Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 11/10/2018 11:03 AM

Thủ tục xin cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền

11/10/2018 11:03 AM

Nội dung này được hướng dẫn tại Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành (ĐKLH) thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

Hoài Thương

Theo đó, cơ sở đề nghị xin cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền phải thực hiện các bước sau:

- Nộp 01 bộ hồ sơ ĐKLH thuốc cổ truyền theo quy định tại Điều 15, 16, 17 Thông tư này đến Cục quản lý Y, Dược Cổ Truyền theo hình thức nộp trực tiếp, nộp qua bưu điện hoặc nộp trực tuyến;

- Khi nhận được hồ sơ, nếu thành phần hồ sơ đầy đủ và hình thức đạt yêu cầu, cơ quan tiếp nhận (CQTN) sẽ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp nộp trực tiếp mà hồ sơ thiếu sót CQTN sẽ ra văn bản đề nghị bổ sung hồ sơ;

- Kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, trong thời hạn 6 tháng đối với thuốc không phải thử lâm sàng và 12 tháng đối với thuốc phải thử lâm sàng, CQTN sẽ thực hiện các thủ tục:

+ Tổ chức thẩm định hồ sơ đăng ký;

+ Trình Hội đồng tư vấn cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu;

+ Cấp giấy ĐKLH thuốc cổ truyền đối với hồ sơ đạt yêu cầu.

- Trường hợp không cấp Giấy ĐKLH thì CQTN phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Thông tư 21/2018/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 28/10/2018.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 3,497

Thông tư 21/2018/TT-BYT,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:20 | 07/10/2024 Thông tư 06/2024/TT-TTCP ngày 01/7/2024 quy định việc lập, quản lý hồ sơ thanh tra, hồ sơ giải quyết khiếu nại, hồ sơ giải quyết tố cáo
  • 13:50 | 07/10/2024 Quyết định 1337/QĐ-KTNN ngày 08/7/2024 về Quy tắc ứng xử của Kiểm toán viên Nhà nước
  • 11:30 | 07/09/2024 Thông tư 29/2024/TT-NHNN ngày 28/6/2024 quy định về quỹ tín dụng nhân dân
  • 16:30 | 10/07/2024 Thông tư 07/2024/TT-TTCP ngày 01/7/2024 quy định về thẩm quyền, nội dung thanh tra trách nhiệm thực hiện pháp luật về thanh tra, tiếp công dân, khiếu nại, tố cáo và phòng, chống tham nhũng
  • 11:50 | 10/07/2024 Hướng dẫn 159-HD/BTGTW ngày 03/7/2024 thực hiện Quy định chuẩn mực đạo đức cách mạng của cán bộ, đảng viên trong giai đoạn mới
  • 08:30 | 09/07/2024 Nghị định 81/2024/NĐ-CP ngày 04/7/2024 sửa đổi Nghị định 119/2022/NĐ-CP về Biểu thuế nhập khẩu ưu đãi đặc biệt của Việt Nam để thực hiện Hiệp định Thương mại Hàng hóa ASEAN - Hàn Quốc giai đoạn 2022-2027
  • 18:10 | 08/07/2024 Nghị quyết 106/NQ-CP ngày 06/7/2024 về Đề nghị xây dựng Luật Sĩ quan Quân đội nhân dân Việt Nam sửa đổi
  • 10:40 | 08/07/2024 Công văn 2156/BHXH-TST ngày 04/7/2024 về thu bảo hiểm xã hội, bảo hiểm y tế, bảo hiểm thất nghiệp, bảo hiểm tai nạn lao động - bệnh nghề nghiệp theo mức lương cơ sở 2.340.000 đồng/tháng
  • 10:35 | 08/07/2024 Thông tư 8/2024/TT-BNV ngày 05/7/2024 hướng dẫn thực hiện điều chỉnh mức trợ cấp hằng tháng đối với cán bộ xã, phường, thị trấn già yếu đã nghỉ việc
  • 10:30 | 08/07/2024 Thông tư 07/2024/TT-BNV ngày 05/7/2024 hướng dẫn thực hiện mức lương cơ sở đối với các đối tượng hưởng lương, phụ cấp trong cơ quan, tổ chức, đơn vị sự nghiệp công lập của Đảng, Nhà nước, Mặt trận Tổ quốc Việt Nam, tổ chức chính trị-xã hội và hội
18.219.14.35

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn