Khác

Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào?

23:59 03/06/25

Từ ngày 01/07/2025 cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào? Hoạt động kinh doanh dược bao gồm gì?

>> Luật Đấu thầu 2025 quy định đối tượng nào được hưởng ưu đãi trong lựa chọn nhà thầu?

>> Nghị quyết 201/2025/QH15 về thủ tục đầu tư xây dựng nhà ở xã hội như thế nào?

Mục lục

1.Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào?
2. Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược được quy định gồm những gì?
2.1. Hoạt động kinh doanh dược bao gồm?
2.2. Cơ sở kinh doanh dược bao gồm?

1.Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào?

Căn cứ điểm b khoản 20 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024 có hiệu lực từ ngày 01/07/2025 sửa đổi, bổ sung Luật Dược 2016 quy định cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có quyền sau:

Bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc do chính cơ sở nhập khẩu cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác; cơ sở cai nghiện ma túy; cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước; tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược; cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 của Luật này; cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất thuốc nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất thuốc.

Theo đó cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng:

- Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng và cơ sở y tế khác.

- Cơ sở cai nghiện ma túy.

- Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Nhà nước.

- Tổ chức khoa học và công nghệ, cơ sở đào tạo có hoạt động nghiên cứu, giảng dạy liên quan đến dược.

- Cơ sở kinh doanh dược quy định tại khoản 2 Điều 32 Luật Dược sửa đổi 2024.

- Cơ sở đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư sản xuất thuốc nhưng chưa được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để sản xuất thử và đánh giá quy trình sản xuất thuốc.

Tải về toàn bộ biểu mẫu về đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Thông tư 12/2025/TT-BYT

Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào

Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc được bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho những đối tượng nào?(Ảnh minh họa – Nguồn từ Internet)

2. Hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược được quy định gồm những gì?

Căn cứ Điều 32 Luật Dược 2016 (được sửa đổi, bổ sung bởi điểm a và điểm b Khoản 12 Điều 1 Luật Dược sửa đổi 2024) quy định về hoạt động kinh doanh dược và cơ sở kinh doanh dược như sau:

2.1. Hoạt động kinh doanh dược bao gồm?

Theo quy định Luật Dược sửa đổi 2024 thì từ ngày 01/07/2025, hoạt động kinh doanh dược bao gồm những hoạt động sau:

- Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm cả hoạt động kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo phương thức thương mại điện tử trên sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, website thương mại điện tử bán hàng có chức năng đặt hàng trực tuyến.

- Kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

- Kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Trên đây là những hoạt động kinh doanh dược theo quy định.

2.2. Cơ sở kinh doanh dược bao gồm?

Theo quy định Luật Dược sửa đổi 2024 thì từ ngày 01/07/2025, cơ sở kinh doanh dược bao gồm những cơ sở sau:

- Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.

- Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng.

- Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc.

Trên đây là những cơ sở kinh doanh dược theo quy định.

Chuyên viên pháp lý Trúc Anh

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email khoinghiep@thuvienphapluat.vn.

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.

Từ khóa