Bổ sung thêm trường hợp đình chỉ, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm (đề xuất)

Bổ sung thêm trường hợp đình chỉ, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm (đề xuất)

Bộ Y tế đang dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm. 

Tải về dự thảo Nghị định: https://cdn.thuvienphapluat.vn/uploads/DanLuat-BanAn/2025/5/san-xuat-my-pham.doc

Theo Điều 51 Dự thảo Nghị định quy định về quản lý mỹ phẩm thì các trường hợp đình chỉ, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm:

Điều 51. Đình chỉ, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm

1. Sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy khi xảy ra một trong các trường hợp sau:

a) Lưu thông khi chưa được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm;

b) Được sản xuất, nhập khẩu khi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực;

c) Không đạt chất lượng, không an toàn cho người sử dụng;

d) Lưu thông trên thị trường có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố;

đ) Có chứa thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm, các chất có nồng độ, hàm lượng vượt quá giới hạn cho phép theo quy định tại các Phụ lục (Annexes) cập nhật mới nhất của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN (ACC).

e) Có nhãn không đáp ứng một trong các điểm quy định tại Mục 2 Chương VI Nghị định này hoặc ghi thêm các thông tin phản ánh không đúng bản chất của sản phẩm mỹ phẩm;

g) Được sản xuất tại cơ sở không đáp ứng Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm;

h) Hết hạn sử dụng hoặc quá thời hạn theo khuyến cáo của cơ sở sản xuất;

i) Sản phẩm mỹ phẩm giả, nhập lậu, không rõ nguồn gốc, xuất xứ, mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì đóng gói trực tiếp của nhà sản xuất;

k) Cơ quan quản lý không nhận được hồ sơ báo cáo khắc phục của tổ chức, cá nhân theo đúng thời hạn và nội dung mà cơ quan quản lý yêu cầu đã được nêu trên Biên bản kiểm tra;

l) Mỹ phẩm do tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có văn bản thu hồi tự nguyện.

Theo đó, so với quy định hiện tại Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành thì bổ sung thêm trường hợp sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy đối với mỹ phẩm được sản xuất, nhập khẩu khi Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực và trường hợp cơ quan quản lý không nhận được hồ sơ báo cáo khắc phục của tổ chức, cá nhân theo đúng thời hạn và nội dung mà cơ quan quản lý yêu cầu đã được nêu trên Biên bản kiểm tra.

Bổ sung thêm trường hợp đình chỉ, thu hồi sản phẩm mỹ phẩm (đề xuất) (Hình từ internet)

Hình thức, thủ tục thu hồi sản phẩm mỹ phẩm

Theo Điều 51 Dự thảo Nghị định về quản lý mỹ phẩm đề xuất hình thức thủ tục thu hồi sản phẩm mỹ phẩm như sau:

Điều 54. Hình thức, thủ tục thu hồi sản phẩm mỹ phẩm

1. Hình thức thu hồi

a) Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm theo hình thức bắt buộc;

b) Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm theo hình thức tự nguyện.

2. Thủ tục thu hồi sản phẩm mỹ phẩm theo hình thức bắt buộc

a) Tiếp nhận thông tin về sản phẩm mỹ phẩm vi phạm:

...

b) Ban hành quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm:

...

c) Thông báo quyết định thu hồi sản phẩm mỹ phẩm:

...

d) Triển khai thu hồi sản phẩm mỹ phẩm:

...

đ) Báo cáo kết quả thu hồi, đánh giá hiệu quả thu hồi và xử lý bổ sung:

...

e) Bộ Y tế xem xét báo cáo kết quả thu hồi, đánh giá hoặc giao Ủy ban nhân dân cấp tỉnh đánh giá hiệu quả thu hồi. Trường hợp hiệu quả thu hồi được đánh giá chưa triệt để, sản phẩm có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng, Bộ Y tế hoặc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, cơ quan chức năng có liên quan tổ chức thực hiện cưỡng chế thu hồi.

3. Thủ tục thu hồi mỹ phẩm theo hình thức tự nguyện

a) Tổ chức, các nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước thu hồi mỹ phẩm theo hình thức tự nguyện tự đánh giá, xác định mức độ vi phạm của mỹ phẩm và báo cáo bằng văn bản về Bộ Y tế đối với sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và về Ủy ban nhân dân cấp tỉnh đối với sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, trong đó nêu rõ thông tin về sản phẩm mỹ phẩm vi phạm, lý do thu hồi, đề xuất biện pháp xử lý sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi.

b) Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo của tổ chức, các nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường, cơ sở sản xuất mỹ phẩm trong nước, Bộ Y tế hoặc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ban hành quyết định thu hồi.

Như vậy, theo Dự thảo Nghị định thì thu hồi sản phẩm mỹ phẩm có 02 hình thức gồm hình thức tự nguyện và bắt buộc. Trình tự, thủ tục thu hồi mỹ phẩm thực hiện theo quy định nêu trên.