Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 22/11/2022 08:20 AM

Hiệu lực Giấy chứng nhận GMP trong trường hợp thiên tai, dịch bệnh

22/11/2022 08:20 AM

Ngày 21/11/2022, Bộ Y tế ban hành Thông tư 12/2022/TT-BYT sửa đổi Thông tư 35/2018/TT-BYT quy định về Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Thùy Trang

Theo đó, bổ sung quy định về xác định hiệu lực đáp ứng nguyên tắc tiêu chuẩn GMP trong giai đoạn dịch Covid - 19 hoặc xảy ra tình trạng thiên tai, dịch bệnh, chiến tranh như sau:

- Đối với giấy chứng nhận GMP do cơ quan quản lý dược các nước thuộc khu vực kinh tế Châu Âu cấp:

+ Trường hợp được gia hạn hiệu lực theo thông báo của EMA về chủ trương áp dụng đối với thuốc dùng cho người trong giai đoạn Covid - 19, thiên tai, dịch bệnh: hiệu lực được thực hiện theo thông báo của EMA;

+  Trường hợp được cấp mới: hiệu lực được xác nhận theo giấy chứng nhận mới;

- Đối với giấy chứng nhận GMP do cơ quan khác cấp: hiệu lực được thực hiện theo thông báo của cơ quan quản lý dược từng quốc gia đã cấp giấy chứng nhận GMP hoặc theo thời hạn được ghi trên giấy chứng nhận GMP.

Xem chi tiết tại Thông tư 12/2022/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 05/01/2023.

>> XEM BẢN TIẾNG ANH CỦA BÀI VIẾT NÀY TẠI ĐÂY

Đây là nội dung tóm tắt, thông báo văn bản mới dành cho khách hàng của THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Nếu quý khách còn vướng mắc vui lòng gửi về Email [email protected].

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 4,065

Thông tư 12/2022/TT-BYT,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác

TÌM KIẾM VĂN BẢN

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 15:15 | 19/02/2025 Thông tư 13/2025/TT-BCT ngày 01/02/2025 quy định xác định tiền điện thanh toán trong các trường hợp thiết bị đo đếm điện không chính xác, ngừng hoạt động hoặc bị mất
  • 14:00 | 19/02/2025 Kết luận 126-KL/TW ngày 14/02/2025 về nội dung, nhiệm vụ tiếp tục sắp xếp, tinh gọn tổ chức bộ máy của hệ thống chính trị năm 2025
  • 11:10 | 19/02/2025 Thông tư 10/2025/TT-BGTVT ngày 14/02/2025 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thiết bị nâng trên các công trình biển
  • 11:00 | 19/02/2025 Quyết định 04/2025/QĐ-TTg ngày 14/02/2025 về chế độ bồi dưỡng đối với thành viên Ủy ban Cạnh tranh Quốc gia, người tiến hành tố tụng cạnh tranh, người giám định, người phiên dịch, người làm chứng
  • 16:40 | 18/02/2025 Thông tư 40/2024/TT-BTNMT ngày 27/12/2024 về Định mức kinh tế - kỹ thuật một số hạng mục công việc trong công tác đánh giá tài nguyên khoáng sản cát biển
  • 11:40 | 18/02/2025 Thông tư 12/2025/TT-BCT ngày 01/02/2025 quy định phương pháp xác định giá dịch vụ phát điện; nguyên tắc tính giá điện để thực hiện dự án điện lực; nội dung chính của hợp đồng mua bán điện
  • 11:35 | 18/02/2025 Thông tư 11/2025/TT-BCT ngày 01/02/2025 quy định phương pháp xác định và trình tự, thủ tục phê duyệt giá dịch vụ phụ trợ hệ thống điện; nội dung chính của hợp đồng cung cấp dịch vụ phụ trợ hệ thống điện
  • 08:15 | 18/02/2025 Quyết định 03/2025/QĐ-TTg ngày 12/02/2025 sửa đổi Quyết định 15/2019/QĐ-TTg thực hiện thủ tục biên phòng điện tử tại các cửa khẩu do Bộ Quốc phòng quản lý
  • 08:10 | 18/02/2025 Quyết định 130/QĐ-BXD ngày 13/02/2025 về Chương trình tổng thể thực hành tiết kiệm, chống lãng phí năm 2025 của Bộ Xây dựng
  • 17:20 | 17/02/2025 Quyết định 270/QĐ-TTg ngày 13/02/2025 phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
162.158.163.167

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]