Thẻ người giới thiệu thuốc có thời hạn 5 năm

09/01/2012 09:44 AM

Thẻ người giới thiệu thuốc sẽ có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp (thay vì chỉ 02 năm như trước). Đây là một nội dung sửa đổi nổi bật của Thông tư 45/2011/TT-BYT ban hành ngày 21/12/2011 so với Thông tư 13/2009/TT-BYT về đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.

Mỹ Trang

Đồng thời, khi đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc, đơn vị đăng ký phải nộp phí thẩm định hồ sơ ngay khi nộp hồ sơ đăng ký tại cơ quan tiếp nhận, trong khi Thông tư 13/2009/TT-BYT không giới hạn về thời gian này.

Bên cạnh đó, để được đứng tên là bên nhận gia công sản xuất (SX) thuốc, cơ sở SX phải được Cục Quản lý dược cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt SX thuốc (GMP)” phù hợp với dự định SX gia công thuốc. Trường hợp thuốc nhận gia công là thuốc đông y, thuốc có nguồn gốc từ dược liệu, cơ sở nhận gia công SX thuốc phải tuân thủ qui định của Bộ Y tế về lộ trình đạt tiêu chuẩn GMP.

Hồ sơ đăng ký thuốc SX gia công bao gồm 01 bản chính và 02 bản chụp tiêu chuẩn, phương pháp kiểm nghiệm; bãi bỏ quy định hồ sơ phải có thêm 02 bộ chính nhãn thuốc kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc trong Thông tư 06/2004/TT-BYT về hướng dẫn SX gia công thuốc.

Những nội dung sửa đổi này sẽ áp dụng từ ngày 05/02/2012.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 11,683

Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 11:30 | 03/10/2024 Thông tư 15/2024/TT-BKHĐT ngày 30/9/2024 quy định mẫu hồ sơ đấu thầu lựa chọn nhà đầu tư thực hiện dự án đầu tư theo phương thức đối tác công tư, dự án đầu tư kinh doanh; cung cấp, đăng tải thông tin về đầu tư theo phương thức đối tác công tư, đầu thầu lựa chọn nhà đầu tư trên Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia
  • 10:20 | 03/10/2024 Quy định 183-QĐ/TW ngày 18/9/2024 bảo vệ cơ quan, tổ chức, người thi hành công vụ trong hoạt động điều tra, truy tố, xét xử, thi hành án
  • 10:00 | 03/10/2024 Thông tư 19/2024/TT-BYT ngày 01/10/2024 về Danh mục thiết bị y tế xuất khẩu, nhập khẩu đã được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam
  • 07:30 | 03/10/2024 Công văn 5882/BYT-KH-TC ngày 30/9/2024 báo cáo khó khăn, vướng mắc trong công tác mua sắm, đấu thầu thuốc, thiết bị y tế
  • 07:25 | 03/10/2024 Công văn 4216/TCT-QLN ngày 23/9/2024 về công tác quản lý, thu hồi tiền thuế nợ
  • 14:10 | 02/10/2024 Công văn 6605/BTNMT-TCCB ngày 26/9/2024 thực hiện Kết luận 83-KL/TW và Quyết định 918/QĐ-TTg
  • 14:00 | 02/10/2024 Thông tư 69/2024/TT-BTC ngày 01/10/2024 quy định danh mục hàng hóa, dịch vụ áp dụng mua sắm tập trung cấp quốc gia
  • 11:50 | 02/10/2024 Thông tư 16/2024/TT-BTNMT ngày 23/9/2024 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước khai thác thải, dung dịch khoan và mùn khoan thải của các công trình dầu khí trên biển
  • 11:20 | 02/10/2024 Công văn 5986/BGDĐT-GDQPAN ngày 30/9/2024 hướng dẫn thực hiện nhiệm vụ giáo dục quốc phòng và an ninh năm học 2024-2025
  • 10:45 | 02/10/2024 Nghị quyết 53/2024/UBTVQH15 ngày 26/9/2024 điều chỉnh Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh năm 2024
3.144.1.211

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn