Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

19/08/2023 08:38 AM

Ngày 17/8/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Công văn 9058/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Hân Đỗ

Thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3

Theo đó, Cục Quản lý Dược xác định lô thuốc Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 vi phạm chất lượng (mức độ 3).

Cục Quản lý Dược thông báo:

- Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.

- Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải:

+ Trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng H-inzole, Số GĐKLH: VN-18555-14, Số lô: HT4-51, NSX: 18/10/2022, HD: 17/10/2024 do Công ty Lark Laboratories (India) Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 17/8/2023, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Văn bản hợp nhất 06/VBHN-BYT.

- Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở.

Đồng thời, thực hiện kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

- Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Công văn 9058/QLD-CL ban hành ngày 17/8/2023.

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email [email protected].

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 1,581

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:35 | 07/02/2025 Quyết định 244/QĐ-TTg ngày 05/02/2025 phê duyệt Đề án Ứng dụng công nghệ số trong việc tiếp nhận, xử lý phản ánh, kiến nghị về văn bản quy phạm pháp luật
  • 16:30 | 07/02/2025 Nghị định 15/2025/NĐ-CP ngày 03/02/2025 quy định việc quản lý, sử dụng và khai thác tài sản kết cấu hạ tầng đường sắt
  • 14:15 | 07/02/2025 Chỉ thị 03/CT-TTg ngày 04/02/2025 đôn đốc thực hiện nhiệm vụ trọng tâm sau kỳ nghỉ Tết nguyên đán Ất Tỵ 2025
  • 11:30 | 07/02/2025 Công điện 10/CĐ-TTg ngày 07/02/2025 về tăng cường chỉ đạo công tác tuyển sinh trung học cơ sở, tuyển sinh trung học phổ thông và quản lý hoạt động dạy thêm, học thêm
  • 08:00 | 06/02/2025 Quyết định 239/QĐ-TTg ngày 04/02/2025 về Kế hoạch triển khai thi hành Luật Phòng không nhân dân
  • 17:30 | 05/02/2025 Quy định 232-QĐ/TW ngày 20/01/2025 thi hành Điều lệ Đảng
  • 17:25 | 05/02/2025 Quyết định 143/QĐ-BTC ngày 247/01/2025 công bố thủ tục hành chính mới thuộc lĩnh vực quản lý công sản thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Tài chính
  • 16:10 | 05/02/2025 Thông tư 02/2025/TT-BGDĐT ngày 24/01/2025 quy định Khung năng lực số cho người học
  • 14:20 | 05/02/2025 Quyết định 240/QĐ-TTg ngày 04/02/2025 về Kế hoạch cải cách thủ tục hành chính trọng tâm năm 2025
  • 11:00 | 05/02/2025 Công điện 09/CĐ-TTg ngày 03/02/2025 về bảo đảm thực hiện nếp sống văn minh, an toàn, tiết kiệm trong các hoạt động lễ hội sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ và Lễ hội xuân năm 2025
162.158.163.159

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]