Điều kiện để được công bố hợp quy

Cơ sở sản xuất mỹ phẩm có trách nhiệm công bố sản phẩm của mình phù hợp với Quy chuẩn quốc gia QCVN 01-1:2018/BYT do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành theo Thông tư 41/2018/TT–BYT.

Cơ sở phải đăng ký bản công bố hợp quy với cơ quan nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa sản phẩm lưu thông trên thị trường.

1. Các biện pháp công bố hợp quy

Việc công bố hợp quy dựa trên một trong các biện pháp sau:

- Kết quả tự đánh giá sự phù hợp của tổ chức, cá nhân (sau đây viết tắt là kết quả tự đánh giá);

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật;

- Kết quả chứng nhận của tổ chức chứng nhận được chỉ định.

Việc thử nghiệm phục vụ công bố hợp quy được thực hiện tại tổ chức thử nghiệm đã đăng ký hoặc được thừa nhận theo quy định của pháp luật.

Trường hợp sử dụng kết quả đánh giá sự phù hợp của tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài thì tổ chức đánh giá sự phù hợp nước ngoài phải được thừa nhận theo quy định của pháp luật hoặc được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền chỉ định.

Sau khi tự đánh giá hoặc được chứng nhận hợp quy, cơ sở thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố hợp quy như sau:

2. Thành phần hồ sơ công bố hợp quy

Phương thức nộp hồ sơ: nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện

Nơi nộp hồ sơ: Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở

Hình từ Internet

3. Trình tự công bố hợp quy

Trình tự giải quyết hồ sơ đăng ký công bố

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ, nếu hồ sơ không đầy đủ, cơ sở được thông báo bằng Văn bản đề nghị bổ sung các loại giấy tờ theo quy định;

Sau thời hạn 15 (mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế gửi văn bản đề nghị mà hồ sơ công bố hợp quy không được bổ sung đầy đủ theo quy định, Sở Y tế có quyền hủy việc xử lý đối với hồ sơ;

- Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày Sở Y tế nhận được hồ sơ, nếu hồ sơ đầy đủ thì Sở Y tế sẽ tổ chức kiểm tra tính hợp lệ của hồ sơ, nếu hồ sơ hợp lệ, cơ sở được cấp Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy.

Thông báo tiếp nhận hồ sơ công bố hợp quy có giá trị theo giá trị của giấy chứng nhận hợp quy do tổ chức chứng nhận được chỉ định cấp hoặc có giá trị ba (03) năm kể từ ngày lãnh đạo tổ chức ký xác nhận báo cáo đánh giá hợp quy (đối với trường hợp cơ sở tự đánh giá hợp quy).

Lưu ý:

Cơ sở đăng ký công bố có trách nhiệm lưu giữ hồ sơ công bố hợp quy và sử dụng dấu hợp quy đối với sản phẩm, hàng hóa đã được công bố hợp quy trước khi đưa ra lưu thông trên thị trường.