Nghị định 155 năm 2018 của Chính Phủ sửa đổi những Nghị định nào?

Nghị định 155 năm 2018 của Chính Phủ sửa đổi những Nghị định nào? (Hình từ internet)

Về vấn đề này, THƯ VIỆN PHÁP LUẬT giải đáp như sau:

1. Nghị định 155 năm 2018 của Chính Phủ sửa đổi những nghị định nào?

Nghị định 155 năm 2018 của Chính Phủ (Nghị định 155/2018/NĐ-CP) sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế tại các Nghị định sau:

- Lĩnh vực an toàn thực phẩm

+ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 67/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất, kinh doanh thực phẩm thuộc lĩnh vực quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế.

+ Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật an toàn thực phẩm 2010.

- Lĩnh vực dược phẩm

Sửa đổi một số điều của Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược 2016

- Lĩnh vực hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác

Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 118/2016/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 56/2008/NĐ-CP về tổ chức, hoạt động của ngân hàng mô và Trung tâm Điều phối Quốc gia về ghép bộ phận cơ thể người.

- Lĩnh vực hóa chất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế

Sửa đổi một số điều của Nghị định 91/2016/NĐ-CP về quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế.

- Lĩnh vực mỹ phẩm

Sửa đổi điểm a khoản 3 Điều 4 của Nghị định 93/2016/NĐ-CP quy định điều kiện sản xuất mỹ phẩm

- Lĩnh vực phòng, chống bệnh truyền nhiễm:

+ Sửa đổi một số điều của Nghị định 103/2016/NĐ-CP quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm

+ Sửa đổi, bổ sung Điều 36 Nghị định 89/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm 2007 về kiểm dịch y tế biên giới

+ Sửa đổi một số điều của Nghị định 104/2016/NĐ-CP quy định về hoạt động tiêm chủng

- Lĩnh vực phòng, chống HIV/AIDS

Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 75/2016/NĐ-CP quy định điều kiện thực hiện xét nghiệm HIV

- Lĩnh vực sức khỏe sinh sản

+ Sửa đổi, bổ sung Nghị định 88/2008/NĐ-CP về xác định lại giới tính

+ Sửa đổi, bổ sung Nghị định 10/2015/NĐ-CP quy định về sinh con bằng kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm và điều kiện mang thai hộ vì mục đích nhân đạo

2. Điều khoản chuyển tiếp tại Nghị định 155 năm 2018 của Chính Phủ

- Điều khoản chuyển tiếp đối với Nghị định 89/2018/NĐ-CP:

+ Đối với đơn vị đã được cấp phép xuất, nhập khẩu mẫu bệnh phẩm trước ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành được thực hiện việc nhập khẩu mẫu bệnh phẩm theo các nội dung đã ghi trong giấy phép;

+ Đối với đơn vị đề nghị cấp phép xuất, nhập khẩu mẫu bệnh phẩm đã nộp hồ sơ trước ngày Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực thi hành nhưng chưa được cấp giấy phép thì thực hiện việc nhập khẩu mẫu bệnh phẩm theo quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

- Điều khoản chuyển tiếp đối với Nghị định 103/2016/NĐ-CP:

+ Các cơ sở xét nghiệm đã được cấp giấy chứng nhận phải tiếp tục duy trì các điều kiện theo quy định trong thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận và thực hiện việc tự công bố hoặc cấp lại giấy chứng nhận trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực theo quy định tại Nghị định 103/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP;

+ Các cơ sở xét nghiệm đã thực hiện việc tự công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học phải tiếp tục duy trì các điều kiện theo quy định tại Nghị định 103/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP;

+ Các cơ sở xét nghiệm hoạt động xây dựng mới hoặc cải tạo sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng đúng các điều kiện về an toàn sinh học phù hợp với từng cấp độ theo quy định tại Nghị định 103/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

- Điều khoản chuyển tiếp đối với Nghị định 104/2016/NĐ-CP:

+ Cơ sở tiêm chủng đã được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng phải tiếp tục duy trì các điều kiện theo quy định trong thời hạn hiệu lực của giấy chứng nhận và hoàn thành việc tự công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng trước khi giấy chứng nhận hết hiệu lực theo quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP;

+ Đối với cơ sở tiêm chủng đã công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng phải tiếp tục duy trì các điều kiện theo quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP;

+ Đối với cơ sở tiêm chủng hoạt động sau ngày Nghị định này có hiệu lực phải đáp ứng các điều kiện theo quy định tại Nghị định 104/2016/NĐ-CP và Nghị định 155/2018/NĐ-CP.

- Điều khoản chuyển tiếp đối với Nghị định 54/2017/NĐ-CP:

+ Các hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề hoặc cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc cấp phép xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CPđã nộp trước ngày Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực thi hành được thực hiện theo quy định của Nghị định 54/2017/NĐ-CP;

+ Các nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc đã được công bố trước ngày Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực tiếp tục được phép nhập khẩu đến hết thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc;

+ Các thuốc đã được các cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mua vào trước ngày Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực được thực hiện theo quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

- Điều khoản chuyển tiếp đối với Nghị định 109/2016/NĐ-CP:

Các hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề hoặc cấp giấy phép hoạt động trước thời điểm Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực thì áp dụng theo quy định của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.