06 trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật

16/02/2021 08:58 AM

Bộ Y tế ban hành Thông tư 33/2020/TT-BYT quy định về danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật.

Thu Linh

Theo đó, 06 trang thiết bị y tế sau đây phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật:

- Máy thở.

- Máy gây mê kèm thở.

- Dao mổ điện.

- Lồng ấp trẻ sơ sinh.

- Máy phá rung tim.

- Máy thận nhân tạo.

Lộ trình thực hiện kiểm định như sau:

- Đối với máy thở, máy gây mê kèm thở, dao mổ điện:

+ Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2021 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định.

+ Nếu được mua sắm trước 01/9/2021 phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2022.

- Đối với lồng ấp trẻ sơ sinh, máy phá rung tim, máy thận nhân tạo.

+ Nếu được mua sắm từ ngày 01/9/2022, phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của trang thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định.

+ Nếu được mua sắm trước 01/9/2022, phải hoàn thành việc kiểm định trước ngày 31/12/2023.

Thông tư 33/2020/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/3/2021.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 2,290

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 09:00 | 06/07/2022 Quyết định 1856/QĐ-BYT ngày 05/7/2022 về việc ban hành Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị sau nhiễm COVID-19 ở trẻ em.
  • 07:45 | 06/07/2022 Thông tư 12/2022/TT-BGTVT ngày 30/6/2022 về Danh mục sản phẩm, hàng hóa có khả năng gây mất an toàn.
  • 11:00 | 05/07/2022 Thông tư 08/2022/TT-BTNMT ngày 05/7/2022 về loại bản tin và thời hạn dự báo, cảnh báo khí tượng thủy văn.
  • 10:30 | 05/07/2022 Kết luận 36-KL/TW ngày 23/6/2022 về bảo đảm an ninh nguồn nước và an toàn đập, hồ chứa nước đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045.
  • 08:30 | 05/07/2022 Chỉ thị 14-CT/TW ngày 01/7/2022 tăng cường sự lãnh đạo của Đảng đối với Hội Luật gia Việt Nam.
  • 07:00 | 05/07/2022 Thông tư 01/2022/TT-BXD ngày 30/6/2022 hướng dẫn thực hiện hỗ trợ nhà ở cho hộ nghèo, hộ cận nghèo trên địa bàn các huyện nghèo thuộc Chương trình mục tiêu quốc gia giảm nghèo bền vững giai đoạn 2021-2025
  • 15:25 | 04/07/2022 Thông tư 07/2022/TT-NHNN ngày 30/6/2022 sửa đổi Thông tư 07/2019/TT-NHNN quy định các giới hạn, tỷ lệ đảm bảo an toàn trong hoạt động của Ngân hàng Phát triển Việt Nam.
  • 15:20 | 04/07/2022 Thông tư 06/2022/TT-NHNN sửa đổi Thông tư 50/2018/TT-NHNN về hồ sơ, trình tự, thủ tục chấp nhận một số nội dung thay đổi của ngân hàng thương mại, chi nhanh ngân hàng nước ngoài.
  • 15:10 | 04/07/2022 Thông tư 31/2022/TT-BTC ngày 08/6/2022 ban hành danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
  • 11:30 | 04/07/2022 Thông tư 02/2022/TT-BVHTTDL ngày 01/7/2022 quy định về mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp và xếp lương viên chức chuyên ngành thư viện.

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn