Chính sách mới 03/07/2026 09:33 AM

Thực hiện kiểm định thiết bị y tế khi nào?

03/07/2026 09:33 AM

Thông tư 24/2026/TT-BYT quy định thực hiện kiểm định thiết bị y tế khi nào?

Châu Thanh

Cụ thể, đối với các thiết bị y tế quy định tại các khoản 1, 2, 3, 4, 5 và 6 Điều 5 Thông tư 05/2022/TT-BYT :

- Thực hiện mua sắm sau ngày 30/6/2027 phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của thiết bị y tế theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

- Thực hiện mua sắm trước ngày 1/7/2027 phải hoàn thành việc kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật của thiết bị y tế trước ngày 1/1/2028 theo đúng quy trình kiểm định do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành.

**Danh mục trang thiết bị y tế phải được kiểm định về an toàn và tính năng kỹ thuật theo quy định tại khoản 10 Điều 70 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP

1. Máy thở.

2. Máy gây mê kèm thở.

3. Dao mổ điện.

4. Lồng ấp trẻ sơ sinh.

5. Máy phá rung tim.

6. Máy thận nhân tạo.

Thông tư 24/2026/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 1/7/2026.

257

Thỏa ước sử dụng >>>
Email liên hệ: [email protected]
Hỗ trợ Pháp luật

Địa chỉ: 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Xuân Hòa, TP.HCM
Điện thoại: (028) 3930 3279 (06 lines)
E-mail: inf[email protected]