được dùng như một bình chứa tự thông hơi riêng biệt.

6.3 Thể tích của buret

Thể tích danh nghĩa của buret phải được thiết kế bằng tổng dung tích chia vạch.

...

...

...

6.4.1 Thang chia vạch của buret phải được chia các khoảng vạch như cho trong Bảng 1.

Bảng 1 — Thể tích và khoảng thang chia vạch cho buret

Thể tích danh nghĩa của buret

ml

Khoảng thang chia vạch max.

ml

Khoảng thang chia vạch được đánh số max.

ml

Dung sai trên dung tích chia vạch bất kỳ vượt quá nửa thể tích danh nghĩa

...

...

...

50

> 50

1

5

5

10

± 4

6.4.2 Các vạch chia phải là những vạch đậm đều, cách đều nhau, rõ ràng, dễ đọc và bền. Chúng phải nằm trong mặt phẳng vuông góc với trục của buret.

6.4.3 Chiều dài các vạch chia được cho trong Hình 2. Các đầu vạch có thể nối với một đường kẻ song song với trục dọc của buret (xem Hình 2), có thể không bắt buộc.

...

...

...

6.4.5 Đánh dấu vị trí số không trên bầu phải được đặt ở vị trí có thể bù đắp cho thể tích đã bị chiếm chỗ bởi thiết bị khóa bất kỳ, vị trí nối thông ra đáy của buret hay bất kỳ đặc tính khác của nắp đáy mà có thể ảnh hưởng đến số đọc.

Hình 2 — Thang chia độ điển hình dùng cho bộ buret

7 Yêu cầu hóa học

Áp dụng yêu cầu của TCVN 8536-4 (ISO 8536-4).

8 Yêu cầu sinh học

Áp dụng yêu cầu của TCVN 8536-4 (ISO 8536-4).

9 Ghi nhãn

Áp dụng yêu cầu của TCVN 8536-4 (ISO 8536-4).

...

...

...

Áp dụng yêu cầu của TCVN 8536-4 (ISO 8536-4).

MỤC LỤC

Lời nói đầu

1 Phạm vi áp dụng

2 Tài liệu viện dẫn

3 Yêu cầu chung

4 Ký hiệu quy ước

5 Vật liệu

...

...

...

7 Yêu cầu hóa học

8 Yêu cầu sinh học

9 Ghi nhãn

10 Bao gói