Quy định về kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng

Kiểm nghiệm chế phẩm là hoạt động xác định thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn theo hồ sơ đăng ký lưu hành, nhập khẩu.

Kiểm nghiệm chế phẩm là hoạt động bắt buộc trong các trường hợp sau:

- Chế phẩm trong quá trình sản xuất. 

>> Xem chi tiết tại công việc: Sản xuất chế phẩm diệt côn trùng;

- Chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành mới.

>> Xem chi tiết tại công việc: Lưu hành chế phẩm diệt côn trùng;

- Chế phẩm trong quá trình lưu hành tại Việt Nam theo quy định của Luật chất lượng sản phẩm hàng hóa.

- Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng thay đổi về hàm lượng hoạt chất, dạng chế phẩm.

1. Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện kiểm nghiệm

(1) Được công nhận phù hợp ISO/IEC 17025.

(2) Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm.

Điều kiện kinh doanh kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng

2. Hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm

(1) Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm (theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP).

(2) Danh mục tên các hoạt chất mà doanh nghiệp có khả năng kiểm nghiệm có xác nhận của cơ sở kiểm nghiệm.

(3) Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 17025:2005 hoặc phiên bản cập nhật.

(4) Văn bản ủy quyền cho người đi nộp hồ sơ và nhận kết quả nếu không phải là người đại diện theo pháp luật. 

Hình thức nộp hồ sơ: Trực tiếp, trực tuyến hoặc qua bưu điện

Nơi nộp hồ sơ: SởY tế.

Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố của cơ sở kiểm nghiệm, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế và gửi Bộ Y tế các thông tin: tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở kiểm nghiệm và danh mục các loại hoạt chất mà đơn vị có khả năng kiểm nghiệm.

Lưu ý: 

- Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có một trong các thay đổi về tên, địa chỉ, danh mục các loại hoạt chất mà cơ sở có khả năng kiểm nghiệm thì cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo việc thay đổi đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở;

- Hằng năm, cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo các thay đổi khác (nếu có) ngoài các thay đổi được quy định tại khoản này đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở để cập nhật thông tin.