Doanh nghiệp

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lại khi nào?

18:50 14/12/24

Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lại khi nào? Thành phần hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

>> Vốn đầu tư ra nước ngoài trong hoạt động dầu khí bao gồm những nguồn vốn nào?

>> Địa điểm bắn pháo hoa Tết dương lịch 2025 ở Bình Dương?

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lại khi nào?

Căn cứ khoản 2 Điều 36 Luật Dược 2016, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong trường hợp sau đây:

(i) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị mất, hư hỏng.

(ii) Thông tin ghi trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Như vậy, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cấp lại khi giấy bị mất, hư hỏng; thông tin ghi trên giấy bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Luật Doanh nghiệp 2020 và các văn bản hướng dẫn [cập nhật ngày 29/08/2024]

Trường hợp cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược (Ảnh minh họa - Nguồn Internet)

2. Thành phần hồ sơ và thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

2.1. Thành phần hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ khoản 3 Điều 38 Luật Dược 2016, hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bao gồm:

(i) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

(ii) Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp đối với trường hợp quy định tại điểm b khoản 2 Điều 36 Luật Dược 2016.

2.2. Thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Căn cứ Điều 39 Luật Dược 2016, quy định thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược như sau:

(i) Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp đến cơ quan có thẩm quyền quy định tại Điều 37 Luật Dược 2016 (được sửa đổi, bổ sung bởi khoản 16 Điều 1 Luật số 44/2024/QH15 có hiệu lực ngày 01/07/2025).

(ii) Trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp lại, Bộ trưởng Bộ Y tế hoặc Giám đốc Sở Y tế tổ chức đánh giá và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược theo thẩm quyền.

- Trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

- Trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thì người đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ theo quy định tại Mục 2.1.

- Thời hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược là 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

3. Cơ sở kinh doanh dược không hoạt động bao lâu thì bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược?

Căn cứ Điều 40 Luật Dược 2016, quy định các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Các trường hợp thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

1. Chấm dứt hoạt động kinh doanh dược.

2. Không đáp ứng một trong các điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược quy định tại Điều 33 và Điều 34 của Luật này.

3. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược được cấp nhưng không đúng thẩm quyền hoặc có nội dung trái pháp luật.

4. Không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược.

Như vậy, cơ sở kinh doanh dược không hoạt động trong thời gian 12 tháng liên tục mà không thông báo với cơ quan quản lý nhà nước về dược sẽ bị thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.

Điều 41. Quản lý Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược - Luật Dược 2016

1. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược không quy định thời hạn hiệu lực.

2. Chính phủ quy định chi tiết các nội dung sau đây:

a) Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, Điều chỉnh, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;

b) Địa bàn và phạm vi kinh doanh đối với cơ sở bán lẻ là quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã;

c) Lộ trình thực hiện Thực hành tốt đối với loại hình cơ sở kinh doanh dược.

Chuyên viên pháp lý Tuyết Nhi

- Nội dung nêu trên là phần giải đáp, tư vấn của chúng tôi dành cho khách hàng của Pháp luật doanh nghiệp. Nếu quý khách còn vướng mắc, vui lòng gửi về Email [email protected].

- Nội dung bài viết mang tính chất tham khảo;

- Điều khoản được áp dụng có thể đã hết hiệu lực tại thời điểm bạn đang đọc.

Từ khóa