Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 02/12/2023 11:17 AM

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

02/12/2023 11:17 AM

Ngày 30/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Bửu Yến

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

Quyết định số 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo đó, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc sau:

- Thuốc DR. Muối dạng dung dịch súc miệng có hàm lượng: Natri clorid 4,5g/500ml;

- Thuốc Gynonadyphar dạng dung dịch ngoài có hàm lượng: Đồng sulfat 0,25g/100ml;

- Thuốc Povidon iod dạng dung dịch dùng ngoài có hàm lượng: Povidon iod 10g/100ml;

- Thuốc Clorpheniramin 4 mg dạng viên nén có hàm lượng: Clorpheniramin maleat 4mg;

- Thuốc ho bổ phế dạng cao lỏng có hàm lượng: Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) 20g; Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) 10g; Tiền hồ (Radix Peucedani) 10g; Tô diệp (Folium Perillae frutescensis) 10g; Tử uyển (Radix et Rhizoma Asteris tatarici) 10g; Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) 4g; Cao lỏng 893100105023 2 Tang diệp (Folium Mori albae) 4g;Thiên môn (Radix Asparagi cochinchinensis) 4g; Cam thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae) 3g; Ô mai (Fructus Armaniacae) 3g; Khương hoàng (Rhizoma Curcumae longae) 2g; Menthol (Mentholum) 0,044g;

-Batigan dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Tenofovir disoproxil fumarat 300mg;

- Lamone 150 Tablets dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Lamivudin 150mg;

- Kimraso dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Cao đặc Kim tiền thảo (tương đương 1,5g Kim tiền thảo) 142,8mg; Cao đặc Râu mèo (tương đương 0,28g Râu mèo) 46,6mg

Lý do thu hồi: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực (ngày 30/11/2023) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực từ ngày 30/11/2023.

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 885

Quyết định 889/QĐ-QLD,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác

TÌM KIẾM VĂN BẢN

CHỦ ĐỀ VĂN BẢN

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:10 | 25/11/2024 Quyết định 21/2024/QĐ-TTg ngày 22/11/2024 về mức hỗ trợ xây dựng mới hoặc cải tạo, sửa chữa nhà ở đối với người có công với cách mạng, thân nhân liệt sĩ và tỷ lệ phân bổ vốn hỗ trợ từ ngân sách trung ương, tỷ lệ đối ứng vốn hỗ trợ từ ngân sách địa phương giai đoạn 2023-2025
  • 16:00 | 25/11/2024 Công điện 119/CĐ-TTg ngày 25/11/2024 tiếp tục đẩy mạnh công tác quản lý nhà nước về thương mại điện tử
  • 11:50 | 25/11/2024 Thông tư 38/2024/TT-BYT ngày 16/11/2024 quy định xây dựng, quản lý, khai thác, sử dụng Hệ thống thông tin về quản lý hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
  • 10:50 | 25/11/2024 Công văn 9582/BKHĐT-ĐKKD ngày 21/11/2024 làm sạch dữ liệu để cấp định danh tổ chức cho doanh nghiệp, hợp tác xã, liên hiệp hợp tác xã
  • 07:50 | 25/11/2024 Thông tư 37/2024/TT-BGTVT ngày 15/11/2024 quy định tiêu chí giám sát, nghiệm thu kết quả bảo trì tài sản kết cấu hạ tầng giao thông đường thủy nội địa theo chất lượng thực hiện
  • 18:20 | 22/11/2024 Thông tư 40/2024/TT-BYT ngày 22/11/2024 quy định đặc điểm kinh tế - kỹ thuật các dịch vụ y tế dự phòng về lĩnh vực phòng, chống HIV/AIDS tại cơ sở y tế công lập
  • 17:05 | 22/11/2024 Quyết định 1437/QĐ-TTg 20/11/2024 về Kế hoạch hành động quốc gia phát triển kinh tế số giai đoạn 2024-2025
  • 17:00 | 22/11/2024 Nghị định 153/2024/NĐ-CP ngày 21/11/2024 quy định phí bảo vệ môi trường đối với khí thải
  • 15:00 | 22/11/2024 Thông tư 27/2024/TT-BCT ngày 21/11/2024 quy định về tiêu chuẩn đánh giá hồ sơ dự thầu và mẫu hồ sơ đấu thầu lựa chọn nhà đầu tư thực hiện dự án đầu tư công trình năng lượng
  • 16:35 | 21/11/2024 Thông tư 65/2024/TT-BCA ngày 12/11/2024 quy định kiểm tra kiến thức pháp luật về trật tự, an toàn giao thông đường bộ để được phục hồi điểm giấy phép lái xe
3.143.218.115

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn