Phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang

Kể từ ngày 01/01/2024, điều kiện kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh theo hình thức tổ chức là cơ sở chẩn đoán hình ảnh được áp dụng theo điều kiện Kinh doanh dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh

------------------------------------------------------------------------------

Điều kiện và thủ tục dưới đây không còn phù hợp để áp dụng kể từ ngày 01/01/2024.

Doanh nghiệp được phép mở phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng X-quang (một trong những loại phòng khám đa khoa) để thực hiện hoạt động khám bệnh, chữa bệnh.

Trước khi đi vào hoạt động, phòng khám phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

- Đã được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy phép hoạt động (xem chi tiết tại Mục 1 và 2 bên dưới).

- Đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng cơ bản đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y tế ban hành.

(Ảnh minh họa - Nguồn từ internet)

1. Điều kiện cấp Giấy phép hoạt động đối với phòng chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang

2. Thủ tục đề nghị cấp Giấy phép hoạt động đối với phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang

Thành phần hồ sơ:

(1) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (theo Mẫu 01 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP);

(2) Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy chứng nhận đầu tư (đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài);

(3) Bản sao hợp lệ Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên môn của phòng khám;

(4) Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (theo mẫu quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP): bao gồm đăng ký người hành nghề và người làm việc chuyên môn y tế tại cơ sở nhưng không thuộc diện phải cấp chứng chỉ hành nghề;

(5) Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của phòng khám (theo Mẫu 02 Phụ lục XI ban hành kèm theo Nghị định 109/2016/NĐ-CP);

(6) Tài liệu chứng minh phòng khám đáp ứng điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang;

(7) Danh mục chuyên môn kỹ thuật của phòng khám đề xuất trên cơ sở Danh mục chuyên môn kỹ thuật do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Nơi nộp hồ sơ:

Hồ sơ được lập 01 bộ và gửi tới cơ quan có thẩm quyền như sau:

- Bộ Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang thuộc Bộ Y tế;

- Sở Y tế đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy phép hoạt động của phòng khám chẩn đoán hình ảnh, phòng X-Quang trên địa bàn, trừ trường hợp thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế nêu trên.

Phương thức nộp hồ sơ:

- Nộp hồ sơ trực tiếp.

- Gửi hồ sơ qua đường bưu điện.

- Nộp hồ sơ trực tuyến trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế  hoặc Trang thông tin điện tử của Sở Y tế (xem hướng dẫn cụ thể tại Điều 46, Điều 47 Nghị định 109/2016/NĐ-CP).

Thời hạn giải quyết: 45 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ trong trường hợp hồ sơ đã nộp đầy đủ và hợp lệ.