Quy định về kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng

Kiểm nghiệm chế phẩm là hoạt động xác định thành phần và hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn theo hồ sơ đăng ký lưu hành, nhập khẩu.

Kiểm nghiệm chế phẩm là hoạt động bắt buộc trong các trường hợp sau:

- Chế phẩm trong quá trình sản xuất. 

>> Xem chi tiết tại công việc: Sản xuất chế phẩm diệt côn trùng;

- Chế phẩm trước khi đăng ký lưu hành mới.

>> Xem chi tiết tại công việc: Lưu hành chế phẩm diệt côn trùng;

- Chế phẩm trong quá trình lưu hành tại Việt Nam theo quy định của Luật chất lượng sản phẩm hàng hóa.

1. Điều kiện đối với doanh nghiệp thực hiện kiểm nghiệm

(1) Đạt tiêu chuẩn ISO 17025:2005 hoặc các phiên bản cập nhật được cấp chứng nhận bởi tổ chức chứng nhận đã đăng ký theo quy định của pháp luật về điều kiện kinh doanh đánh giá sự phù hợp.

(2) Hoàn thành việc công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm.

Điều kiện kinh doanh kiểm nghiệm chế phẩm diệt côn trùng

2. Hồ sơ công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm

(1) Văn bản công bố đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm (theo Mẫu số 02 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 91/2016/NĐ-CP).

(2) Danh mục tên các hoạt chất mà doanh nghiệp có khả năng kiểm nghiệm có xác nhận của cơ sở kiểm nghiệm.

(3) Bản sao hợp lệ Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn ISO 17025:2005 hoặc phiên bản cập nhật.

(4) Văn bản ủy quyền cho người đi nộp hồ sơ và nhận kết quả nếu không phải là người đại diện theo pháp luật. 

Nơi nộp hồ sơ: Bộ Y tế.

Trường hợp Bộ Y tế triển khai công bố trực tuyến thì doanh nghiệp công bố nộp hồ sơ trực tuyến.

Thời hạn giải quyết: 03 ngày làm việc, kể từ ngày Bộ Y tế nhận được thông báo.

Các thông tin của đơn vị kiểm nghiệm bao gồm: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ, danh mục các loại hóa chất mà đơn vị có khả năng kiểm nghiệm sẽ được công bố công khai trên trang thông tin điện tử của Bộ Y Tế.

Trường hợp cơ sở kiểm nghiệm có thay đổi điều kiện kiểm nghiệm so với hồ sơ thông báo đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm đã gửi đến Bộ Y tế, trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ khi có sự thay đổi, cơ sở kiểm nghiệm có trách nhiệm gửi thông báo đến Bộ Y tế theo hồ sơ nêu trên.

Lưu ý: Trường hợp phát hiện cơ sở kiểm nghiệm không đủ các điều kiện theo thông báo đã gửi mà không khắc phục trong thời hạn theo yêu cầu của Bộ Y tế, cơ sở sẽ bị chấm dứt việc đăng tải thông tin liên quan đến cơ sở và được nhận văn bản thông báo về việc chấm dứt đăng tải thông tin.

Cơ sở kiểm nghiệm không được phép thực hiện kiểm nghiệm kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo về việc chấm dứt đăng tải thông tin liên quan đến cơ sở kiểm nghiệm do không đủ điều kiện thực hiện kiểm nghiệm.