Thông Báo Văn Bản Mới >> Email 05/07/2016 11:33 AM

Điều kiện lưu hành trang thiết bị y tế

05/07/2016 11:33 AM

Ngày 15/5/2016, Chính phủ đã ban hành Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Hoài Thương

Theo đó, điều kiện để được lưu hành của trang thiết bị y tế (TTBYT) gồm:

- Có số lưu hành còn hạn hoặc đã được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này;

- Có nhãn hoặc có kèm theo nhãn phụ đầy đủ thông tin quy định tại Điều 54 Nghị định này;

- Có tài liệu kỹ thuật phục vụ việc sửa chữa, bảo dưỡng, trừ trường hợp TTBYT sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu;

- Có thông tin hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt;

- Có thông tin về cơ sở bảo hành, điều kiện và thời gian bảo hành, trừ trường hợp TTBYT sử dụng một lần theo quy định của chủ sở hữu.

Ngoài ra, nếu thông tin về tài liệu kỹ thuật, thông tin hướng dẫn, thông tin bảo hành nêu ở trên không được kèm theo TTBYT thì phải cung cấp dưới hình thức thông tin điện tử, và phải thể hiện rõ hướng dẫn tra cứu thông tin trên nhãn của TTBYT.

Nghị định 36/2016/NĐ-CP có hiệu lực từ ngày 01/7/2016, đồng thời bãi bỏ khoản 10 Điều 12 Nghị định 89/2006/NĐ-CP về nhãn hàng hóa.

Gởi câu hỏi Chia sẻ bài viết lên facebook 8,655

điều kiện kinh doanh, Nghị định 36/2016/NĐ-CP, 36/2016/NĐ-CP, Nghị định 36,

Bài viết về

lĩnh vực Y tế

Chính sách mới
Chính sách khác

TÌM KIẾM VĂN BẢN

VĂN BẢN NỔI BẬT MỚI CẬP NHẬT
  • 16:30 | 30/12/2024 Thông tư 39/2024/TT-BTNMT ngày 27/12/2024 về Định mức kinh tế - kỹ thuật công tác khai đào công trình và lấy mẫu tại các công trình khai đào trong điều tra cơ bản địa chất về khoáng sản và thăm dò khoáng sản
  • 16:25 | 30/12/2024 Thông tư 13/2024/TT-BXD ngày 20/12/2024 về Quy trình, quy định kỹ thuật kiểm kê khí nhà kính và đo đạc, báo cáo, thẩm định giảm nhẹ phát thải khí nhà kính ngành Xây dựng
  • 11:58 | 30/12/2024 Thông tư 08/2024/TT-TTCP ngày 18/12/2024 hướng dẫn thực hiện quy định về trình tự, thủ tục tiến hành một cuộc thanh tra
  • 11:55 | 30/12/2024 Thông tư 44/2024/TT-BYT ngày 23/12/2024 quy định về Đặc điểm kinh tế - kỹ thuật và Định mức kinh tế - kỹ thuật dịch vụ kiểm nghiệm mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc
  • 10:30 | 30/12/2024 Nghị quyết 60/2024/UBTVQH15 ngày 24/12/2024 về Mức thuế bảo vệ môi trường đối với xăng, dầu, mỡ nhờn
  • 13:45 | 28/12/2024 Nghị định 167/2024/NĐ-CP ngày 26/12/2024 sửa đổi Nghị định 91/2015/NĐ-CP về đầu tư vốn nhà nước vào doanh nghiệp và quản lý, sử dụng vốn, tài sản tại doanh nghiệp đã được sửa đổi tại Nghị định 32/2018/NĐ-CP và 140/2020/NĐ-CP
  • 13:40 | 28/12/2024 Thông tư 26/2024/TT-BTNMT ngày 26/11/2024 Quy định kỹ thuật về đo đạc lập bản đồ địa chính
  • 13:38 | 28/12/2024 Quyết định 24/2024/QĐ-TTg ngày 27/12/2024 quy định về Bộ chỉ tiêu giám sát, đánh giá về nông nghiệp, nông dân và nông thôn
  • 13:35 | 28/12/2024 Nghị định 169/2024/NĐ-CP ngày 27/12/2024 hướng dẫn về tổ chức, hoạt động của Ủy ban nhân dân phường của thành phố Hà Nội
  • 13:30 | 28/12/2024 Nghị định 170/2024/NĐ-CP ngày 27/12/2024 hướng dẫn về tổ chức chính quyền đô thị tại thành phố Đà Nẵng
162.158.163.112

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q.3, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]