Theo đó, mức phí thẩm định cấp phép lưu hành, nhập khẩu, xác nhận, công bố trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm được quy định như sau:
- Xác nhận nội dung thông tin, quảng cáo thuốc, mỹ phẩm là 1.800.000/hồ sơ.
- Cấp phép lưu hành đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc:
+ Đăng ký lần đầu, đăng ký lại là 5.500.000 đồng/hồ sơ;
+ Đăng ký gia hạn là 3.000.000 đồng/hồ sơ;
+ Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi/bổ sung thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có giấy phép lưu hành là 1.000.000 đồng/hồ sơ.
- Cấp phép nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký (trừ trường hợp nhập khẩu thuốc hiếm, thuốc cho nhu cầu điều trị đặc biệt...) là 800.000 đồng/mặt hàng.
- Cấp phép nhập khẩu dược liệu, vị thuốc cổ truyền là 200.000 đồng/mặt hàng.
- Công bố sản phẩm mỹ phẩm, tiêu chuẩn dược liệu là 500.000 đồng/mặt hàng.
Thông tư 277/2016/TT-BTC có hiệu lực từ ngày 01/01/2017.
10,087
| Địa chỉ: | 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM |
| Điện thoại: | (028) 3930 3279 (06 lines) |
| E-mail: | info@ThuVienPhapLuat.vn |
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
