|
|
Bản dịch này thuộc quyền sở hữu của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Mọi hành vi sao chép, đăng tải lại mà không có sự đồng ý của
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là vi phạm pháp luật về Sở hữu trí tuệ.
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT has the copyright on this translation. Copying or reposting it without the consent of
THƯ VIỆN PHÁP LUẬT is a violation against the Law on Intellectual Property.
X
CÁC NỘI DUNG ĐƯỢC SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Các nội dung của VB này được VB khác thay đổi, hướng dẫn sẽ được làm nổi bật bằng
các màu sắc:
: Sửa đổi, thay thế,
hủy bỏ
Click vào phần bôi vàng để xem chi tiết.
|
|
|
|
Đang tải văn bản...
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-1:2021 (BS EN 455-1:2020) về Găng tay y tế - Phần 1: Yêu cầu không có lỗ thủng
|
Số hiệu:
|
TCVN13415-1:2021
|
|
Loại văn bản:
|
Tiêu chuẩn Việt Nam
|
|
Nơi ban hành:
|
***
|
|
Người ký:
|
***
|
|
Ngày ban hành:
|
Năm 2021
|
|
Ngày hiệu lực:
|
|
| ICS: | 13.340, 11.140 | |
Tình trạng:
|
Đã biết
|
|
1. vòng bít của
găng tay
3. đầu dưới của ống
rót
|
2. thiết bị khóa
a. găng tay chùm
lên ống rót
|
Hình
1 - Thử nghiệm kín nước - ống rót Phụ lục A (tham khảo) Chỉ dẫn về sự liên quan giữa
Tiêu chuẩn này và quy định (EU) yêu cầu chung về an toàn và tính năng 2017/745
[OJ L117] Tiêu chuẩn này đã được
chuẩn bị để hỗ trợ các yêu cầu chung về an toàn và tính năng tương ứng và cung
cấp một phương tiện tự nguyện tuân thủ quy định (EU) 2017/745 ngày 5 tháng 4
năm 2017 liên quan đến thiết bị y tế [OJ L 117], gọi là quy định về thiết bị y
tế (MDR). Tiêu chuẩn này thích
hợp cho các mục đích đánh giá sự phù hợp. Các phương pháp
khác cũng có thể. CHÚ THÍCH 1: Hiện tại,
đối với tiêu chuẩn này, không cần có yêu cầu chuẩn hóa nào bởi
Hội đồng EU. Do đó, có thể không cần đưa Phụ lục ZA cung cấp
nhận định về sự phù hợp với quy định MDR vào tiêu chuẩn này. Thay vào đó, Phụ lục
này được đưa vào ít nhất là
để cung cấp Bảng A.1 tương đương với Bảng ZA.1
của Phụ lục ZA ở cả cấu trúc và nội dung. CHÚ
THÍCH 2: Chính sách xác định nguy cơ có thể chấp nhận được của
nhà sản xuất phải tuân thủ các yêu cầu chung về an toàn và tính
năng 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10, 11, 14,
16, 17, 18,
19, 20, 21 và 22 của quy định đó. ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Bảng
A.1 - Sự tương ứng giữa Tiêu chuẩn này và Phụ lục I của Quy định (EU) 2017/745
[OJ L 117] Quy
định (EU) 2017/745 yêu
cầu chung về an toàn và tính
năng Điều
của Tiêu chuẩn này Nhận
xét/ghi chú Chương 1, Phần 1 4,
6 Thiết kế an toàn và
mức độ tính năng
cao đạt được bằng cách xác định các giới hạn AQL của thử nghiệm không lỗ thủng Chương 1, Phần 4
(a) ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 Thiết kế và sản xuất
an toàn thông qua các giới hạn AQL của thử
nghiệm không lỗ thủng Thư mục tài liệu tham khảo [1] ISO 2859-1, Sampling
procedures for inspection by attributes - Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (Quy trình lấy mẫu để
kiểm tra theo các thuộc tính
- Phần 1: Các kế hoạch lấy mẫu được chỉ mục bởi giới hạn chất lượng chấp nhận
được (AQL) dùng cho việc kiểm tra từng lô) [2] ANSI/ASQ Z1.4, Sampling
procedures and tables for inspection by attributes (Quy trình lấy mẫu và các bảng
kiểm tra theo thuộc tính). MỤC
LỤC 1
Phạm vi áp dụng 2 Tài
liệu viện dẫn ... ... ... Bạn phải đăng nhập hoặc đăng ký Thành Viên TVPL Pro để sử dụng được đầy đủ các tiện ích gia tăng liên quan đến nội dung TCVN. Mọi chi tiết xin liên hệ: ĐT: (028) 3930 3279 DĐ: 0906 22 99 66 4 Yêu
cầu 5 Thử
nghiệm độ kín nước để phát hiện lỗ thủng 6 Lấy
mẫu, mức độ kiểm tra và AQL 7 Báo
cáo thử nghiệm Phụ lục A (tham khảo)
- Chỉ dẫn về sự liên quan giữa Tiêu chuẩn này và quy định (EU) yêu cầu chung về
an toàn và tính năng 2017/745 [OJ L117] Thư mục tài liệu tham
khảo
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-1:2021 (BS EN 455-1:2020) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 1: Yêu cầu và thử nghiệm không có lỗ thủng
Văn bản này chưa cập nhật nội dung Tiếng Anh
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13415-1:2021 (BS EN 455-1:2020) về Găng tay y tế sử dụng một lần - Phần 1: Yêu cầu và thử nghiệm không có lỗ thủng
7.415
|
NỘI DUNG SỬA ĐỔI, HƯỚNG DẪN
Văn bản bị thay thế
Văn bản thay thế
Chú thích
Chú thích:
Rà chuột vào nội dụng văn bản để sử dụng.
