Kiểm soát chặt chất lượng bao bì dược phẩm

06/09/2012 17:31 PM

Các cơ sở sản xuất bao bì dược phẩm phải thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng cung ứng, bảo quản, sản xuất, kiểm nghiệm, việc kiểm soát môi trường sản xuất, việc vận hành thiết bị, nhằm giám sát chặt chẽ hệ thống sản xuất từ khâu đầu vào đến đầu ra. Phải có hệ thống kiểm nghiệm chất lượng và xây dựng được tiêu chuẩn chung nhằm đảm bảo được yêu cầu đối với sản phẩm khi hoàn thành.

Ms.Thụy Hân
Đó là quy định trong Thông tư 14/2012/TT-BYT được bộ Y tế ban hành ngày 31/8/2012 vừa qua, nhằm bảo đảm an toàn trong việc sản xuất dược phẩm, cũng như hướng tới việc thực hành tốt theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

Bao bì dược phẩm trên là những loại bao bì được sử dụng tiếp xúc trực tiếp với thuốc, công dụng là dùng để chứa đựng, bảo vệ thuốc và được lưu thông cùng với thuốc, bao gồm bao bì thương phẩm và bao bì không có tính chất thương phẩm.

Bên cạnh đó cũng phải đảm bảo được đội ngũ nhân sự có chất lượng, có tổ chức đầy đủ và bảo đảm được các yêu cầu về sức khỏe cho tham gia sản xuất. Nhà xưởng và các thiết bị máy móc phải bảo đảm độ “sạch”, tách biệt với các vùng khác và tránh bị lây nhiễm. Nguyện vật liệu đầu vào như nước, phụ gia, hóa chất...cũng phải được kiểm duyệt kỹ càng trước khi đưa vào sản xuất.

Thông tư trên có hiệu lực từ ngày 15/10/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,186

Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:40 | 18/09/2024 Công văn 5297/BXD-QLN ngày 16/9/2024 thực hiện Luật Nhà ở 2023, Nghị định 98/2024/NĐ-CP về cải tạo, xây dựng lại nhà chung cư
  • 14:10 | 18/09/2024 Thông báo 421/TB-VPCP ngày 17/9/2024 về Kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà tại cuộc họp về dự thảo Nghị định sửa đổi Nghị định 08/2022/NĐ-CP hướng dẫn Luật Bảo vệ môi trường
  • 09:20 | 18/09/2024 Quyết định 3085/QĐ-BNN-TT ngày 13/9/2024 công bố thủ tục hành chính mới, được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực Trồng trọt thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn
  • 08:30 | 18/09/2024 Quyết định 1624/QĐ-BHXH ngày 16/9/2024 về Quy chế hoạt động tài khoản Zalo Bảo hiểm xã hội Việt Nam
  • 08:00 | 18/09/2024 Chỉ thị 35/CT-TTg ngày 17/9/2024 xử lý cán bộ, công chức, viên chức và chiến sỹ trong lực lượng vũ trang vi phạm quy định về điều khiển phương tiện giao thông mà trong máu hoặc hơi thở có nồng độ cồn; không hợp tác với lực lượng chức năng trong xử lý vi phạm
  • 07:50 | 18/09/2024 Thông tư 08/2024/TT-BTP ngày 15/8/2024 hướng dẫn xem xét, đánh giá tình hình thi hành pháp luật
  • 16:30 | 17/09/2024 Công điện 97/CĐ-TTg ngày 17/9/2024 chủ động ứng phó áp thấp nhiệt đới có khả năng mạnh lên thành bão
  • 14:00 | 17/09/2024 Chỉ thị 34/CT-TTg ngày 16/9/2024 xây dựng đề án chuyển đổi số của các bộ, ngành, địa phương
  • 13:55 | 17/09/2024 Nghị định 114/2024/NĐ-CP ngày 15/9/2024 sửa đổi Nghị định 151/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật Quản lý, sử dụng tài sản công
  • 13:50 | 17/09/2024 Nghị định 113/2024/NĐ-CP ngày 12/9/2024 hướng dẫn Luật Hợp tác xã 2023
3.142.131.140

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn