Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 02/12/2023 11:17 AM

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

02/12/2023 11:17 AM

Ngày 30/11/2023, Cục Quản lý Dược ban hành Quyết định 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Bửu Yến

Thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc

Quyết định số 889/QĐ-QLD về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành.

Theo đó, thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 08 thuốc sau:

- Thuốc DR. Muối dạng dung dịch súc miệng có hàm lượng: Natri clorid 4,5g/500ml;

- Thuốc Gynonadyphar dạng dung dịch ngoài có hàm lượng: Đồng sulfat 0,25g/100ml;

- Thuốc Povidon iod dạng dung dịch dùng ngoài có hàm lượng: Povidon iod 10g/100ml;

- Thuốc Clorpheniramin 4 mg dạng viên nén có hàm lượng: Clorpheniramin maleat 4mg;

- Thuốc ho bổ phế dạng cao lỏng có hàm lượng: Trần bì (Pericarpium Citri reticulatae perenne) 20g; Cát cánh (Radix Platycodi grandiflori) 10g; Tiền hồ (Radix Peucedani) 10g; Tô diệp (Folium Perillae frutescensis) 10g; Tử uyển (Radix et Rhizoma Asteris tatarici) 10g; Tang bạch bì (Cortex Mori albae radicis) 4g; Cao lỏng 893100105023 2 Tang diệp (Folium Mori albae) 4g;Thiên môn (Radix Asparagi cochinchinensis) 4g; Cam thảo (Radix et Rhizoma Glycyrrhizae) 3g; Ô mai (Fructus Armaniacae) 3g; Khương hoàng (Rhizoma Curcumae longae) 2g; Menthol (Mentholum) 0,044g;

-Batigan dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Tenofovir disoproxil fumarat 300mg;

- Lamone 150 Tablets dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Lamivudin 150mg;

- Kimraso dạng viên nén bao phim có hàm lượng: Cao đặc Kim tiền thảo (tương đương 1,5g Kim tiền thảo) 142,8mg; Cao đặc Râu mèo (tương đương 0,28g Râu mèo) 46,6mg

Lý do thu hồi: Các cơ sở đăng ký thuốc đề nghị tự nguyện thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.

Thuốc được sản xuất trước ngày Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực (ngày 30/11/2023) được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc, sản xuất thuốc phải có trách nhiệm theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc trong quá trình lưu hành.

Quyết định 889/QĐ-QLD có hiệu lực từ ngày 30/11/2023.

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email info@thuvienphapluat.vn.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 810

Quyết định 889/QĐ-QLD,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác

TÌM KIẾM VĂN BẢN

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 14:10 | 27/08/2024 Công văn 4697/BGDĐT-QLCL ngày 26/8/2024 hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ quản lý chất lượng năm học 2024-2025
  • 11:55 | 27/08/2024 Quyết định 895/QĐ-TTg ngày 24/8/2024 phê duyệt Quy hoạch lâm nghiệp quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050
  • 11:25 | 27/08/2024 Công văn 3641/TCT-KTNB ngày 20/8/2024 chấn chỉnh công tác ủy nhiệm thu thuế
  • 16:50 | 26/08/2024 Nghị định 108/2024/NĐ-CP ngày 23/8/2024 quy định việc quản lý, sử dụng và khai thác nhà, đất là tài sản công không sử dụng vào mục đích để ở giao cho tổ chức có chức năng quản lý kinh doanh nhà địa phương quản lý, khai thác
  • 16:40 | 26/08/2024 Công văn 656/TTg-KSTT ngày 24/8/2024 mở rộng thí điểm cấp Phiếu lý lịch tư pháp qua ứng dụng VNeID
  • 16:35 | 26/08/2024 Công văn 5016/BYT-BH ngày 26/8/2024 xử lý vướng mắc do Cổng tiếp nhận dữ liệu của Bộ Y tế ban hành
  • 16:30 | 26/08/2024 Công điện 83/CĐ-TTg ngày 23/8/2024 về tăng cường đào tạo nhân lực chất lượng cao trong các lĩnh vực vi mạch bán dẫn, trí tuệ nhân tạo và điện toán đám mây
  • 15:05 | 26/08/2024 Quyết định 1923/QĐ-BTC ngày 14/8/2024 công bố danh mục chế độ báo cáo định kỳ trong lĩnh vực giá thuộc phạm vi quản lý của Bộ Tài chính
  • 15:00 | 26/08/2024 Quyết định 2847/QĐ-BNN-KH ngày 15/8/2024 về Kế hoạch hành động thực hiện Nghị quyết 68/NQ-CP về Chương trình hành động thực hiện Nghị quyết 42-NQ/TW về tiếp tục đổi mới, nâng cao chất lượng chính sách xã hội, đáp ứng yêu cầu sự nghiệp xây dựng và bảo vệ Tổ quốc trong giai đoạn mới
  • 14:30 | 26/08/2024 Quyết định 2139/QĐ-BGDĐT ngày 14/8/2024 về Kế hoạch thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia phát triển kinh tế - xã hội vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi năm 2025 của Bộ Giáo dục và Đào tạo
3.145.111.119

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn