Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 05/07/2016 11:33 AM

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế

05/07/2016 11:33 AM

Ngày 15/5/2016, Chính phủ đã ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Hoài Thương

Theo đó, điều kiện để được lưu hành của trang thiết bị y tế (TTBYT) gồm:

- Có số lưu hành còn hạn hoặc đã được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này;

- Có nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ đầy đủ thông tin quy định tại Điều 54 Nghị định này;

- Có tài liệu kỹ thuật phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng, trừ trường hợp TTBYT sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu;

- Có thông tin hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt;

- Có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp TTBYT sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu.

Ngoài ra, nếu thông tin về tài liệu kỹ thuật, thông tin hướng dẫn, thông tin bảo hành nêu ở trên không được kèm theo TTBYT thì phải cung cấp dưới hình thức thông tin điện tử, và phải thể hiện rõ hướng dẫn tra cứu thông tin trên nhãn của TTBYT.

Nghị định 36/2016/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2016, đồng thời bãi bỏ khoản 10 Điều 12 Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 8,499

điều kiện kinh doanh, Nghị định 36/2016/NĐ-CP, 36/2016/NĐ-CP, Nghị định 36,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác
VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 17:05 | 29/07/2024 Nghị định 99/2024/NĐ-CP ngày 26/7/2024 sửa đổi điểm p khoản 1 Điều 2 Nghị định 83/2022/NĐ-CP quy định về nghỉ hưu ở tuổi cao hơn đối với cán bộ, công chức giữ chức vụ lãnh đạo, quản lý
  • 15:40 | 29/07/2024 Nghị định 100/2024/NĐ-CP ngày 26/7/2024 hướng dẫn Luật Nhà ở về phát triển và quản lý nhà ở xã hội
  • 10:50 | 29/07/2024 Nghị định 95/2024/NĐ-CP ngày 24/7/2024 hướng dẫn Luật Nhà ở 2023
  • 10:50 | 29/07/2024 Thông tư 09/2024/TT-BNV ngày 26/7/2024 hướng dẫn về cơ cấu viên chức theo chức danh nghề nghiệp và định mức số lượng người làm việc trong đơn vị sự nghiệp công lập thuộc lĩnh vực lưu trữ
  • 17:20 | 27/07/2024 Thông tư 03/2024/TT-BXD ngày 24/7/2024 hướng dẫn về Hội đồng quản lý và tiêu chuẩn, điều kiện bổ nhiệm, miễn nhiệm thành viên Hội đồng quản lý trong đơn vị sự nghiệp công lập thuộc lĩnh vực xây dựng
  • 07:58 | 27/07/2024 Quyết định 11/2024/QĐ-TTg ngày 24/7/2024 về Tiêu chuẩn diện tích và định mức trang thiết bị nội thất nhà ở công vụ
  • 07:55 | 27/07/2024 Nghị định 97/2024/NĐ-CP ngày 25/7/2024 sửa đổi Nghị định 10/2019/NĐ-CP về thực hiện quyền, trách nhiệm của đại diện chủ sở hữu Nhà nước
  • 07:30 | 27/07/2024 Nghị định 98/2024/NĐ-CP ngày 25/7/2024 hướng dẫn Luật Nhà ở 2023 về cải tạo, xây dựng lại nhà chung cư
  • 13:50 | 26/07/2024 Công văn 4158/BYT-BH ngày 22/7/2024 về nâng cao trách nhiệm quản lý, sử dụng quỹ bảo hiểm y tế
  • 10:30 | 26/07/2024 Công văn 3153/TCT-DNNCN ngày 23/7/2024 tăng cường công tác quản lý thuế đối với hoạt động thương mại điện tử
18.191.111.130

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P.6, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: info@ThuVienPhapLuat.vn