Cấp phép xuất khẩu thuốc phóng xạ, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc

Thuốc, nguyên liệu làm thuốc phóng xạ, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục thuốc bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc chỉ được cấp phép xuất khẩu khi đáp ứng một trong các tiêu chí sau:

- Được sản xuất tại Việt Nam, có giấy đăng ký lưu hành hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

- Được sản xuất tại nước ngoài, được cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Thủ tục cấp phép xuất khẩu.

Thành phần hồ sơ: Đơn hàng xuất khẩu thuốc (theo Mẫu số 04 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP) hoặc Đơn hàng xuất khẩu dược chất (theo Mẫu số 05 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định 155/2018/NĐ-CP): 03 bản chính.

Nơi nộp hồ sơ: Bộ Y tế

Cơ sở đề nghị cấp phép xuất khẩu nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Hình từ Internet

Trình tự giải quyết:

Sau khi nhận được hồ sơ, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ.

- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế cấp phép xuất khẩu cho cơ sở đề nghị trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

- Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế gửi văn bản cho cơ sở đề nghị yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.

Sau khi nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, Bộ Y tế trả cho cơ sở đề nghị phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

- Trường hợp không có yêu cầu sửa đổi, bổ sung tiếp, Bộ Y tế cấp phép xuất khẩu cho cơ sở đề nghị trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

- Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, Bộ Y tế có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung.

Lưu ý: Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày Bộ Y tế có văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung, cơ sở đề nghị phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu. Sau thời hạn đó, cơ sở không sửa đổi, bổ sung hoặc sau 12 tháng, kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng yêu cầu thì hồ sơ đã nộp không còn giá trị.