<Nội dung> = Nội dung hai
văn bản đều có;
<Nội dung> =
Nội dung văn bản cũ có, văn bản mới không có;
<Nội dung> = Nội dung văn
bản cũ không có, văn bản mới có;
<Nội dung> = Nội dung được sửa đổi, bổ
sung.
Click trái để xem cụ thể từng nội dung cần so sánh
và cố định bảng so sánh.
Click phải để xem những nội dung sửa đổi, bổ sung.
Double click để xem tất cả nội dung không có thay
thế tương ứng.
Tắt so sánh [X] để
trở về trạng thái rà chuột ban đầu.
FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN
FILE ATTACHED TO DOCUMENT
|
|
|
|
|
Địa chỉ:
|
17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
|
|
Điện thoại:
|
(028) 3930 3279 (06 lines)
|
|
E-mail:
|
info@ThuVienPhapLuat.vn
|
|
Mã số thuế:
|
0315459414
|
|
|
|
TP. HCM, ngày 31/05/2021
Thưa Quý khách,
Đúng 14 tháng trước, ngày 31/3/2020, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT đã bật Thông báo này, và nay 31/5/2021 xin bật lại.
Hơn 1 năm qua, dù nhiều khó khăn, chúng ta cũng đã đánh thắng Covid 19 trong 3 trận đầu. Trận 4 này, với chỉ đạo quyết liệt của Chính phủ, chắc chắn chúng ta lại thắng.
Là sản phẩm online, nên 250 nhân sự chúng tôi vừa làm việc tại trụ sở, vừa làm việc từ xa qua Internet ngay từ đầu tháng 5/2021.
Sứ mệnh của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT là:
sử dụng công nghệ cao để tổ chức lại hệ thống văn bản pháp luật,
và kết nối cộng đồng Dân Luật Việt Nam,
nhằm:
Giúp công chúng “…loại rủi ro pháp lý, nắm cơ hội làm giàu…”,
và cùng công chúng xây dựng, thụ hưởng một xã hội pháp quyền trong tương lai gần;
Chúng tôi cam kết dịch vụ sẽ được cung ứng bình thường trong mọi tình huống.
THÔNG BÁO
về Lưu trữ, Sử dụng Thông tin Khách hàng
Kính gửi: Quý Thành viên,
Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân (hiệu lực từ ngày 01/07/2023) yêu cầu xác nhận sự đồng ý của thành viên khi thu thập, lưu trữ, sử dụng thông tin mà quý khách đã cung cấp trong quá trình đăng ký, sử dụng sản phẩm, dịch vụ của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT.
Quý Thành viên xác nhận giúp THƯ VIỆN PHÁP LUẬT được tiếp tục lưu trữ, sử dụng những thông tin mà Quý Thành viên đã, đang và sẽ cung cấp khi tiếp tục sử dụng dịch vụ.
Thực hiện Nghị định 13/2023/NĐ-CP, chúng tôi cập nhật Quy chế và Thỏa thuận Bảo về Dữ liệu cá nhân bên dưới.
Trân trọng cảm ơn Quý Thành viên.
Tôi đã đọc và đồng ý Quy chế và Thỏa thuận Bảo vệ Dữ liệu cá nhân
Tiếp tục sử dụng
Cảm ơn đã dùng ThuVienPhapLuat.vn
- Bạn vừa bị Đăng xuất khỏi Tài khoản .
-
Hiện tại có đủ người dùng cùng lúc,
nên khi người thứ vào thì bạn bị Đăng xuất.
- Có phải do Tài khoản của bạn bị lộ mật khẩu
nên nhiều người khác vào dùng?
- Hỗ trợ: (028) 3930.3279 _ 0906.229966
- Xin lỗi Quý khách vì sự bất tiện này!
Tài khoản hiện đã đủ người
dùng cùng thời điểm.
Quý khách Đăng nhập vào thì sẽ
có 1 người khác bị Đăng xuất.
Tài khoản của Quý Khách đẵ đăng nhập quá nhiều lần trên nhiều thiết bị khác nhau, Quý Khách có thể vào đây để xem chi tiết lịch sử đăng nhập
Có thể tài khoản của bạn đã bị rò rỉ mật khẩu và mất bảo mật, xin vui lòng đổi mật khẩu tại đây để tiếp tục sử dụng
|
|