Cấp phép xuất khẩu thuốc phóng xạ, nguyên liệu làm thuốc là chất phóng xạ, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc

1. Tiêu chí cấp phép xuất khẩu

Thuốc, nguyên liệu làm thuốc chỉ được cấp phép xuất khẩu khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau:

- Được sản xuất tại Việt Nam, có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;

- Được sản xuất tại nước ngoài, được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

2. Thủ tục cấp phép xuất khẩu

2.1. Thành phần hồ sơ

Đơn hàng xuất khẩu theo Mẫu số 04 hoặc Mẫu số 05 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 163/2025/NĐ-CP: 03 bản chính.

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Nơi nộp hồ sơ:

- Cơ sở đề nghị cấp phép xuất khẩu nộp hồ sơ trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến về Bộ Y tế.

- Từ ngày 01/7/2027, nộp hồ sơ về Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

Hình từ Internet

2.2. Trình tự giải quyết

Sau khi nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận trả cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ.

- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, cơ quan tiếp nhận cấp phép xuất khẩu cho cơ sở đề nghị trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận gửi văn bản cho cơ sở đề nghị yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

- Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận trả cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

+ Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung tiếp, Bộ Y tế cấp phép xuất khẩu cho cơ sở đề nghị trong thời hạn 07 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

+ Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, cơ quan tiếp nhận có văn bản trả lời và nêu rõ lý không cấp phép xuất khẩu trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

Lưu ý: Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày cơ quan tiếp nhận có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn trên, cơ sở không nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.